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意大利圣達涅萊德爾夫留利2018年8月29日電 /美通社/ -- LimaCorporate很榮幸地宣布，繼2018年3月SMR Reverse獲得ODEP（骨科數(shù)據(jù)評估小組）評定等級后，該公司又迎來一項里程碑。英國ODEP授予該公司兩項評級后，又認可了Physica ZUK（最新ODEP評級，可參見www.odep.org.uk）：
ODEP于2002年在英國創(chuàng)立，主要對用于基準髖部、膝關節(jié)和肩關節(jié)植入的關節(jié)置換植入物進行持續(xù)評估，進而對這些植入物的生存率和數(shù)據(jù)提交質量進行標準評定。
膝關節(jié)單髁置換評級取決于證據(jù)力度和所提供的數(shù)據(jù)的質量。評定所依據(jù)的主要標準是植入物的生存率、所使用的病人的數(shù)量和隨訪時間的長度。除英國以外的許多國家現(xiàn)在都使用ODEP評定等級，幫助批準哪些產品可以進入市場。ODEP等級能夠根據(jù)臨床上面的較佳實踐指南，對植入物的性能進行簡單而獨立的驗證評估。
LimaCorporate很榮幸地宣布，Physica ZUK于2018年榮獲ODEP 10A評級，目前是少數(shù)榮獲10A評級的膝關節(jié)單髁置換假體之一。榮獲ODEP 10A評級確認了多家國際骨科登記機構提供的證據(jù)，證實Physica ZUK是市面上表現(xiàn)較佳的膝關節(jié)單髁假體。LimaCorporate于2015年從Zimmer Biomet那里收購了ZUK，并在成為歐洲經濟區(qū)、瑞士和日本的合法假體廠商后將ZUK更名為Physica ZUK。在符合歐盟反壟斷部門規(guī)定并依據(jù)與Zimmer Holdings Inc簽署的資產收購協(xié)議后，LimaCorporate收購了“知識產權和專業(yè)知識、許可權轉讓、許可與授權、獲得CE標志的轉讓、客戶協(xié)議、租約、承諾、訂單和檔案”。因此ZUK和Physica ZUK是相同的假體，可以聯(lián)合植入，并且關于ZUK的歷史臨床數(shù)據(jù)也適用于Physica ZUK。
英國德比醫(yī)院 (Derby Hospital) Guido Geutjens先生表示：“九年來，我一直在手術中使用ZUK。患者的反響非常好，作為一個每年開展100多個膝關節(jié)單髁置換手術的外科醫(yī)生，我很高興看到Physica ZUK獲得新的ODEP評級。方便外科醫(yī)生的設備以及無人可比的長期生存率數(shù)據(jù)讓我很容易下定決心繼續(xù)為患者使用這種設備?！?/p>
為了鞏固Physica ZUK領先的行業(yè)地位，新的Physica ZUK設備將于2018年下半年在歐洲、瑞士和日本推出。Physica ZUK也提供了針對具體患者的使用指南以及獨特的OrthAlign®手持外科導航技術，從而實現(xiàn)精確的校準與定位。
LimaCorporate首席執(zhí)行官Luigi Ferrari表示：“繼3月SMR Reverse獲得10A ODEP評級后，Physica ZUK獲得10A ODEP評級是對LimaCorporate的又一次認可，體現(xiàn)了我們致力于為骨科外科醫(yī)生提供可靠、高性能植入物的承諾。我謹代表公司全體員工，感謝外科醫(yī)生們對Physica ZUK的高度信任，從而讓我們獲得ODEP評級以及出色的登記結果?！?/p>
