上海2020年1月3日 /美通社/ -- 藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布，其位于常州市的寡核苷酸原料藥公斤級(jí)生產(chǎn)車(chē)間正式投入運(yùn)營(yíng)。這一重要里程碑標(biāo)志著合全藥業(yè)能夠?yàn)槿蚩蛻?hù)提供寡核苷酸原料藥從臨床前到商業(yè)化的一站式工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，賦能客戶(hù)推動(dòng)寡核苷酸的創(chuàng)新療法早日進(jìn)入市場(chǎng)，造福全球病患。
近年來(lái)，核酸藥物的研究逐漸成為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的熱門(mén)方向，更有多款核酸藥物獲FDA批準(zhǔn)上市。為了幫助客戶(hù)加速新藥上市，合全藥業(yè)不斷加強(qiáng)寡核苷酸平臺(tái)建設(shè)。此次投入運(yùn)營(yíng)的生產(chǎn)車(chē)間面積為2800平方米，坐落于合全藥業(yè)常州原料藥研發(fā)及生產(chǎn)一體化基地。投產(chǎn)后，常州基地的寡核苷酸原料藥單批合成最大規(guī)模將會(huì)上升到1摩爾（mol），能夠更好地滿(mǎn)足客戶(hù)日益增長(zhǎng)的需求。
目前合全藥業(yè)的寡核苷酸平臺(tái)能夠支持各種類(lèi)型的寡核苷酸產(chǎn)品，如脫氧核糖核酸（DNA），核糖核酸（RNA）和嗎啉代反義寡核苷酸（PMO）以及多肽共軛的嗎啉代反義寡核苷酸（PPMO）等。此外，合全藥業(yè)依托其業(yè)界領(lǐng)先的小分子工藝研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)，在處理復(fù)雜的寡核苷酸與其他分子形式的偶聯(lián)化學(xué)，以及開(kāi)創(chuàng)固相、液相相結(jié)合的新一代寡核苷酸合成技術(shù)方面具有獨(dú)到優(yōu)勢(shì)。
“借助于合全藥業(yè)小分子CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）平臺(tái)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)、技術(shù)能力以及符合全球標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，我們?yōu)楣押塑账嵝滤庨_(kāi)發(fā)者提供了強(qiáng)大的一站式賦能平臺(tái)?！焙先帢I(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示，“此次公斤級(jí)生產(chǎn)車(chē)間正式投入運(yùn)營(yíng)，將幫助全球客戶(hù)將更多的寡核苷酸藥物早日推向商業(yè)化，造福全球病患?！?/p>
目前，合全藥業(yè)常州基地可為全球客戶(hù)提供涵蓋小分子、寡核苷酸和多肽等多種分子形式的原料藥從臨床前到商業(yè)化的工藝研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。該基地近年來(lái)還多次通過(guò)包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的檢查，擁有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系。
關(guān)于合全藥業(yè)
合全藥業(yè)是在中美兩地均有運(yùn)營(yíng)的藥明康德子公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺(tái)。作為全球新藥合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.STApharma.com.cn
關(guān)于藥明康德
藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過(guò)賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動(dòng)新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者帶來(lái)突破性的治療方案。本著以研究為首任，以客戶(hù)為中心的宗旨，藥明康德通過(guò)高性?xún)r(jià)比和高效的研發(fā)服務(wù)，助力客戶(hù)提升研發(fā)效率，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測(cè)試等領(lǐng)域。目前，藥明康德的賦能平臺(tái)正承載著來(lái)自全球30多個(gè)國(guó)家的3700多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實(shí)現(xiàn)“讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病”的愿景。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com
