上海2019年1月28日電 /美通社/ -- CAR-T細(xì)胞免疫療法研發(fā)企業(yè)科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研產(chǎn)品 -- GPC3靶向的CAR-T細(xì)胞用于治療GPC3陽性實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心的默示許可（受理號(hào)CXSL1700203）。
此次獲批，標(biāo)志著科濟(jì)生物在CAR-T細(xì)胞藥物的開發(fā)上走出了堅(jiān)實(shí)的一步。這個(gè)臨床試驗(yàn)許可也是我國(guó)首個(gè)用于治療實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)許可，也是我國(guó)在鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新上的又一重大案例。
科濟(jì)生物董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官李宗海博士：“獲得國(guó)家藥監(jiān)局首個(gè)CAR-T細(xì)胞治療實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)許可對(duì)于科濟(jì)團(tuán)隊(duì)來說意義非凡。肝細(xì)胞癌等實(shí)體瘤嚴(yán)重危害著我國(guó)人民健康，我們很慶幸有機(jī)會(huì)發(fā)展全新的CAR-T免疫細(xì)胞療法以幫助患者。我們將一如既往，繼續(xù)努力，爭(zhēng)取早日達(dá)成治病救人的目標(biāo)”。
