上海2024年11月11日 /美通社/ -- 作為創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵窗口與推動高水平開放的重要平臺,第七屆中國國際進口博覽會(以下簡稱"進博會")圓滿收官。
作為連續(xù)七年參展的"進博老友",拜耳處方藥事業(yè)部特藥業(yè)務在本屆進博會上帶來了多款創(chuàng)新藥物的最新進展,集中展示了其在腫瘤和眼科兩大治療領(lǐng)域的多項前沿突破,以豐富的產(chǎn)品組合續(xù)寫創(chuàng)新篇章,以實際行動彰顯拜耳對中國市場的信心,助力"健康中國2030"早日實現(xiàn)。
與此同時,借助進博會平臺作用,拜耳還與本土行業(yè)伙伴、專家學會、權(quán)威媒體等各方加強合作,在腫瘤防治領(lǐng)域開展各項學術(shù)項目和社會活動,共同探索新未來。
創(chuàng)新植根中國,共享健康未來
前列腺癌作為拜耳在中國開啟的全新治療領(lǐng)域,已經(jīng)上市了兩款前列腺癌治療藥物多菲戈®和諾倍戈®,為處于不同疾病階段的中國前列腺癌患者帶來多重獲益。
此次進博會期間,拜耳帶來了諾倍戈®的最新試驗結(jié)果。今年7月剛剛公布的ARANOTE III期試驗結(jié)果顯示,諾倍戈®聯(lián)合雄激素剝奪療法(ADT)的二聯(lián)療法顯著提高了影像學無進展生存期(rPFS),顯著降低了mHSPC患者的46%的影像學進展或死亡風險,次要終點均顯示獲益趨勢,且安全性數(shù)據(jù)與對照組相當。
目前,拜耳已先后向美國和歐盟遞交諾倍戈®第三個適應癥的上市申請,并計劃在全球范圍內(nèi),將該研究的數(shù)據(jù)提交給衛(wèi)生監(jiān)管部門,以擴大諾倍戈®在mHSPC男性患者中的使用,為臨床醫(yī)生提供兼具療效與安全性、病程覆蓋廣、靈活性更高的創(chuàng)新治療模式。此外,多菲戈®聯(lián)合恩扎盧胺的PEACE 3最新數(shù)據(jù)使得mCRPC患者的生存邁向新高度,中位OS長達42.3個月,給患者提供了更多的治療選擇。
另一款在進博會展示的創(chuàng)新藥,是拜耳針對肺癌研發(fā)的新型靶向治療藥物BAY 2927088。該藥是拜耳在研的一款酪氨酸激酶抑制劑,作為一種潛在的新型靶向藥物被開發(fā)用于治療攜帶HER2激活突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
HER2已被證實可作為NSCLC的治療靶點,但目前對于攜帶HER2激活突變的轉(zhuǎn)移性或晚期NSCLC患者,尚未有獲得完全批準的可用療法。而早期臨床證據(jù)顯示,BAY 2927088有可能使攜帶HER2突變的,既往系統(tǒng)治療后疾病發(fā)生進展的NSCLC患者受益。
今年2月和6月,BAY 2927088已先后獲得美國FDA突破性療法認定,以及中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)突破性治療品種認定,適應癥為適用于治療攜帶HER2激活突變且既往接受過一種全身性治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
另外,用于眼科治療的EyleaTM 8mg在歐盟獲批后再次亮相本屆進博會。
新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)是一種進展迅速的眼病,如果不及時治療,可在短短三個月內(nèi)導致視力喪失。全世界有1.96億人患有AMD,預計到2040年這一數(shù)字將增至2. 88億。大約10%的AMD患者會發(fā)展到nAMD類型。糖尿病性黃斑水腫(DME)是糖尿病患者眼睛中常見的并發(fā)癥,全球約2700萬人患有DME。
在此背景下,EyleaTM 8mg是在歐盟、英國和日本等主要市場目前唯一一種獲批治療間隔最長可達5個月的nAMD和DME抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)治療藥物。今年1月,國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心受理EyleaTM 8mg用于nAMD的上市申請。與Eylea® 2mg相比,EyleaTM 8mg已證明對絕大多數(shù)患者具有更強的持久性,從而延長治療間隔、減少注射次數(shù),并進而增加治療依從性和減輕患者負擔。
攜手醫(yī)療"朋友圈",共筑腫瘤防治新未來
作為連續(xù)七年參展的"進博老友",今年拜耳不僅在現(xiàn)場呈現(xiàn)了眾多創(chuàng)新解決方案與臨床研究突破,也繼續(xù)借助進博舞臺,攜手志同道合的合作伙伴,在腫瘤防治領(lǐng)域積極開展和支持各項學術(shù)項目和社會活動,探尋新發(fā)展與新未來。
消化系統(tǒng)腫瘤尤其是肝癌一直是拜耳的優(yōu)勢治療領(lǐng)域。十七年前,多吉美®的上市正式開啟了肝癌靶向治療時代。在多吉美®獨領(lǐng)風騷10年后,拜萬戈®作為標準的肝癌二線靶向治療藥物在國內(nèi)正式獲批,再度重塑肝癌系統(tǒng)治療全程管理新格局。多吉美®和拜萬戈®不斷延長患者生存期,為患者帶來生的希望。
今年進博會期間,"肝癌防治體系行動成果發(fā)布"、"《原發(fā)性肝癌一線耐藥后規(guī)范化治療專家共識》啟動發(fā)布會"以及"CHANCE012拜萬戈中國最大樣本量研究數(shù)據(jù)收集階段性完成慶祝儀式"肝癌系列主題活動在拜耳展臺上成功舉行,集中展示了拜耳在肝癌防治領(lǐng)域的最新進展和重要成果,助力中國肝癌防治領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。
每年的11月是"男性健康月"。作為全球第二常見男性腫瘤,前列腺癌是該活動的重要議題之一。今年,拜耳借助進博會的重要平臺,攜手《生命時報》社共同發(fā)起"男性健康月——前列腺癌全程管理科普行動",支持由《丁香園》發(fā)起的"前列腺癌骨轉(zhuǎn)移答案書"發(fā)布,以呼吁全社會關(guān)注男性健康,推進前列腺癌的早防早治與規(guī)范化全程管理。
在精準治療領(lǐng)域,拜耳擁有全球首個口服TRK抑制劑維泰凱®,它是專門用于治療具有NTRK基因融合成人和兒童實體瘤的不限瘤種精準靶向治療藥物,自2022年在國內(nèi)上市,開啟了"異癌同治"的腫瘤精準治療新格局。
本屆進博會上,拜耳邀請業(yè)內(nèi)腫瘤專家、基因檢測公司以及患者組織等多方代表,共同探討當下泛腫瘤治療領(lǐng)域罕見靶點精準診療的現(xiàn)狀和前景,探索如何發(fā)揮各自優(yōu)勢,匯聚多方合力落地中國本土實踐,攜手推動中國精準診療的檢測率、治療率全面提升。
拜耳集團處方藥事業(yè)部副總裁,特藥業(yè)務總經(jīng)理楊玉蘭女士表示:"站在新起點,拜耳將繼續(xù)把握開放合作的進博機遇,持續(xù)踐行‘在中國,為中國'的長期承諾,全面助力中國醫(yī)療健康行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,并將始終秉承‘以患者為中心',在大力發(fā)展創(chuàng)新藥物的同時,保障創(chuàng)新藥物可及性,同繪‘健康中國2030'宏偉藍圖,加速推動‘健康中國'的到來。"