???017年4月17日電 /美通社/ -- 2016年4月,震動(dòng)全世界的魏則西事件,除了讓百度、莆田系、部隊(duì)醫(yī)院等成為眾矢之的,也將癌癥免疫細(xì)胞治療的亂象曝光于眾。同年5月初,國家衛(wèi)計(jì)委重申,要求進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)違規(guī)醫(yī)療行為的監(jiān)管和打擊力度,并緊急叫停細(xì)胞免疫治療臨床應(yīng)用。這是繼2015年6月29日國家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)準(zhǔn)入審批調(diào)整后的又一次變局。自此,已在全國多家醫(yī)院商業(yè)性應(yīng)用并收費(fèi)的免疫療法,紛紛踩下剎車。
但時(shí)隔一年,今年3月,國家衛(wèi)計(jì)委強(qiáng)調(diào),免疫細(xì)胞治療前景廣闊。同時(shí),國家衛(wèi)計(jì)委和CFDA在其醫(yī)學(xué)研究備案登記信息系統(tǒng)中公布了首批通過備案的6個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目,其中包括若干項(xiàng)全球首次開展的創(chuàng)新臨床試驗(yàn)。
同時(shí),國家衛(wèi)計(jì)委官方發(fā)布了新增加的兩個(gè)通過備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目。分別是:南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院《卵巢早衰合并不孕癥患者臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植干預(yù)的臨床研究》、廣東省中醫(yī)院《卡泊三醇+銀屑靈優(yōu)化方聯(lián)合脂肪原始間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)》。由此,我國干細(xì)胞相關(guān)臨床研究及應(yīng)用,終將走上了發(fā)展的快車道。
生物谷作為中國較大的醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)機(jī)構(gòu),旗下?lián)碛辛缶W(wǎng)站群:生物谷、生物在線、制藥在線、醫(yī)藥生物人才網(wǎng)、BioInsight和醫(yī)藥生物匯展網(wǎng)。生物谷也將參與到細(xì)胞治療領(lǐng)域,積極推動(dòng)新技術(shù)的學(xué)術(shù)研究交流及學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
十年磨一劍創(chuàng)行“專業(yè),專注,獨(dú)立”
從2008年開始,生物谷開始打?qū)W⒂凇吧茖W(xué),生物醫(yī)藥,健康醫(yī)療領(lǐng)域”領(lǐng)域,聚焦“新發(fā)現(xiàn),新技術(shù),新產(chǎn)業(yè)”的學(xué)術(shù)產(chǎn)業(yè)會(huì)議,積極推動(dòng)及促進(jìn)研究、轉(zhuǎn)化、與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。到現(xiàn)在已發(fā)展了十個(gè)年頭,已成功舉辦上千次的行業(yè)重點(diǎn)會(huì)議,例如第八屆腸道微生物大會(huì),第八屆細(xì)胞治療國際研討會(huì),第六屆創(chuàng)新藥物發(fā)展大會(huì),第四屆自噬轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)會(huì)議,第四屆健康管理高峰論壇:患教與全程管理等等,會(huì)議規(guī)??蛇_(dá)上千人,有50+位院士參與過生物谷會(huì)議,并給與高度評(píng)價(jià)。
細(xì)胞治療將成為下一個(gè)醫(yī)學(xué)浪潮
我國細(xì)胞治療已具備產(chǎn)業(yè)化條件,并進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中,布局長遠(yuǎn)的企業(yè)已經(jīng)做好了準(zhǔn)備,產(chǎn)業(yè)即將進(jìn)入發(fā)展快軌。無論是放開臨床應(yīng)用還是退回到研究,都將加強(qiáng)管理,不正規(guī)的企業(yè)或醫(yī)院科室將被淘汰,不排除加速按藥審批的可能性,利好高標(biāo)準(zhǔn)、有技術(shù)儲(chǔ)備的企業(yè)。
為了響應(yīng)國家大力發(fā)展細(xì)胞治療,生物谷將于2017年6月23-24日在??谂e辦2017(第八屆)細(xì)胞治療國際研討會(huì)(詳情:http://meeting.bioon.com/2017cell-therapies?__token=meitongshe ),本次大會(huì)將繼續(xù)以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)作為切入點(diǎn),將基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用相結(jié)合,邀請(qǐng)國內(nèi)外頂尖的細(xì)胞治療基礎(chǔ)研究和臨床專家,瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療研究的最新研究動(dòng)態(tài)和進(jìn)展,針對(duì)細(xì)胞治療的臨床倫理、治療規(guī)范、細(xì)胞制品質(zhì)量控制、新型CAR-T、CAR-NK、TCR療法、實(shí)體瘤治療、腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1、iPSCs臨床治療應(yīng)用、干細(xì)胞移植治療、基因編輯、基因修飾化細(xì)胞治療、微囊化細(xì)胞移植治療等熱門議題進(jìn)行討論。
本次大會(huì)以論壇帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)落地,將迎來社會(huì)各界,尤其是行業(yè)內(nèi)人士,對(duì)本區(qū)系列舉措的持續(xù)關(guān)注。搭建了一個(gè)行業(yè)內(nèi)外、產(chǎn)業(yè)合作的全方位平臺(tái);既促進(jìn)了全國性的政產(chǎn)學(xué)研交流、互動(dòng)。