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北京2019年4月8日 /美通社/ -- 和其瑞醫(yī)藥有限公司（Hope Medicine Inc.）今天宣布與拜耳公司（Bayer AG）就開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化靶向泌乳素（PRL）受體的單克隆抗體簽署一項全球獨家許可協(xié)議。該抗體的潛在適應癥包括男性與女性脫發(fā)癥（male and female pattern alopecia），子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis），以及其它慢性疾病。以研發(fā)創(chuàng)新醫(yī)藥，促進人類生命質(zhì)量為宗旨的和其瑞醫(yī)藥（HopeMed）是一家全新的生物醫(yī)藥企業(yè)，她的創(chuàng)立是基于北京大學分子醫(yī)學研究所（IMM）肖瑞平教授和她的團隊對人體生物學和轉(zhuǎn)化醫(yī)學的深入理解與研究。
依照許可協(xié)議，和其瑞醫(yī)藥將基于拜耳的知識產(chǎn)權，在全球開展靶向泌乳素（PRL）受體的全新抗體的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；拜耳將獲得首期預付款、開發(fā)里程碑、商業(yè)化里程碑和階梯式銷售提成。
與簽署該全球許可協(xié)議相關聯(lián)，和其瑞醫(yī)藥同時宣布完成A輪融資。摯信資本，一家聚焦中國的全球領先私募股權基金為此輪融資提供了創(chuàng)始美元投資。南京其瑞佑康，一家以江蘇省南京江北新區(qū)為基地的人民幣私募股權基金也已承諾人民幣投資，支持該抗體的全球開發(fā)計劃。葛豐先生，摯信資本管理合伙人，將加入和其瑞董事會。
“我們很高興與拜耳公司合作，將北大分子醫(yī)學研究所和拜耳公司的科學家們多年來對這一重要通路的研究合作與科學理解推向臨床，深入發(fā)掘這一靶向PRL受體抗體的醫(yī)學潛力。我還要感謝我們的投資者提供的慷慨資金支持，使我們的愿景成為可能，將人體生物學的研究和發(fā)展向臨床醫(yī)學推進，使之成為讓世界各地的男女患者獲益的新藥”，和其瑞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長和創(chuàng)始CEO、醫(yī)學與科學博士肖瑞平教授評論道。肖教授是北京大學講席教授，北大分子醫(yī)學研究所所長，《新英格蘭醫(yī)學雜志》副主編，曾任美國國立衛(wèi)生研究院老年研究所終身研究員。
“近年來，中國的健康需求和科學及醫(yī)學研究都取得了長足的進展，我們對中國的醫(yī)療健康行業(yè)近年來的發(fā)展及其長期前景感到非常興奮。摯信資本很榮幸成為和其瑞醫(yī)藥的創(chuàng)始投資者和合作伙伴，這項投資符合我們?yōu)橹袊腿蚴袌鲩_發(fā)和提供國際標準醫(yī)療產(chǎn)品的愿景”葛豐先生，摯信資本管理合伙人，補充道。
和其瑞聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席運營官婁實先生針對公司開發(fā)戰(zhàn)略說到：“作為一名研發(fā)科學家，我很榮幸成為和其瑞的創(chuàng)始成員，為中國和全球市場開發(fā)首創(chuàng)新藥。在富有遠見的投資者的支持下，和其瑞擁有領先的生物學科學團隊、強大的全球知識產(chǎn)權，以及旨在為全球市場提供優(yōu)秀藥物的國際質(zhì)量和開發(fā)合作伙伴。和其瑞正在組建生物科學、CMC和臨床研究與運營的一流創(chuàng)新團隊，以釋放該許可抗體的醫(yī)療潛能。此抗體已在動物模型（包括NHP模型）和人體安全性方面展現(xiàn)出優(yōu)異的特質(zhì)。我們期待著早日在歐洲、美國和中國開展全球一體化的II期臨床研究?！?nbsp;
關于男性及女性型脫發(fā)（male and female pattern hair loss)
男性及女性型脫發(fā)，也稱為雄激素型脫發(fā), 是最常見的脫發(fā)類型，分別影響70%的男性和40%的女性。男性型脫發(fā)一般認為與遺傳因素及雄激素 -- 二氫睪酮有關，但脫發(fā)的詳細機制尚不十分清楚。拜耳科學家團隊已經(jīng)發(fā)表的數(shù)據(jù)，以及尚未發(fā)表的來自合作研究的數(shù)據(jù)都將這一疾病的發(fā)病機理指向一種尚未被廣泛認可的泌乳素/泌乳素受體（PRL-PRLR）信號通路。
對于男性和女性型脫發(fā)，治療可以選擇米諾地爾、非那雄胺（僅男性）或植發(fā)手術等，但相當一部分病人對治療沒有反應。受限于有限的治療選擇很多患者只能接受現(xiàn)實。此外，目前的治療選項還有可能產(chǎn)生體位性低血壓、水腫、抑制性功能等副作用。
關于子宮內(nèi)膜異位癥
子宮內(nèi)膜異位癥是一種以內(nèi)膜細胞種植在子宮內(nèi)膜以外位置為特征的一種雌激素依賴的常見婦科疾病，通常表現(xiàn)為慢性炎癥反應。子宮內(nèi)膜是子宮腔內(nèi)的一層粘膜組織，在月經(jīng)周期中發(fā)生激素依賴性變化。子宮內(nèi)膜異位癥常見于育齡婦女，其全球發(fā)病率在育齡婦女中約為10%。常見癥狀包括下腹及盆腔痛、痛經(jīng)、性交痛及不孕。據(jù)報道，亞洲婦女的子宮內(nèi)膜異位癥患病率高于歐美及非洲婦女。最近的研究報道菲律賓、印度、日本婦女的子宮內(nèi)膜異位癥患病率為15.7%，顯著高于歐美婦女的5.8%。子宮內(nèi)膜異位癥通常引起生活質(zhì)量的下降，影響患者的性生活、心理及其社會行為。子宮內(nèi)膜異位癥的病因尚不清楚，而且無法治愈。治療通常有兩種方式：止痛和治療不孕癥。目前的標準治療促性腺激素釋放激素類似物雖然可以緩解疼痛，但同時引起炎癥副作用，包括骨質(zhì)疏松，潮熱等，因此無法長期使用。
關于泌乳素（PRL）受體抗體
泌乳素（PRL）受體抗體是靶向泌乳素受體的單克隆抗體，以非競爭性抑制的方式阻斷泌乳素下游的信號通路。給藥方式為皮下注射。該抗體I期臨床試驗中表現(xiàn)出良好的耐受性（包括單劑量和多劑量給藥）。
這一抗體能有效促進老年紅面猴頭發(fā)的生長，在治療6個月后，脫發(fā)區(qū)終末毛發(fā)的數(shù)量增長了近一倍，即使是之前近乎完全禿頂?shù)膮^(qū)域，且療效持續(xù)達停藥后兩年以上。特別值得關注的是，紅面猴模型是非常難得的男性及女性型脫發(fā)療效預測模型。這一研究是拜耳和北大分子醫(yī)學研究所科學家們緊密合作的成果。
