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伊利諾伊州廷利公園2019年3月13日 /美通社/ -- 針對(duì)藥物開發(fā)和腫瘤免疫檢測(cè)提供綜合病理學(xué)服務(wù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者Hematogenix®今天宣布推出TECENTRIQ®藥物的伴隨診斷檢測(cè)。2019年3月8日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)TECENTRIQ免疫療法與Abraxane聯(lián)合療法作為治療PD-L1陽(yáng)性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌(TNBC)的一線療法。TECENTRIQ是首款獲得FDA批準(zhǔn)用于治療乳腺癌的免疫療法。
FDA批準(zhǔn)用于為TECENTRIQ挑選TNBC患者的伴隨診斷測(cè)試是VENTANA PD-L1試驗(yàn)。Hematogenix在面向診斷和臨床試驗(yàn)市場(chǎng)開展PD-L1檢測(cè)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。作為腫瘤免疫檢測(cè)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，Hematogenix自2016年初起已驗(yàn)證了所有FDA批準(zhǔn)的商業(yè)化PD-L1試驗(yàn)。
Hematogenix首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Hytham Al-Masri醫(yī)學(xué)博士表示：“我們不斷為市場(chǎng)提供廣泛的高質(zhì)量PD-L1檢測(cè)獲取渠道。幫助我們的醫(yī)生為他們的患者確定合適的治療方案，這一直是我們的使命。我們?cè)跒檗D(zhuǎn)移性三陰乳腺癌患者提供免疫療法方面取得了新進(jìn)展，能夠?yàn)檫@些患者提供更多的治療方案。我的團(tuán)隊(duì)參與了這一突破性癌癥領(lǐng)域的持續(xù)研究，這讓我感到非常榮幸?！?/p>
VENTANA PD-L1(SP142)試驗(yàn)是對(duì)甲醛固定-石蠟包埋(FFPE)腫瘤組織的腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞中的程序性死亡分子1(PD-L1)蛋白質(zhì)進(jìn)行免疫組化評(píng)估。
