藥物

渤健向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交阿爾茨海默病新藥Aducanumab的生物制劑上市許可申請

渤健與衛(wèi)材于2020年7月8日聯(lián)合宣布,渤健已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交阿爾茨海默病研究性藥物Aducanumab的生物制劑上市許可申請(BLA)。

2020-07-09 14:36 8683

AGC Biologics和Molecular Partners AG一起開發(fā)對抗COVID-19的DARPin?計劃

全球生物制藥合同開發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO) AGC Biologics現(xiàn)在和臨床階段生物科技公司Molecular Partners AG合作,一起開發(fā)名為“DARPin?”的新型定制蛋白質(zhì)治療藥劑。

2020-07-09 13:00 6840

應(yīng)世生物IN10018單藥和聯(lián)合化療治療胃癌的I期臨床試驗完成首例患者給藥

應(yīng)世生物科技(上海)有限公司宣布,公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018單藥和聯(lián)合化療二線及后線治療晚期胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌的I期臨床試驗已在上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院完成首例患者給藥。

2020-07-09 09:58 9435

基石藥業(yè)RET抑制劑中國NSCLC注冊研究達(dá)預(yù)期,擬遞交新藥上市申請

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日公布了RET抑制劑pralsetinib在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗的中國患者研究結(jié)果。

2020-07-09 08:19 11628

信達(dá)生物宣布信迪利單抗聯(lián)合索凡替尼治療晚期惡性腫瘤的Ib期臨床研究完成首例患者給藥

信達(dá)生物制藥今天宣布,信迪利單抗聯(lián)合索凡替尼的Ib期臨床研究(CIBI391A101)完成中國首例患者給藥。

2020-07-09 08:00 17303

2020年過敏關(guān)愛季系列公益科普行正式啟動

今年是世界過敏性疾病日發(fā)起的第16年,為推動全社會關(guān)注過敏性疾病,2020年過敏關(guān)愛季系列公益科普活動在北京正式啟動。本次活動由白求恩公益基金會發(fā)起,上海強生制藥有限公司和西安楊森制藥有限公司支持。

2020-07-08 19:06 7790

亞虹醫(yī)藥獲得APL-1702用于治療宮頸癌前病變國際多中心三期臨床試驗批準(zhǔn)通知書

亞虹醫(yī)藥科技有限公司(“亞虹醫(yī)藥”),一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司,今天宣布其用于非手術(shù)治療宮頸癌前病變的光動力藥械組合產(chǎn)品APL-1702(Cevira?)的國際多中心三期臨床研究獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

2020-07-08 14:00 8720

再鼎醫(yī)藥和Turning Point就Repotrectinib達(dá)成大中華區(qū)獨家授權(quán)合作

再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議,以推進(jìn)Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)(中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)及商業(yè)化。

2020-07-08 10:56 17291

輝凌醫(yī)藥和維健醫(yī)藥就可利新(R)(注射用特利加壓素)達(dá)成戰(zhàn)略合作

輝凌醫(yī)藥與香港維健醫(yī)藥集團(tuán)宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作:從2020年7月1日起,輝凌醫(yī)藥將旗下重要產(chǎn)品可利新 ?(注射用特利加壓素)在中國大陸分銷和推廣的商業(yè)化權(quán)利授予香港維健醫(yī)藥集團(tuán),輝凌醫(yī)藥仍然是該產(chǎn)品的持證商和生產(chǎn)商。

2020-07-07 09:00 14953

亞盛醫(yī)藥與默沙東達(dá)成全球臨床合作,探索MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合KEYTRUDA?(帕博利珠單抗)治療晚期實體瘤

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司與默沙東(默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號)建立全球臨床研究合作伙伴關(guān)系。

2020-07-06 13:00 20386

方達(dá)控股收購ACME 擴展合成與藥物化學(xué)及工藝研究開發(fā)服務(wù)

賓西法尼亞州埃克斯頓2020年7月3日 /美通社/ -- 提供一體化、科學(xué)驅(qū)動的研究、分析和開發(fā)服務(wù),在北美和中國同時運營業(yè)務(wù)的合同研究機構(gòu),方達(dá)控股公司(“ 方達(dá)”或“集團(tuán)”,1521.HK)今日宣...

2020-07-03 12:03 35250

百濟(jì)神州將召開投資者電話會議討論公司早期研發(fā)管線及研究項目并進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直播

中國北京以及美國麻省劍橋2020年7月2日 /美通社/?—?百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤...

2020-07-02 19:00 17103

GenomiCare與AWS簽署HIPAA Eligible Services,讓數(shù)據(jù)信息更安全

近日,領(lǐng)星集團(tuán)美國分公司GenomiCare, Inc.?與AWS簽署了業(yè)務(wù)合作協(xié)議,雙方就遵守,符合HIPAA規(guī)則達(dá)成一致。

2020-07-02 13:04 5576

長風(fēng)藥業(yè)再次完成F輪3.6億元股權(quán)交易,助力國內(nèi)高端制劑快速發(fā)展

長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(CF PharmTech, Inc.,簡稱“長風(fēng)藥業(yè)”) 繼1月份完成E輪6.3億融資后,再次完成F輪3.6億元融資,6個月內(nèi)總計完成近10億融資。

2020-07-02 09:00 50253

百濟(jì)神州宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理百澤安?(替雷利珠單抗注射液)用于治療既往接受過治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者的新適應(yīng)癥上市申請

百濟(jì)神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(替雷利珠單抗注射液)用于治療既往接受過治療的不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者的新適應(yīng)癥上市申請(sNDA)。

2020-07-02 06:00 18871

華領(lǐng)醫(yī)藥宣布Dorzagliatin與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期注冊臨床研究24周核心研究取得正面結(jié)果

華領(lǐng)醫(yī)藥今天宣布其在中國開展的全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑dorzagliatin與二甲雙胍(2型糖尿病全球一線用藥)聯(lián)合用藥III期注冊臨床研究(HMM0302)的24周核心研究的正面結(jié)果。

2020-07-01 19:00 7999
乳腺癌新藥賽普汀獲批12天后在全國五省市開出首張?zhí)幏?>
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創(chuàng)勝集團(tuán)宣布其Claudin18.2人源化單克隆抗體新藥TST001 在美國I期臨床研究完成首例患者給藥

創(chuàng)勝集團(tuán),一家具備生物藥研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司,今日宣布其旗下子公司邁博斯生物自主研發(fā)的?Claudin18.2 人源化單克隆抗體新藥TST001在美國開展的?I 期臨床研究已順利完成首例患者給藥。

2020-07-01 08:00 8288

百濟(jì)神州宣布安加維?(地舒單抗注射液)在中國正式開啟商業(yè)化上市

中國北京和美國麻省劍橋2020年7月1日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:?BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫...

2020-07-01 07:30 29449

武田聯(lián)手Carmine利用新紅細(xì)胞外囊泡平臺開發(fā)罕見病基因療法

Carmine Therapeutics(博泌生物)宣布與武田簽署一項研究合作協(xié)議,利用Carmine Therapeutics的REGENT?技術(shù)(基于紅細(xì)胞外囊泡)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)推廣治療兩種罕見病的變革性非病毒基因療法。

2020-07-01 07:00 7118
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