信達(dá)生物宣布達(dá)伯舒?一線食管鱗癌III期臨床研究完成患者給藥
信達(dá)生物宣布，創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒?聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的III期臨床研究（ORIENT-15）完成患者給藥。
抗PD-1單克隆抗體達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）在中國(guó)正式獲批
2018年12月27日，信達(dá)生物制藥與禮來制藥共同宣布，雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒 ?正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
信達(dá)生物制藥和美國(guó)Incyte宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作和獨(dú)家開發(fā)協(xié)議
蘇州2018年12月17日電 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的中國(guó)生物制藥公司；美國(guó)Incyt...
信達(dá)生物宣布抗VEGF單抗IBI305的臨床研究達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)
信達(dá)生物制藥今天宣布按照原研藥安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗╅_發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（研發(fā)代號(hào)IBI305）的兩項(xiàng)臨床研究，晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌患者III期臨床研究和健康受試者藥代動(dòng)力學(xué)研究，均達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。
信達(dá)生物獲得抗OX40單克隆抗體IBI101美國(guó)臨床試驗(yàn)批件
生物制藥公司信達(dá)生物制藥今天宣布，其開發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4（OX40）單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI101），已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，擬開展在晚期實(shí)體瘤患者身上的臨床研究。
信達(dá)生物與和記黃埔醫(yī)藥宣布合作開展信迪利單抗與呋喹替尼用于實(shí)體瘤聯(lián)合治療的臨床評(píng)估
信達(dá)生物制藥宣布旗下信達(dá)生物制藥 (蘇州) 有限公司與和黃中國(guó)醫(yī)藥科技旗下的創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)和記黃埔醫(yī)藥達(dá)成全球臨床合作，評(píng)估信達(dá)生物PD-1單抗信迪利單抗與和記黃埔醫(yī)藥VEGFR抑制劑呋喹替尼聯(lián)合治療實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接受信達(dá)生物的阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥的新藥上市申請(qǐng)
生物制藥公司信達(dá)生物制藥宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司在研藥物阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥（研發(fā)代號(hào)：IBI303）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
信達(dá)生物在2018年亞洲肺癌大會(huì)(ACLC)公布信迪利單抗臨床研究結(jié)果
信達(dá)生物制藥在2018年亞洲肺癌大會(huì)上公布了信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療的一項(xiàng)研究結(jié)果。
