東京2018年7月2日電 /美通社/ -- 2018年6月21日，艾伯維（AbbVie GK）（總部位于日本東京，現(xiàn)任總裁為 James Feliciano，以下簡(jiǎn)稱為“艾伯維”）和衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布在日本推出修美樂(lè)（HUMIRA®）新型兒童配方 -- 修美樂(lè)20 mg/0.2 mL 皮下注射劑（通用名：阿達(dá)木單抗 [重組]）。該注射劑是一種全人源化抗腫瘤壞死因子 -- α單克隆抗體制劑，6月21日起上市銷售。該藥已于6月15日列入日本國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷藥品價(jià)格目錄。
多關(guān)節(jié)性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA）是修美樂(lè)的適應(yīng)證之一，該病發(fā)生于兒童患者。
修美樂(lè)20 mg/0.2 mL 皮下注射劑是一種高濃度制劑，在生產(chǎn)過(guò)程中去除了部分賦形劑，但具有同2011年9月份上市的修美樂(lè)20 mg/0.4 mL 注射劑相同的活性成分。其配方和濃度與2016年11月上市銷售的修美樂(lè)40 mg/0.4 mL和修美樂(lè)80 mg/0.8 mL 皮下注射劑相同。二項(xiàng)II期隨機(jī)單盲雙期交叉研究正在日本以外的國(guó)家進(jìn)行，目的為使用視覺模擬評(píng)分法（VAS）來(lái)比較皮下注射修美樂(lè)40 mg / 0.4 mL 注射液的高濃度配方和以前的配方產(chǎn)生的注射部位疼痛。
幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎是一種自身免疫性疾病，多發(fā)于16歲以下的兒童。該術(shù)語(yǔ)是發(fā)生在兒童中的相關(guān)疾病的統(tǒng)稱，涵蓋各種形式的慢性關(guān)節(jié)炎。
多關(guān)節(jié)性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎是幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的一種，發(fā)病部位包括5個(gè)及以上的關(guān)節(jié)，其癥狀包括疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、跛行、晨僵、活動(dòng)減少以及不愿使用手臂或腿等。
艾伯維和衛(wèi)材將繼續(xù)開發(fā)并提供修美樂(lè)的正確使用信息，并為改善包括兒童在內(nèi)的患者的生活質(zhì)量做出更多貢獻(xiàn)。
