Tissue Genesis LLC和Human Life CORD Japan, Inc.達成協(xié)議

休斯頓2017年11月1日電 /美通社/ -- Nihon Trim（股票交易代碼6788，東京證券交易所 (Tokyo Stock Exchange) 市場1部）旗下集團公司 Human Life CORD Japan, Inc. (HLC) 欣然宣布，該公司與 Tissue Genesis LLC (TG) 達成一項戰(zhàn)略協(xié)議，將向中國與日本的商業(yè)診所、研究機構和醫(yī)院分銷其自主研發(fā)的干細胞處理產(chǎn)品。這項為期10年的協(xié)議標志著在利用一流的醫(yī)療點平臺技術，推動再生醫(yī)學發(fā)展方面實現(xiàn)重大飛躍，從而滿足不斷發(fā)展的全球醫(yī)療市場的廣泛需求。

據(jù)此協(xié)議，HLC 將擁有獨家授權并銷售 Tissue Genesis 的高性能 Icellator® 機器 -- 利用自體脂肪組織并用于人類的全自動高效干細胞分離系統(tǒng)。Icellator® 已獲韓國食品藥品監(jiān)督管理局 (KMFDS) 批準，作為三類醫(yī)療器械在韓國進入商用，還用于1200多種商業(yè)應用。Icellator® 也獲得了烏克蘭和巴哈馬群島的監(jiān)管審批。向美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 登記并利用 Icellator® 的臨床試驗正在進行之中，Icellator® 將用于骨關節(jié)炎、糖尿病下肢疼痛、截肢部位疼痛、顱部筋膜創(chuàng)傷和勃起功能障礙等適應癥。

通過前所未有的聯(lián)盟合作，HLC 和 TG 將共同努力獲得必要的監(jiān)管審批，為亞洲的患者提供成年人干細胞的較大潛在益處。首個針對性適應癥是乳房再造，HLC 和 TG 將在位于日本枚方的關西醫(yī)科大學 (Kansai Medical University) 進行一項持續(xù)臨床研究實驗，以此開展針對性適應癥活動。

Human Life CORD 社長原田-雅充 (Masamitsu Harata) 表示：“我們非常高興將 Icellator® 納入我們的醫(yī)療器械組合。該設備可以提升患者療效并為組織修復管理增加價值。由于 Icellator® 已經(jīng)在多個國家通過了監(jiān)管流程并問世，我們希望能夠充分利用加速監(jiān)管審批通道?！?/p>

Tissue Genesis 首席執(zhí)行官安東-克魯克 (Anton Kruck) 則表示：“在 Tissue Genesis，我們認為追求卓越和創(chuàng)新是一個持續(xù)的過程。我們的科學家和工程師目前致力于和積極的產(chǎn)品開發(fā)計劃配套的新一代創(chuàng)新。我們相信我們可以在整個行業(yè)開始發(fā)展壯大時取得巨大成功。”

Black Beret Life Sciences (BBLS) 將負責對 Tissue Genesis 的投資與管理。BBLS 首席執(zhí)行官馬克-佩恩 (Marc Penn) 博士說：“這是一項令人振奮的合作，將促進科學研究和數(shù)據(jù)的有力交流。對于尋求治療慢性疾病或改善自身健康水平的患者而言，Tissue Genesis 和 Human Life Cord 的團隊將共同加強他們接受治療的效果。通過這次重要合作，我們可以讓 BBLS 產(chǎn)品組合中其它高新技術進入日本市場?！?/p>

Tissue Genesis Icellator® 一旦運行，無須用戶干預，可以實現(xiàn)簡單高效的處理，同時消除人為錯誤的可能性。通過完全無菌的一次性處理方式，Tissue Genesis Icellator® 可以利用一項獲得專利的凈化處理技術，在大約一小時內(nèi)從脂肪組織小型樣本中，分離出包含多種類型成年人干細胞的基質(zhì)血管成分 (SVF) 并確保一致的產(chǎn)量。

對于在商用和臨床環(huán)境中，將 Icellator® 機器用于從整形外科手術到骨科、心臟衰竭和勃起功能障礙的一系列適應癥，Tissue Genesis 將提供相關的培訓。Tissue Genesis 其它自主研發(fā)的產(chǎn)品包括 Icellator® 套件和 Adipase® 復合酶 -- 用于提高人體脂肪組織的細胞分離率。

垂詢 Human Life CORD Japan, Inc. 的詳情，敬請訪問：http://www.humanlifecord.com/。

垂詢 Tissue Genesis 及其產(chǎn)品的詳情，敬請訪問：http://www.tissuegenesis.com/。

HUMAN LIFE CORD JAPAN, INC. 簡介

Human Life CORD, Japan, Inc. 根本的企業(yè)使命是“生命之線，引領未來”。HLC Japan 于2017年初成立，是一家專業(yè)治療公司，關注再生醫(yī)學和再生相關的醫(yī)療器械，幫助滿足服務水平不高的醫(yī)療需求。Human Life Cord Japan 由社長原田-雅充（還是 Trim Medical Holdings, Inc. 執(zhí)行副總裁）領導，致力于在日本和亞洲市場經(jīng)銷一流的再生醫(yī)療藥品和療法，為研究機構、診所和醫(yī)院提供專長與支持。

TISSUE GENESIS 簡介

Tissue Genesis LLC (TG) 致力于同類較佳的臨床級細胞療法解決方案。該公司一流的 Icellator® 是一款高性能的醫(yī)療點設備，可以在完全封閉的自動化過程中，從自體脂肪組織小型樣本中有效提取成年人干細胞。Icellator® 根據(jù) cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）進行生產(chǎn)，可以達到較高的 ISO 13485 和 FDA 標準，無需人工干預，并且能夠在不超過一小時的時間里提供純凈到足以用于靜脈輸液的高產(chǎn)量基質(zhì)血管成分。TG 于2001年成立，總部位于夏威夷火奴魯魯，是致力于通過新型療法與商業(yè)創(chuàng)新來加速生命科學發(fā)展的 Black Beret Life Sciences, LLC 公司組合的一部分。Tissue Genesis 的 Icellator® 在韓國、烏克蘭和巴哈馬群島獲得醫(yī)療監(jiān)管當局的使用審批，利用面向多種慢性疾病適應癥并獲得 FDA 批準的持續(xù)試驗，努力使其細胞治療產(chǎn)品在美國獲得監(jiān)管審批。