TÜV萊茵為歐譜曼迪旗下腹腔鏡和氣腹機(jī)產(chǎn)品頒發(fā)了基于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的公告機(jī)構(gòu)證書,這意味著兩款產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟27國(guó)市場(chǎng)。此次TÜV萊茵根據(jù)MDR法規(guī)要求對(duì)歐譜曼迪腹腔鏡和氣腹機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行了全面而細(xì)致的評(píng)估,結(jié)果表明,兩款產(chǎn)品在性能、功能設(shè)計(jì)以及網(wǎng)絡(luò)安全等方面均符合MDR法規(guī)的各項(xiàng)要求。(美通社頭條)