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山東綠葉制藥有限公司 Lvye
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綠葉制藥宣布治療小細(xì)胞肺癌創(chuàng)新藥贊必佳?(注射用蘆比替定)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)

上海2024年12月3日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布,創(chuàng)新藥注射用蘆比替定(贊必佳?,Zepzelca? )作為納入優(yōu)先審評審批程序的品種,獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于治療含鉑化療...

2024-12-03 18:24 2601

綠葉制藥發(fā)布2024年中期業(yè)績:凈利勁增201%,5款新藥密集獲批

上海2024年8月28日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK)發(fā)布2024年中期業(yè)績及截至目前的業(yè)務(wù)進(jìn)展。 報(bào)告期內(nèi),集團(tuán)營業(yè)收入約為30.7億元(單位:人民幣,下同),同比增長6%;...

2024-08-28 23:18 5367

綠葉制藥每月一針精神分裂癥新藥ERZOFRI?獲得美國FDA上市批準(zhǔn)

上海2024年7月28日 /美通社/ --?綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的ERZOFRI? (棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)已根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案第505(b)(2)條款獲得美國食品藥品監(jiān)督...

2024-07-28 20:29 4004

綠葉制藥鎮(zhèn)痛藥米美欣?(羥考酮納洛酮緩釋片)在中國獲批上市

上海2024年7月4日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK)宣布,其經(jīng)多年研發(fā)的鎮(zhèn)痛藥——米美欣? (羥考酮納洛酮緩釋片)已于2024年6月28日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用...

2024-07-04 19:18 4780

全球首個(gè)治療帕金森病長效微球制劑金悠平?在華獲批上市

綠葉制藥CNS創(chuàng)新成果加速落地 上海2024年6月20日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK)宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新微球制劑——金悠平? (注射用羅替高汀微球),作為納入優(yōu)先審評審批程序...

2024-06-20 20:08 13250

綠葉制藥美比瑞?(棕櫚酸帕利哌酮注射液)在華獲批上市,治療精神分裂癥

上海2024年6月11日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK)宣布,其自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑——美比瑞? (棕櫚酸帕利哌酮注射液)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于精...

2024-06-11 21:24 4534

綠葉制藥創(chuàng)新制劑利斯的明透皮貼劑(2次/W)在日本進(jìn)入新藥上市申請階段,治療阿爾茨海默病相關(guān)癡呆癥

東京2024年6月6日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布,其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(東和藥品)已向日本厚生勞動(dòng)省遞交利斯的明透皮貼劑(2次/W)的新藥上...

2024-06-06 17:33 12806

綠葉制藥發(fā)布2023年全年業(yè)績

產(chǎn)品銷售穩(wěn)健增長,財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)顯著優(yōu)化 上海2024年3月27日 /美通社/ -- 3月27日,綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK)發(fā)布2023年全年業(yè)績及截至目前的業(yè)務(wù)進(jìn)展。 報(bào)告期內(nèi),集團(tuán)營...

2024-03-27 23:10 6295

綠葉制藥授予明仁制藥利斯的明透皮貼劑(2次/W)韓國獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利

中國煙臺2024年2月5日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)與韓國制藥公司明仁制藥(Myung In Pharm)簽署合作協(xié)議,將其獨(dú)家新藥——每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑在韓國的商業(yè)化權(quán)利授予明仁...

2024-02-05 18:15 6041

綠葉制藥棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液在美FDA審評排除專利障礙

上海2024年2月1日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK)于日前更新其棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)在美國的新藥上市審評最新進(jìn)展。目前,該產(chǎn)品的新藥上市申請(NDA)已...

2024-02-01 23:09 4672

綠葉制藥創(chuàng)新藥蘆比替定在中國香港獲批上市,將通過大灣區(qū)"港澳藥械通"政策惠及全國患者

* 蘆比替定是全新作用機(jī)制的新化合物,為近26年里唯一獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的新化學(xué)實(shí)體; * 蘆比替定已在中國香港、澳門獲批上市,并在中國內(nèi)地處于上市審評階段;得益于粵...

2023-12-12 21:41 8727

綠葉制藥宣布創(chuàng)新藥蘆比替定在中國澳門獲批上市,用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌

上海2023年12月4日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布,注射用蘆比替定已正式獲得中國澳門藥物監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌(SCLC)成...

2023-12-04 13:12 5111

綠葉制藥阿爾茨海默病新藥利斯的明透皮貼劑(2次/W)在華獲批上市

上海2023年10月31日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布,其獨(dú)家新藥——每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑(2次/W)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。該產(chǎn)品由...

2023-10-31 19:16 3196

綠葉制藥在美提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液新藥上市申請

上海2023年10月9日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布,其已通過505(b)(2)的途徑向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)的新藥上市申請(ND...

2023-10-09 17:37 4210

全球唯一戈舍瑞林微球(百拓維?)在華獲批新適應(yīng)癥,用于治療乳腺癌

上海2023年9月7日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所代碼:02186)與百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)宣布,綠葉制藥自主研發(fā)的...

2023-09-07 19:22 4826

綠葉制藥發(fā)布2023年中期業(yè)績

創(chuàng)新密集兌現(xiàn),銷售增長強(qiáng)勁,全球商業(yè)化加速 上海2023年8月29日 /美通社/ -- 8月29日,綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK)發(fā)布2023年上半年業(yè)績及近期業(yè)務(wù)進(jìn)展。 產(chǎn)品銷售收入亮眼 報(bào)告...

2023-08-29 22:14 4691

綠葉制藥羅替高汀微球在華上市申請獲得受理并納入優(yōu)先審評審批

該產(chǎn)品為全球首個(gè)治療帕金森病創(chuàng)新微球制劑 上海2023年8月1日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布,每周給藥一次的注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)的上市申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥...

2023-08-01 21:10 4356

全球唯一戈舍瑞林微球(百拓維?)在華獲批上市

綠葉制藥與百濟(jì)神州正式宣布戰(zhàn)略合作 為中國前列腺癌患者帶來兼具療效、安全及用藥體驗(yàn)的雄激素剝奪治療藥物新選擇 上海2023年7月4日 /美通社/ --?綠葉制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所代碼:02186)...

2023-07-04 18:02 15458

綠葉制藥進(jìn)口藥品注射用蘆比替定上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌

上海2023年6月6日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK) 宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理其抗腫瘤進(jìn)口藥品注射用蘆比替定的上市申請,用于治療含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌(...

2023-06-06 21:49 8138

博安生物抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾?巴西上市許可申請獲受理

煙臺2023年4月11日 /美通社/ -- 博安生物宣布,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局(ANVISA)已正式受理博優(yōu)諾?(貝伐珠單抗注射液)在該國的上市許可申請。 博安生物致力于成為“全球領(lǐng)先的生物制藥公...

2023-04-11 20:15 6561
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