德國達姆施塔特2020年4月21日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國加州卡爾斯巴德建設第二座設施，以便提供其BioReliance®病毒和基因治療服務。價值1億歐元的新商業(yè)設施預計將在明年開放。
默克執(zhí)行董事會成員、生命科學業(yè)務首席執(zhí)行官吳博達(Udit Batra)表示：“病毒載體制造已經(jīng)從小眾行業(yè)，過渡成為未來生物制藥事業(yè)的基石?，F(xiàn)在只有少數(shù)公司具備進行商業(yè)病毒載體產(chǎn)品制造的規(guī)模和品質(zhì)系統(tǒng)。依托我們在幫助客戶借由病毒載體實現(xiàn)基因治療商業(yè)化上面的成功，我們的拓展將會幫助創(chuàng)新者以確保這些治療可以覆蓋更多有需要的病人的規(guī)模，進行生產(chǎn)。”
默克位于卡爾斯巴德的生命科學業(yè)務部門設施，能夠為默克的全球客戶制造基因治療產(chǎn)品。基因治療涉及將基因載荷送入病人細胞之中，從而產(chǎn)生治療效果，例如修正突變基因，或是讓免疫細胞重新定位，進而與癌癥進行斗爭。像血友病和癌癥這樣的疾病正在利用基因治療技術進行研究，借助于基因治療技術，這些疾病有可能進行單劑量治療就被治愈。病毒載體常常被稱為當前所制造的最為復雜的治療藥物。近期的Biotech Forecasts全球市場分析和行業(yè)預測表示，全球基因治療市場的產(chǎn)值在2018年達到10億美元，預計到2026年達到100億美元。
默克面積達到140,000平方英尺的新制造設施，將會支持利用其Mobius®一次性設備，進行1000升規(guī)模的病毒和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)。該設施是默克生命科學業(yè)務為病毒和基因治療市場擴展產(chǎn)品與服務的一部分。默克在細胞和基因治療上面擁有近30年的經(jīng)驗，下屬的美國加州卡爾斯巴德基地自1997年以來就一直涉足基因治療領域，而1997年接近于基因治療領域的臨床試驗剛剛開始之時。在這段時間里，默克為兩種細胞和基因治療產(chǎn)品制造病毒載體。
此次擴展凸顯出默克繼續(xù)對從臨床到商業(yè)規(guī)模的病毒和基因治療進行投資，并且是近年來對其卡爾斯巴德設施的第二次重大投資。2016年，首次重大投資使得之前的生產(chǎn)能力幾乎翻了一番。更新后的設施的面積，從44,000平方英尺擴大到65,000平方英尺?，F(xiàn)在，卡爾斯巴德基地設有16間配有一次性設備的模塊化病毒批量制造潔凈室套房，以及2個被用于基因治療、病毒疫苗和免疫治療產(chǎn)品的填裝/加工房間。憑借此次拓展，默克將會增加11間套房，讓套房總數(shù)達到27間，這些套房將被用于制造方面的眾多步驟。
除了為病毒載體提供合約開發(fā)和制造服務以外，默克還能在其全球制藥和生物制藥測試基地，提供無縫制造和測試服務。
默克認識到，細胞和基因治療可以帶來醫(yī)學上面的重大進步。該公司在考慮到倫理和法律標準的情況下，對這些治療予以支持；默克已經(jīng)建立了一個獨立的外部生物倫理咨詢小組。這個小組能夠針對包括基因編輯和干細胞使用在內(nèi)的眾多話題提供指導，而這些話題均與其所涉足的業(yè)務有關。在考慮到科學和社會問題的同時，默克還確定了清晰的運營定位。
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