藥物
和鉑醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理巴托利單抗治療全身型重癥肌無力生物制品許可申請
中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年6月29日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司今日宣...
創(chuàng)新藥穩(wěn)可達（蘆曲泊帕片）上市申請正式獲批
上海2023年6月29日 /美通社/ -- 2023年6月27日，億騰醫(yī)藥旗下穩(wěn)可達? (5.1類)新藥上市申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，適應癥為適用于計劃接受手術（含診斷性操作）的...
加科思公布格來雷塞治療結直腸癌臨床數(shù)據
北京、京都和波士頓2023年6月29日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK），一家處于臨床階段針對難成藥靶點開發(fā)全球首創(chuàng)新藥的公司，今日在第二屆JCA-AACR精準腫瘤醫(yī)學國際會議（JCA...
再鼎醫(yī)藥宣布瑞普替尼用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今天宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotre...
尚高與康嶺醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作，建立新醫(yī)療產品公司
北京2023年6月28日 /美通社/ -- 尚高公司（以下簡稱"尚高"或"公司"；納斯達克交易代碼：SISI；一家技術先進的醫(yī)療大健康產品及服務提供商），今日宣布，其全資子公司尚高生命科學研究有限公...
美國FDA同意君實生物開展抗BTLA單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局限期小細胞肺癌三期臨床研究
上海2023年6月28日 /美通社/ -- 北京時間2023年6月28日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已于近日同意公司開展抗BTLA單抗tif...
梯瓦多發(fā)性硬化藥物固派松? 在華獲批
——為中國患者提供全新治療選擇 上海2023年6月28日 /美通社/ -- 梯瓦中國（Teva）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于近日正式批準了"醋酸格拉替雷注射液"。該藥品注冊商標為固派...
優(yōu)銳醫(yī)藥合作伙伴Verona Pharma向美國FDA提交新藥上市申請，用于COPD的維持治療
上海2023年6月28日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥宣布其合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（"FDA"）提交新藥上市申請（"NDA"...
四環(huán)醫(yī)藥旗下軒竹生物創(chuàng)新藥品安奈拉唑鈉腸溶片獲批上市
香港2023年6月27日 /美通社/ --?四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司 連同其附屬公司欣然宣布，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司（“軒竹生物”）自主研發(fā)的質子泵抑制劑（PPI）奈拉唑鈉腸溶...
康華動保與杭州佑本共同打造產品希利斯，開啟寵物精制苗時代
成都2023年6月28日 /美通社/ -- 成都康華生物制品股份有限公司（簡稱：康華生物）全資子公司康華動保（成都）生物科技有限公司（簡稱:康華動保）和杭州佑本動物疫苗有限公司（簡稱:杭州佑本）技術...
再鼎醫(yī)藥宣布愛普盾在中國臺灣地區(qū)獲批用于膠質母細胞瘤
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，中國臺灣地區(qū)藥械審批部門已經批準腫瘤電場治療愛普盾? 的...
益普生達菲林?六月劑型獲批用于前列腺癌治療，為國內前列腺癌治療領域內首個超長效劑型
上海2023年6月27日 /美通社/ -- 近日，全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）宣布達菲林? （注射用雙羥萘酸曲普瑞林）六月超長效劑型經中國國家藥...
施萊醫(yī)療上榜 全省通報表揚
蘇州2023年6月27日 /美通社/ -- 近日，經江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心推薦，國家藥品不良反應監(jiān)測中心綜合評定結果顯示，施萊醫(yī)療在履行主體責任方面表現(xiàn)突出，受到了國家藥品不良反應監(jiān)測中心的表揚...
安達釋在華獲批用于治療成人2型糖尿病
此次獲批標志著達格列凈二甲雙胍緩釋片成為中國唯一*一個每日一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復方制劑 上海2023年6月27日 /美通社/ -- 阿斯利康達格列凈二甲雙胍緩釋片...
森松法瑪度與藥明生物達成全球戰(zhàn)略合作
上海2023年6月27日 /美通社/ --?2023年6月26日，就藥明生物新加坡CRDMO服務中心項目，藥明生物與森松法瑪度正式達成了全球戰(zhàn)略合作。
寶理塑料宣布DURACON(R)奪鋼(R)POM PM系列產品實現(xiàn)醫(yī)療業(yè)商業(yè)可用性
東京2023年6月27日 /美通社/ -- 寶理塑料集團 (Polyplastics Group) 欣然宣布其 DURACON (R) 奪鋼 (R) POM（聚氧甲烯/聚甲醛）PM 系列產品已經在醫(yī)...
歐唐靜?在歐盟被推薦用于治療成人慢性腎病
-? 歐洲藥品管理局?(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極意見是基于具有里程碑意義的EMPA-KIDNEY試驗，這是迄今為止針對慢性腎?。–KD ）的最大和最廣泛的SGLT2抑制劑試驗[1],[...
Citeline重磅發(fā)布2023年度醫(yī)藥研發(fā)報告
中國成全球藥研創(chuàng)新引擎，三家藥企闖入研發(fā)第一陣營 上海2023年6月27日 /美通社/ -- 近日，Norstella旗下公司、全球領先的藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥公司、臨床試驗及市場智庫Citelin...
來恩生物宣布完成超3億元B2輪融資，全球領跑mRNA編碼的TCR-T細胞治療實體瘤
新加坡和中國廣州2023年6月27日 /美通社/ -- 2023年6月27日，來恩生物（Lion TCR）宣布完成超3億元B2輪融資，由廣州產投集團 領投、廣州高新區(qū)集團直屬企業(yè)國聚創(chuàng)投與石藥納德基金...
英矽智能全球首款AI藥物完成2期臨床試驗首例患者給藥
* 英矽智能領先的抗特發(fā)性肺纖維化項目INS018_055獲批在中美兩地開展國際多中心2期臨床試驗，并完成首批患者給藥。 * 這是在生成式人工智能賦能下發(fā)現(xiàn)和設計的一款潛在全球首創(chuàng)（firs...
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