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新澤西州普林斯頓2020年1月29日 /美通社/ -- 全球數(shù)字品牌保護(hù)和產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Systech今天宣布，該公司已經(jīng)為武田(Takeda)成功升級(jí)了序列化包裝線，以便達(dá)到新的俄羅斯序列化監(jiān)管要求。2019年10月1日是俄羅斯聯(lián)邦關(guān)于醫(yī)藥標(biāo)簽系統(tǒng)（加密序列化和追蹤系統(tǒng)）的要求的首個(gè)截止日期。相關(guān)的俄羅斯專(zhuān)門(mén)技術(shù)指導(dǎo)方針表示，針對(duì)高成本疾病分類(lèi)七大組的藥品的包裝，需要進(jìn)行序列化。新的俄羅斯監(jiān)管法規(guī)規(guī)定，武田的某些序列化包裝線必須到10月1日截止日期到來(lái)時(shí)實(shí)現(xiàn)合規(guī)。
圍繞俄羅斯序列化監(jiān)管法規(guī)的一大挑戰(zhàn)是，新的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)簽系統(tǒng)要求規(guī)定要使用加密編碼。這大大改變了武田序列化信息系統(tǒng)在打印標(biāo)識(shí)碼和進(jìn)行配置上面的技術(shù)要求。這些改變還要求對(duì)所有包裝線的視覺(jué)效果和印刷設(shè)備進(jìn)行評(píng)估，確保它們能夠利用新的加密碼數(shù)據(jù)矩陣，對(duì)條形碼進(jìn)行打印和驗(yàn)證。由于武田非常關(guān)注打印機(jī)和視覺(jué)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一，這一點(diǎn)在相對(duì)較短的時(shí)間里就做到了。
武田是Systech的一位長(zhǎng)期客戶，與Systech密切合作，對(duì)其序列化包裝線進(jìn)行升級(jí)改造，以便達(dá)到10月1日截止日期的要求。武田在五個(gè)受到這一新法規(guī)影響的國(guó)家，總共擁有25條Systech序列化包裝線。
Systech負(fù)責(zé)產(chǎn)品管理和戰(zhàn)略的高級(jí)副總裁大衛(wèi)-德讓(David DeJean)表示：”這是Systech所要完成的一項(xiàng)緊迫安排，我們?cè)?019年的早些時(shí)候開(kāi)始與武田合作，評(píng)估每條包裝線的需求。我們?cè)跒榇碎_(kāi)展開(kāi)發(fā)工作時(shí)遇到了許多挑戰(zhàn)，但是在制作首批商業(yè)性加密碼并使其在整條供應(yīng)鏈上向俄羅斯政府?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)(CRPT)報(bào)告這方面，武田現(xiàn)在是明確的領(lǐng)跑者?！?/p>
武田的序列化和數(shù)字賦能主管邁克爾-里特爾(Michael Ritter)評(píng)論說(shuō)：“這證明Systech的全球業(yè)務(wù)覆蓋面和序列化專(zhuān)長(zhǎng)，能夠在這段時(shí)間里，讓數(shù)量如此多、分布于世界各地的序列化包裝線進(jìn)行升級(jí)改造和投入生產(chǎn)?！?/p>
