賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議和韓國首爾2020年4月17日 /美通社/ -- 國際疫苗研究所(IVI)今天宣布，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)已向INOVIO (NASDAQ:INO)提供690萬美元的資助，用于與IVI和韓國國立衛(wèi)生研究所(KNIH)合作，在韓國開展INOVIO新冠肺炎候選疫苗(INO-4800)的1/2期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將與INOVIO的1期INO-4800研究同時(shí)進(jìn)行，后者自2020年4月6日起在美國開始，40名健康的成年人接種了候選疫苗，最終將范圍擴(kuò)大到老年人。
IVI總干事Jerome H. Kim博士表示：“疫苗是控制新冠肺炎疫情的長期解決方案。全球?qū)﹂_發(fā)候選疫苗的快速反應(yīng)深刻地證明，各國政府、行業(yè)和科學(xué)界齊心協(xié)力，共同應(yīng)對此次危機(jī)，我們期待加速推進(jìn)其中一種候選疫苗通過臨床試驗(yàn)。過去，IVI通過INOVIO的DNA疫苗平臺取得了很好的試驗(yàn)結(jié)果，我們很高興能再次合作，測試急需的新冠肺炎疫苗的安全性和免疫原性?！?/p>
INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“開發(fā)一種安全有效的新冠肺炎疫苗是全球當(dāng)務(wù)之急，我們很高興能與IVI和KNIH合作，在韓國開展INO-4800試驗(yàn)。我們的DNA疫苗平臺是最先獲得CEPI支持以加速新冠肺炎疫苗開發(fā)的技術(shù)之一，IVI在韓國進(jìn)行安全性和有效性試驗(yàn)是評估這種疫苗的重要一步?！?/p>
CEPI首席執(zhí)行官Richard Hatchett博士表示：“開發(fā)一種安全有效的疫苗并確保其全球供應(yīng)是我們克服新冠肺炎疫情的最佳策略。CEPI很高興能與INOVIO和IVI合作，開展這項(xiàng)重要的下一階段試驗(yàn)?！?/p>
INOVIO的DNA疫苗平臺也被應(yīng)用于其中東呼吸綜合征疫苗INO-4700，IVI先前與韓國GeneOne Life Science合作開展了INO-4700的I期臨床試驗(yàn)。
此前，韓國食品藥品安全部4月13日宣布，將對新冠肺炎疫苗和治療臨床試驗(yàn)采取快速審批程序。對于有使用經(jīng)驗(yàn)的物質(zhì)，臨床試驗(yàn)篩選期將從30天縮短為7天，對于新材料，臨床試驗(yàn)篩選期縮短為15天以內(nèi)。此外，使用公認(rèn)的安全平臺（如INOVIO的DNA平臺）開發(fā)的疫苗將免予毒理學(xué)試驗(yàn)，這將最大限度地減少數(shù)據(jù)提交，加快臨床試驗(yàn)。韓國Plumbline Life Sciences (XKRX: 222670)也參與了這個(gè)項(xiàng)目。韓國疾病控制與預(yù)防中心(KCDC)和KNIH也承諾支持IVI的試驗(yàn)工作。
推進(jìn)INO-4800全球聯(lián)盟簡介
INOVIO組建了一個(gè)由合作者、合作伙伴和資助者組成的全球聯(lián)盟，以快速推進(jìn)INO-4800研究。到目前為止，研發(fā)合作者包括威斯達(dá)研究所(Wistar Institute)、賓夕法尼亞大學(xué)、得克薩斯大學(xué)、Twist Biosciences和Lavalle University。INOVIO與北京艾棣維欣和國際疫苗研究所合作，分別在中國和韓國推進(jìn)INO-4800的臨床試驗(yàn)。INOVIO還與英國公共衛(wèi)生部(PHE)和澳大利亞聯(lián)邦科學(xué)與工業(yè)研究組織(CSIRO)合作，在幾種動(dòng)物模型中評估INO-4800的臨床前有效性。INOVIO還與VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences等合同制造商合作，在年底前生產(chǎn)出100萬劑INO-4800，并尋求更多的外部資助和合作關(guān)系，以擴(kuò)大生產(chǎn)能力，滿足全球?qū)Π踩行У囊呙绲钠惹行枨?。到目前為止，流行病防范?chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(Bill & Melinda Gates Foundation)和美國國防部已經(jīng)為INO-4800的研發(fā)和制造提供了大量資金。
國際疫苗研究所(IVI)簡介
國際疫苗研究所(IVI)是在聯(lián)合國開發(fā)計(jì)劃署(UNDP)倡議下于1997年成立的非營利政府間組織。
IVI總部位于韓國首爾，是韓國主辦的第一個(gè)國際組織。IVI擁有35個(gè)簽約國，并與世界衛(wèi)生組織(WHO)簽署協(xié)議，韓國、瑞典和印度是其國家資助者。
IVI的任務(wù)是為全世界最脆弱的人提供疫苗，專注于關(guān)乎全球健康的傳染病，如霍亂、傷寒、志賀氏菌、沙門氏菌、血吸蟲病、A組鏈球菌、甲型肝炎、人乳頭瘤病毒、結(jié)核病、艾滋病毒、中東呼吸綜合征、新冠肺炎，以及抗菌素耐藥性。詳情請?jiān)L問：https://www.ivi.int。
INOVIO簡介
INOVIO是一家生物技術(shù)公司，專注于迅速將精準(zhǔn)設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場，用于治療、護(hù)理和預(yù)防HPV相關(guān)疾病、癌癥和傳染疾病。INOVIO是首家、也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過專有的智能設(shè)備直接進(jìn)入體內(nèi)細(xì)胞，從而產(chǎn)生強(qiáng)大且人體可以承受的免疫反應(yīng)的公司。具體來說，INOVIO的先導(dǎo)候選藥物VGX-3100目前正處于治療宮頸癌前非典型增生的3期試驗(yàn)階段。2b期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥物可摧毀和清除高危HPV 16和18。70%的宮頸癌、90%的肛門癌和69%的外陰癌都因感染高危HPV所致。同時(shí)正在開發(fā)的項(xiàng)目主要針對HPV相關(guān)癌癥以及一種由HPV引發(fā)的罕見病，其中包括：復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)；非HPV相關(guān)性癌癥，例如多形性成膠質(zhì)細(xì)胞瘤(GBM)和前列腺癌；以及外部資助的傳染病DNA疫苗開發(fā)計(jì)劃，主要針對寨卡病毒、拉沙熱、埃博拉病毒、艾滋病毒，以及中東呼吸綜合征冠狀病毒和新型冠狀病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計(jì)劃局(DARPA)/DOD、GeneOne Life Science/VGXI、艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達(dá)研究所。INOVIO還榮獲2020年Women on Boards“W”獎(jiǎng)，該獎(jiǎng)項(xiàng)表彰董事會(huì)女性占比超過20%的公司。詳情請?jiān)L問：www.inovio.com。
CEPI簡介
CEPI是公共、私營、慈善和民間組織之間通力合作的創(chuàng)新伙伴關(guān)系，于2017年在達(dá)沃斯成立，旨在開發(fā)預(yù)防未來流行病的疫苗。為應(yīng)對新冠肺炎疫情，CEPI已采取緊急行動(dòng)，配合世界衛(wèi)生組織的工作。CEPI已經(jīng)啟動(dòng)了8個(gè)合作項(xiàng)目來開發(fā)針對新型冠狀病毒的疫苗。這些項(xiàng)目將利用已經(jīng)得到CEPI支持的快速反應(yīng)平臺以及新的合作關(guān)系，盡快推動(dòng)新冠肺炎候選疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
在新冠肺炎出現(xiàn)之前，CEPI重點(diǎn)關(guān)注的疾病包括埃博拉病毒、拉沙病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒、尼帕病毒、裂谷熱和基孔肯雅病毒。CEPI還投資于平臺技術(shù)，可用于針對未知病原體（X疾?。┑目焖僖呙绾兔庖哳A(yù)防開發(fā)。
聯(lián)系人
IVI媒體：
全球事務(wù)與傳播主管Youngmi Cho，電話：+82-2-881-1439，電郵：youngmi.cho@ivi.int
全球傳播與媒體專家Aerie Em，電話：+82-2-881-1386，電郵：aerie.em@ivi.int
CEPI：
傳播與宣傳總監(jiān)Rachel Grant，電郵：Rachel.Grant@cepi.net
INOVIO媒體：
戰(zhàn)略關(guān)系副總裁Jeff Richardson，電話：+1-267-440-4211，電郵：jrichardson@inovio.com
INOVIO投資者：
投資者關(guān)系部高級總監(jiān)Ben Matone，電話：+1-484-362-0076，電郵：ben.matone@inovio.com
本新聞稿含有與INOVIO業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)DNA藥物的計(jì)劃、對研發(fā)計(jì)劃的預(yù)期和商業(yè)化活動(dòng)，包括計(jì)劃啟動(dòng)和展開臨床試驗(yàn)、這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可用性和時(shí)間安排，以及該公司的商業(yè)化戰(zhàn)略與策略。由于諸多因素的存在，實(shí)際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、商業(yè)化活動(dòng)和成果本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機(jī)制或開發(fā)可行的DNA疫苗，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動(dòng)免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項(xiàng)和特許權(quán)使用費(fèi)；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強(qiáng)制實(shí)施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否能夠?yàn)槠鹪V、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術(shù)的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2019年12月31日的10-K表年度報(bào)告，以及該公司不時(shí)向美國證券交易委員會(huì)提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化，臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。
