-Agios制藥公司將收到1200萬美元預付款，及開發(fā)、上市、銷售業(yè)績的里程碑付款和一定比例的銷售分成-
-此次合作將使大中華區(qū)的IDH1基因突變癌癥患者有望從創(chuàng)新藥物Ivosidenib中獲益-
中國蘇州和馬薩諸塞州劍橋2018年6月26日電 /美通社/ -- 基石藥業(yè)和Agios制藥公司（納斯達克股票代碼：AGIO）今日宣布達成獨家合作與授權(quán)許可協(xié)議，推進 ivosidenib (TIBSOVO®; AG-120)的單藥或聯(lián)合治療在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)（“大中華區(qū)”）的臨床開發(fā)和商業(yè)化。Agios制藥公司是全球癌癥及罕見基因疾病細胞代謝療法的領(lǐng)導者，基石藥業(yè)是一家致力于研發(fā)新一代創(chuàng)新藥物的中國生物制藥公司。Ivosidenib 是由Agios制藥公司發(fā)現(xiàn)并開發(fā)，針對 IDH1 基因突變的、同類首創(chuàng)、在研的口服靶向抑制劑?；帢I(yè)將負責 ivosidenib 在大中華區(qū)針對血液腫瘤和實體瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)與商業(yè)化，并將首先專注于急性髓系白血病及膽管癌。Agios制藥公司將保留 ivosidenib 在全球其它地區(qū)的所有權(quán)利。
“基石藥業(yè)擁有一流的管理團隊及卓越的藥物研發(fā)能力，這將幫助 ivosidenib 進入大中華區(qū)并使 IDH1 基因突變的癌癥患者從中獲益。”Agios制藥公司首席執(zhí)行官 David Schenkein 博士說道。“除了基石藥業(yè)主導的臨床開發(fā)項目之外，我們還將借助基石藥業(yè)的資源，使 ivosidenib 目前正在進行及未來計劃開展的更多全球性臨床研究擴展至大中華區(qū)。”
根據(jù)協(xié)議規(guī)定，Agios制藥公司將收到基石藥業(yè)支付的1200萬美元預付款，以及不超過4.12億美元的里程碑付款，其中1.47億美元為開發(fā)和上市款項，另外2.65億美元則是銷售業(yè)績里程碑付款。里程碑付款中約一半將用于 ivosidenib 在急性髓系白血病、膽管癌以及其它潛在適應(yīng)癥的臨床開發(fā)與商業(yè)化，另一半里程碑付款僅限于當腦腫瘤（包括神經(jīng)膠質(zhì)瘤）適應(yīng)癥在未來被納入合作框架后支付。此外，基石藥業(yè)還將基于 ivosidenib 在大中華區(qū)年度凈銷售額向 Agios制藥公司支付15%-19%的階梯分成。基石藥業(yè)將承擔 ivosidenib 在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的全部費用。
“我們非常高興能和Agios制藥公司合作，共同推動 ivosidenib 在全球的開發(fā)。Ivosidenib 為急性髓系白血病患者帶來顯著的獲益，同時在治療其它 IDH1 基因突變的癌癥方面也具備潛在療效。”基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，“Ivosidenib 用于治療復發(fā)或難治的急性髓系白血病的新藥上市申請正處于美國FDA優(yōu)先審評中。這是基石藥業(yè)產(chǎn)品管線中進展較快的藥物。此次合作還將令我們有機會探索 ivosidenib 與基石藥業(yè)其它產(chǎn)品的聯(lián)合療法。”
關(guān)于Ivosidenib (TIBSOVO®; AG-120)
Ivosidenib 是一款在研的、同類首創(chuàng)的、具有選擇性的、針對 IDH1 基因突變癌癥的強效口服靶向抑制劑。IDH1 是一種代謝酶，其基因突變存在于包括急性髓系白血病、膽管癌和神經(jīng)膠質(zhì)瘤在內(nèi)的多種腫瘤。Ivosidenib 用于治療 IDH1 基因突變的復發(fā)或難治性急性髓系白血病的新藥上市申請目前正處于FDA優(yōu)先審評中，其審批時限（PDUFA Date）為2018年8月21 日。下列 ivosidenib 的臨床研究正在進行中：
