德國殷格翰和丹麥哥本哈根2019年9月6日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰與Zealand Pharma A/S公司("Zealand")（納斯達克：ZEAL）宣布，勃林格殷格翰計劃啟動GLP-1/胰高血糖素雙激動劑BI 456906的二期研發(fā)，該化合物授權自Zealand。勃林格殷格翰與Zealand建立的長期合作伙伴關系將Zealand在發(fā)現創(chuàng)新肽類藥物方面的專長與勃林格殷格翰在研發(fā)全新心臟代謝疾病藥物方面的專業(yè)技能進行了完美的結合。
這款來自天然腸道激素氧調節(jié)蛋白的化合物可同時激活GLP-1和胰高血糖素受體，這對控制代謝功能而言至關重要。雙激動劑BI 456906具有成為全新的、一周一次治療藥物的潛力，有望在目前可用療法之上提供治療相關的獲益。[1]這也是勃林格殷格翰在肥胖和糖尿病領域不斷增長的研發(fā)階段產品組合的一部分。
推動BI 456906進入二期臨床試驗的決定是基于其安全性、耐受性、以及在體重指數高達40kg/平方米個體中良好的減重潛力而做出的。二期試驗將是一項在肥胖和2型糖尿病患者中進行的劑量測定、安慰劑與活性藥物對照、臨床概念驗證試驗。
“我們相信BI 456906的巨大治療潛力，也很高興看到它進入二期研究。”Zealand Pharma總裁兼首席執(zhí)行官Emmanuel Dulac說道，“我們與勃林格殷格翰建立了強大的合作伙伴關系，雙方將各自專長和能力相結合，致力于實現幫助數百萬人更好地管理和克服肥胖和2型糖尿病的共同愿景?！?/p>
“我們與Zealand Pharma建立了專注而高效的長期合作，看到來自我們合作的候選藥物進入下一階段的臨床研究，我們感到非常激動?！辈指褚蟾窈哺呒壐笨偛茫虬l(fā)現研究負責人Clive R. Wood博士說道，“這也讓我們朝著把BI 456906帶給諸多急需全新治療選擇的患者的目標又邁進了重要的一步?！?/p>
Zealand已向勃林格殷格翰授權了兩個候選藥物，兩者皆具有每周一次給藥的潛力。根據這兩項協議條款，勃林格殷格翰為所有的研發(fā)和商業(yè)化活動提供資金。對于GLP1/胰高血糖素雙激動劑，Zealand有權獲得高達3.65億歐元的重要節(jié)點付款，并將收到與啟動二期研究相關的2000萬歐元節(jié)點付款。協議還包含了基于全球銷售額的高個位數到低雙位數百分比的專利稅。另一合作化合物是一種長效胰淀素類似物，Zealand有權獲得高達2.83億歐元的重要節(jié)點付款，以及基于全球銷售額的中個位數到低兩位數百分比的專利稅。
超重和肥胖是心臟病、缺血性卒中、肝病和2型糖尿病以及諸多癌癥的主要危險因素之一。目前缺乏足夠的治療手段，對安全有效的治療有著高度未被滿足的醫(yī)療需求，以達到顯著的減重。勃林格殷格翰在心臟代謝疾病研發(fā)領域的卓越歷史證實了公司的創(chuàng)新，近年來取得了重大突破，尤其在血栓栓塞性疾病和2型糖尿病領域。
Reference:
[1] Ref. Pocai, A. "Action and therapeutic potential of oxyntomodulin." Mol Metab. 2014 Jun; 3(3): 241-251.
