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中國上海和美國羅克維爾2020年5月13日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB），一家處于臨床階段的、聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新生物藥公司，今日宣布天境生物自主研發(fā)的CD73抗體TJD5（又稱TJ004309）在中國完成1/2期臨床研究首例晚期實(shí)體瘤患者給藥（臨床試驗(yàn)登記號：CTR20200445；NCT04322006）。
廣東省人民醫(yī)院、廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、華南理工大學(xué)、廣東省肺癌研究所終身教授及中國胸部腫瘤研究協(xié)作組專家委員會主席吳一龍教授表示：“在中國啟動TJD5的臨床研究是令人鼓舞和振奮的成果。TJD5是靶向腫瘤微環(huán)境的創(chuàng)新藥物。如果可以在研究中證明安全性及有效性，這將為腫瘤患者帶來新的希望?！?/p>
本次1/2期臨床研究為多中心、開放標(biāo)簽、劑量遞增和隊(duì)列擴(kuò)展研究，對TJD5的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)和療效進(jìn)行評估，并為進(jìn)一步研究TJD5單藥，及與拓益®（抗PD-1單抗特瑞普利單抗）聯(lián)合用藥的藥效和安全性提供參考劑量。本次臨床研究在患有晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤且對所有可用療法無效或不耐受的患者中開展。
天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士說：“為患者帶來新一代腫瘤免疫藥物是天境生物的使命與責(zé)任。我們很高興進(jìn)一步看到TJD5的潛力以及該項(xiàng)目在中國快速進(jìn)入臨床研究階段的喜訊。天境生物充分利用美國正在開展的TJD5的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，加快在中國啟動1/2期的試驗(yàn)研究，這也詮釋并證明了我們?nèi)蚺R床開發(fā)實(shí)力和快速推進(jìn)管線的執(zhí)行能力 ?！?/p>
“很多腫瘤患者對 PD-1/PD-L1抗體的治療效果并不理想，這是一個亟待解決的醫(yī)療需求。CD73在諸多腫瘤類型中廣泛表達(dá)，我們希望通過TJD5和拓益®的聯(lián)合用藥能為腫瘤患者提供一個全新的治療方法?！鄙耆A瓊博士補(bǔ)充道。
2019年9月，天境生物與君實(shí)生物（香港交易所股票代碼: 01877）達(dá)成臨床研究合作關(guān)系，在中國啟動TJD5和抗PD-1單抗特瑞普利單抗（商品名：拓益®）聯(lián)合治療的臨床研究，以評估聯(lián)合用藥在多種類型腫瘤患者中的臨床應(yīng)用。
有關(guān)TJD5（TJ004309）
TJD5是天境生物自主研發(fā)的具有高度差異化潛力的創(chuàng)新型CD73單克隆抗體。TJD5以其獨(dú)特的結(jié)合方式能完全抑制CD73活性，降低腫瘤內(nèi)腺苷，從而解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制，與其他免疫檢查點(diǎn)類藥物如PD-1抗體或PD-L1抗體聯(lián)用，有望產(chǎn)生明顯的腫瘤治療協(xié)同作用。在展示了良好的臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，TJD5已在美國進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)，以評估單藥及聯(lián)合羅氏公司抗PD-L1單抗阿替利珠單抗（商品名：泰圣奇®）在晚期腫瘤病人中的安全性及初步療效。
關(guān)于天境生物
天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家面向全球的生機(jī)勃勃的創(chuàng)新生物藥公司。公司聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域差異化創(chuàng)新生物藥的研發(fā)。公司的使命愿景是“持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活”。為抓住機(jī)遇，履行使命，天境生物在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的雙輪策略驅(qū)動下，通過自主研發(fā)，全球項(xiàng)目引進(jìn)，迅速建立起擁有十多個具有全球競爭力的創(chuàng)新藥管線。天境生物憑借優(yōu)秀的藥物發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)、已被驗(yàn)證的臨床前及臨床開發(fā)實(shí)力、以及規(guī)劃建設(shè)中的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)基地，正快速成長為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性生物制藥公司。天境生物在中國和美國都有分支機(jī)構(gòu)。更多信息請訪問 http://ir.i-mabbiopharma.com
前瞻性聲明
本新聞稿中披露的某些信息包含“前瞻性聲明”。前瞻性聲明帶有“預(yù)期”和“預(yù)計”等表述。前瞻性聲明是根據(jù)天境生物現(xiàn)在的預(yù)期和假設(shè)做出的。前瞻性聲明涉及日后事項(xiàng)，因此存在不確定性、風(fēng)險并受情況變化的影響，這些不確定性、風(fēng)險和情況變化可能與前瞻性聲明中預(yù)期的情形存在重大差異。前瞻性聲明不是歷史事實(shí)的陳述，也不是對未來業(yè)績的保證或確認(rèn)。向美國證券交易委員會提交的文件中列出了可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明出現(xiàn)重大差異的重要因素。除非法律另有要求，天境生物沒有義務(wù)因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。
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