海南博鰲2018年12月10日電 /美通社/ -- 2018年12月7日,中國首臺(tái)全程可視暨磁電雙定位心臟手術(shù)在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院成功完成,這也是強(qiáng)生醫(yī)療研發(fā)的全程三維可視、磁電雙定位電生理手術(shù)在中國醫(yī)院的首次應(yīng)用。此次手術(shù)應(yīng)用了CARTO® 3 電生理導(dǎo)航系統(tǒng)Version 6版本和VIZIGOTM彎型可視雙向可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管。該產(chǎn)品取得歐洲CE認(rèn)證并獲美國FDA上市批準(zhǔn),于2018年初在歐美地區(qū)推出后,通過海南博鰲“國際醫(yī)療旅游先行區(qū)”所享有的“國九條”綠色通道引入中國,為中國心血管病患者帶來了與國際同步的前沿心臟手術(shù)治療手段。這也是博鰲超級(jí)醫(yī)院的第一臺(tái)“國九條”綠色通道下的心臟電生理手術(shù)。
以張澍教授為首席專家的博鰲超級(jí)醫(yī)院國際心臟醫(yī)學(xué)中心團(tuán)隊(duì),由全國心律失常治療領(lǐng)域的眾多知名專家組成。此次特派中國知名心律失常專家、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理與起搏分會(huì)委員、心電生理與起搏創(chuàng)新工作委員會(huì)主任委員、江蘇省人民醫(yī)院楊兵教授親自為本次手術(shù)主刀。博鰲超級(jí)醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)與強(qiáng)生中國區(qū)主席、強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司總裁、董事會(huì)主席宋為群應(yīng)邀見證了手術(shù)全程。
提升手術(shù)精準(zhǔn)度 行業(yè)新技術(shù)福澤術(shù)者與患者
據(jù)國家心血管病中心2018年初發(fā)布的《中國心血管病報(bào)告》,我國心血管病發(fā)病率與死亡率仍呈上升趨勢(shì),心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因首位[1]。其中,心律失常成為心臟性猝死的主因之一,是危害國民生命安全與生命質(zhì)量的一大“隱蔽殺手”。對(duì)多數(shù)伴有癥狀的心律失?;颊撸绶款潯⒎繐?、室上速、室早和室速等,導(dǎo)管射頻消融術(shù)已經(jīng)成為指南或?qū)<夜沧R(shí)推薦的一線治療方式。
作為知名醫(yī)療企業(yè),強(qiáng)生醫(yī)療研發(fā)的全程三維可視、磁電雙定位手術(shù)技術(shù)提升了導(dǎo)管射頻消融術(shù)的精準(zhǔn)度。新推出的CARTO VIZIGOTM彎型可視雙向可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管可以在消融過程中可視,這樣就可以減少僅依賴X線透視來追蹤其位置及其透視導(dǎo)致的輻射損傷。
“鞘管的支撐作用是房顫導(dǎo)管消融術(shù)中的關(guān)鍵部分,強(qiáng)生醫(yī)療的這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù),使得鞘管的支撐作用又達(dá)到了一個(gè)新的高度,雙向可調(diào)彎不僅能保證標(biāo)測(cè)或消融導(dǎo)管到達(dá)固定彎鞘管無法到達(dá)的部位,而且穩(wěn)定性大幅度提升,而全程可視化則在無需X射線透視的情況下保證術(shù)者時(shí)刻了解鞘管與導(dǎo)管的位置和關(guān)系,手術(shù)流程優(yōu)化的同時(shí),也給廣大的心律失?;颊邘砹烁R簟!睘榇舜稳炭梢暱烧{(diào)彎鞘管輔助房顫消融術(shù)主刀的楊兵教授表示。
迎先行區(qū)審批政策利好 強(qiáng)生醫(yī)療襄助中國醫(yī)療進(jìn)步
“我們非常榮幸能為中國患者帶來心血管領(lǐng)域創(chuàng)新的心臟手術(shù)解決方案?!睆?qiáng)生中國區(qū)主席宋為群表示,“在2013年中國國務(wù)院對(duì)海南博鰲國際醫(yī)療旅游先行區(qū)九條利好政策的支持下,全程三維可視、磁電雙定位技術(shù)借助‘臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械審批’的政策通道進(jìn)入中國,實(shí)現(xiàn)了國際前沿的醫(yī)療行業(yè)科技在中國的同步落地。我們相信,隨著中國政府對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批流程的改革和提速,隨著強(qiáng)生醫(yī)療在華發(fā)展戰(zhàn)略的推進(jìn),強(qiáng)生醫(yī)療旗下更多先進(jìn)醫(yī)療器械與醫(yī)療解決方案將進(jìn)一步加快在中國的上市速度,從而為提高中國患者的生活質(zhì)量與生命安全,為‘健康中國’建設(shè),做出更大貢獻(xiàn)。”
作為中國第一家以國際醫(yī)療旅游服務(wù)為主的開發(fā)園區(qū),博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)以建成世界一流的醫(yī)療旅行目的地為目標(biāo),同時(shí)也承擔(dān)著為醫(yī)療審評(píng)審批制度改革等探路的試驗(yàn)田職能。2018年4月,國務(wù)院將進(jìn)口醫(yī)療器械審批權(quán)進(jìn)一步下放給海南[2],規(guī)定由海南政府對(duì)先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在中國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械實(shí)施進(jìn)口批準(zhǔn),因而為強(qiáng)生醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)療器械與技術(shù)以快速落戶海南創(chuàng)造了有利條件。
“博鰲超級(jí)醫(yī)院很高興能成為強(qiáng)生醫(yī)療先進(jìn)醫(yī)療創(chuàng)新器械在中國落戶的第一站。”海南博鰲超級(jí)醫(yī)院執(zhí)行副院長(zhǎng)葉菊貞說,“借‘國九條’的政策東風(fēng),超級(jí)醫(yī)院成為國際前沿的新器械、新藥品、新疫苗進(jìn)入中國的前哨。而強(qiáng)生醫(yī)療作為知名的醫(yī)療器械企業(yè),我們期待著其領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多地同步應(yīng)用于博鰲超級(jí)醫(yī)院的臨床實(shí)踐,為我國心血管病患者與其他重疾患者提供優(yōu)化的治療效果與體驗(yàn),為海南和我國醫(yī)療水平的提升與進(jìn)步提供重要的技術(shù)助力?!?
作為改革開放以來首批進(jìn)入中國市場(chǎng)的跨國醫(yī)療保健企業(yè)之一,強(qiáng)生始終秉持信條精神,積極倡導(dǎo)“健康社會(huì)”理念,為醫(yī)生和患者積極探索創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,并與社會(huì)各界共同努力,攜手推動(dòng)公共衛(wèi)生進(jìn)步、支持建設(shè)健康社會(huì)。未來,強(qiáng)生將繼續(xù)加大在華投資和創(chuàng)新研發(fā)投入,支持健康中國和醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設(shè),滿足中國醫(yī)療護(hù)理領(lǐng)域亟待解決的需求,助力“健康中國2030”建設(shè),為中國病患和消費(fèi)者的健康福祉不斷做出新的貢獻(xiàn)。
[1] 《中國心血管病報(bào)告2017》,http://www.nccd.org.cn/Sites/Uploaded/File/2018/5/中國心血管病報(bào)告2017%EF%BC%88中文版%EF%BC%89.pdf
[2] 國務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定的決定,http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-04/08/content_5280499.htm