上海2019年4月15日 /美通社/ -- 第十五屆國際醫(yī)療器械設計與制造技術展（2019 Medtec 中國展）將于2019年9月25-27日在上海世博展覽館舉辦，同期現(xiàn)場會議 -- “創(chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會 2019”也將如期召開，為業(yè)內人士提供寶貴的學習交流機會，助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
今年的“創(chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會 2019”仍將重點放在“法規(guī)、質量、技術”三大板塊，圍繞當下行業(yè)焦點話題，結合來自設計研發(fā)、法規(guī)注冊、質量管理等部門的會議聽眾的需求，精心策劃高質量會議議題。本屆會議 Medtec 中國展繼續(xù)攜手中國醫(yī)藥保健品進出口商會器械部及上海浦東醫(yī)療器械貿易行業(yè)協(xié)會兩大實力會議合作方，力邀行業(yè)知名權威演講嘉賓，打造行業(yè)精品會議，為觀眾三天的展會參觀奉上更優(yōu)質的體驗與收獲。
法規(guī)峰會：中國醫(yī)療器械法規(guī)更新與應對
作為一票難求的法規(guī)峰會“中國醫(yī)療器械法規(guī)更新與應對”每年都備受關注，會議旨在提供國內最新的法規(guī)標準解讀和應對策略建議，為醫(yī)療器械制造商產(chǎn)品合規(guī)助一臂之力。繼上市許可持有人制度在上海試點之后，該制度相繼在廣東、天津、北京開始實施，法規(guī)峰會將對上海試點的最新實踐進展、廣東和天津該制度的實施情況和實際注冊過程中遇到的問題與解決方案進行介紹?！秳?chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》有效鼓勵醫(yī)療器械的創(chuàng)新和新技術推廣應用，并加速企業(yè)產(chǎn)品的審批上市。醫(yī)療器械制造商如何把握機會，縮短注冊時間，加速產(chǎn)品上市？今年該程序中關于適用情形、申報時間、接受審查單位等內容的規(guī)定有何變化更新？聽眾將在法規(guī)峰會現(xiàn)場獲得答案。此外，專家也將解讀醫(yī)療器械臨床試驗管理制度改革，包括免于臨床試驗的醫(yī)療器械目錄變化，不同分類的醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗要求變化以及關于醫(yī)療器械臨床試驗機構的備案與管理等。
質量論壇：“醫(yī)療產(chǎn)品全生命周期風險管理”和“MDSAP 最新進展和 FDA 工廠檢查”
風險管理水平對醫(yī)療器械的器械開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)銷具有重要意義，有助于產(chǎn)品加快上市速度，增加競爭優(yōu)勢。在質量論壇A：“醫(yī)療產(chǎn)品全生命周期風險管理”上，專家將就基于風險管理過程的生物學評價與測試、醫(yī)療器械產(chǎn)品設計和研發(fā)過程中的風險管理、如何實施全生命周期風險管理應對上市后監(jiān)管核查等話題展開詳細的討論，聽眾將了解到新版ISO14971 變化、其關于設計控制過程的要求，醫(yī)療產(chǎn)品設計和開發(fā)過程中的生物學風險評估，如何根據(jù)質量體系要求確保產(chǎn)品符合質量控制和風險管理的要求等具體問題分析及解決方案。
即將或希望進入美國市場的中國醫(yī)療器械生產(chǎn)商，可以在質量論壇B：“MDSAP 最新進展和 FDA工廠檢查”聽到行之有效的 FDA 工廠檢查及運用 QSIT 技術配合 FDA 檢察官完成現(xiàn)場檢查的實操經(jīng)驗與案例分析。
技術論壇：第七屆植入介入醫(yī)療器械中國峰會
Medtec 從2012年開始連續(xù)舉辦了6屆植入介入醫(yī)療器械峰會，今年第七屆植入介入醫(yī)療器械中國峰會將再度亮相，會議依托 Medtec 中國展強勢的植入介入展品展商資源，圍繞骨科植入物、心血管介入產(chǎn)品和 3D 打印產(chǎn)品，探討其法規(guī)政策、市場趨勢、研發(fā)與設計與材料創(chuàng)新等內容，為醫(yī)療器械制造商、材料供應商及服務商等提供國內外的經(jīng)驗借鑒。新材料和數(shù)字化技術引領骨科產(chǎn)品向個性化、定制化發(fā)展；創(chuàng)新材料如新型 PEEK 在心臟瓣膜產(chǎn)品中的運用；不同材料平臺的生物可吸收支架：金屬和聚乳酸；國內外 3D 打印醫(yī)療產(chǎn)品的發(fā)展及法規(guī)監(jiān)管更新；應用于骨科植入物和血管支架的 3D 打印技術等話題一定能讓參會代表受益匪淺。
同期其他免費會議活動搶鮮看
Medtec 中國展現(xiàn)場除了“創(chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會”還有一系列免費的高質量會議、論壇及活動，主題涵蓋醫(yī)用衛(wèi)生材料、塑模成型、醫(yī)療設計、電子、滅菌&包裝、國際法規(guī)、市場分析。Medtec 借助國際資源平臺，攜手全球領先的供應商，展現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品和前沿的解決方案。透明薄膜類醫(yī)用敷料的研發(fā)與技術分享、扁形熱流道技術在醫(yī)療器械生產(chǎn)中的實際應用、環(huán)氧乙烷滅菌技術更新、可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計要素、心臟起搏器的最新研發(fā)進展及其對核心部件的需求、醫(yī)療器械制造商應該如何準備及應對 MDR 和 IVDR 認證， 醫(yī)療器械市場新的增長點和變化等話題，探索新形勢下新技術的應用，以加強上下游之間的協(xié)作共同助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。點此立即會議報名，或者點擊查看2018會議詳細議題：http://www.medtecchina.com/zh-cn/AllSchedule。
Medtec 中國展于2019年9月25-27日回歸申城，在上海世博展覽館展覽館舉行，適逢展會開辦十五周年之際，展會將匯集全球450多家領先展商，包括杜邦、米克朗、伊士曼、克萊恩、帝斯曼、日立、必能信、馬波斯、澳威包裝等為全球買家?guī)眍I先的醫(yī)療制造設備、材料及技術解決方案。展會預計將吸引逾250,000專業(yè)觀眾蒞臨洽談業(yè)務、采購及交流技術。觀眾預登記通道月底即將開放，請關注官方網(wǎng)站www.medtechchina.com。
獲取更多信息，請訪問 Medtec 中國展官方網(wǎng)站：www.medtecchina.com
