美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市2019年5月9日 /美通社/ -- 波士頓科學(xué)公司（NYSE代碼: BSX）今日宣布，用于治療髂股靜脈阻塞性疾病的VICI VENOUS STENT系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)。如果血液流經(jīng)骨盆區(qū)域深處的靜脈時，被血栓阻塞或被解剖結(jié)構(gòu)異常擠壓，則會引起髂股靜脈阻塞性疾病。
約40%美國人患有靜脈阻塞性疾病。該疾病通常由深靜脈血栓（DVT）、血栓后綜合征（PTS）和May-Thurner綜合征等壓迫性疾病引起。靜脈阻塞患者的血液可能淤積在腿部，身體出現(xiàn)疼痛、腫脹和皮膚潰瘍等癥狀。
靜脈阻塞性疾病的血管內(nèi)療法主要是恢復(fù)血液從腿部到心臟的正常流動。髂股靜脈位于骨盆深處，可能受到其他解剖結(jié)構(gòu)（如右髂總動脈）的巨大擠壓力。為幫助解決這個問題，VICI支架系統(tǒng)經(jīng)過專門設(shè)計，具有均勻的強(qiáng)度和抗壓性，能夠通過一個圓柱形專利容器恢復(fù)血液流動。
加利福尼亞州奧蘭治圣約瑟夫醫(yī)院Mahmood Razavi博士表示：“對于靜脈阻塞性疾病患者來說，如果沒有針對這種疾病的優(yōu)化治療方案，他們的生活質(zhì)量可能受到重大影響。此次獲批的VICI支架經(jīng)過專門的研發(fā)設(shè)計，可以抵抗髂股靜脈系統(tǒng)中常見的脈管壓迫和解剖扭曲。臨床醫(yī)生現(xiàn)可使用VICI支架系統(tǒng)為患者提供較佳治療效果。”
VICI支架系統(tǒng)獲批基于一項VIRTUS研究的相關(guān)數(shù)據(jù)。該前瞻性多中心單組研究涉及170名患者，評估VICI支架用于臨床髂股靜脈流出道重度阻塞患者的治療效果與預(yù)定義客觀性能目標(biāo)之間的關(guān)系。研究表明，VICI支架系統(tǒng)成功達(dá)到初始安全性和有效性目標(biāo)。
波士頓科學(xué)外周介入事業(yè)部高級副總裁Jeff Mirviss表示：“美國FDA批準(zhǔn)VICI靜脈支架系統(tǒng)是我們致力于打造全面技術(shù)組合的最新例證，旨在滿足醫(yī)生治療慢性和急性靜脈疾病的需求。我們很高興為美國深靜脈疾病患者提供這款差異化支架系統(tǒng)?！?
2013年，VENITI Inc.研發(fā)的VICI支架系統(tǒng)獲得CE認(rèn)證。2018年8月，波士頓科學(xué)收購該公司。
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關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明
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