蘇州2020年3月12日 /美通社/ -- 3月12日上午，方達(dá)醫(yī)藥和蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會雙方代表就新實(shí)驗(yàn)樓落地簽約項(xiàng)目合作協(xié)議。方達(dá)醫(yī)藥新實(shí)驗(yàn)樓位于蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)吳淞江工業(yè)園富民三期高標(biāo)準(zhǔn)4號廠房，面積超過2萬平方米，將主要用于開展DMPK動物代謝研究及GLP安全性評價(jià)、臨床前研究服務(wù)。
自2006年在中國投入運(yùn)營以來，方達(dá)醫(yī)藥陸續(xù)在國內(nèi)開展生物分析（生物藥/化藥）、BE臨床研究、制劑工藝開發(fā)及生產(chǎn)等研發(fā)服務(wù)，此次新增實(shí)驗(yàn)室用于開展DMPK和臨床前動物實(shí)驗(yàn)服務(wù)，標(biāo)志著方達(dá)醫(yī)藥在中國將提供更為全面的藥物研發(fā)臨床前研究服務(wù)項(xiàng)目，進(jìn)一步擴(kuò)張其在中國的業(yè)務(wù)布局和服務(wù)范圍。
新實(shí)驗(yàn)樓預(yù)計(jì)2020年第二季度開始施工。除用以拓展DMPK動物代謝研究及GLP安全性評價(jià)、臨床前研究業(yè)務(wù)以外，還考慮進(jìn)一步擴(kuò)展現(xiàn)有業(yè)務(wù)，包括分析檢測、臨床樣品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究、微生物檢測、包材相容性研究等。
此前，方達(dá)醫(yī)藥已在美國Exton.PA開展DMPK服務(wù)，并于2018年收購了美國Concord Biosciences,LLC，其在毒理學(xué)、藥代動力學(xué)研究（嚙齒類、狗和非靈長類動物NHP）等方面擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)實(shí)力。
“擴(kuò)增2萬平方米實(shí)驗(yàn)室空間，標(biāo)志著我們可以在中國為客戶提供更為全面的服務(wù)?！狈竭_(dá)醫(yī)藥中國總經(jīng)理張?zhí)煺x表示，“我們將為新實(shí)驗(yàn)室植入符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，充分利用中美兩國同時(shí)運(yùn)營的優(yōu)勢，以支持未來客戶的國內(nèi)和跨國藥物研發(fā)需求?！?/p>
