- 從今年7月開始,臨床試驗將在10個國家招募約1400名病人
- 研究參與者進行隨機選擇,在被診斷后長達三周的時間里,使用低分子肝素——依諾肝素,或是當(dāng)前的標(biāo)準治療
- 研究由來自于賽諾菲的非限制性撥款予以支持
倫敦2020年6月30日 /美通社/ -- 血栓研究所(Thrombosis Research Institute,簡稱“TRI”)將會開展名為“ETHIC”(Early Thromboprophylaxis in COVID-19,在COVID-19期間及早進行血栓預(yù)防)的非盲隨機對照試驗,對基于社區(qū)的早期血栓預(yù)防進行考察。有資格參加研究的病人要在最近被診斷患有Covid-19,還要由于年齡和合并癥的問題,被發(fā)現(xiàn)面臨有所提升的感染并發(fā)癥風(fēng)險。
這項研究被設(shè)計用來回應(yīng)近期的證據(jù),而這些證據(jù)表明COVID-19重癥感染與血栓形成頻率提升存在一定的聯(lián)系。
出現(xiàn)明顯癥狀的COVID-19病人(通過依諾肝素)獲得低分子肝素(LMWH),將會與獲得標(biāo)準治療的病人進行比較。評估治療效果(包括住院率/死亡率)的后續(xù)隨訪期為21天,進一步的評估還會在50天和90天進行。
這項研究將由來自于賽諾菲(Sanofi)的研究者發(fā)起贊助基金予以支持。
TRI負責(zé)人阿賈伊-卡卡爾(Ajay Kakkar)表示:“我們對COVID-19中的血栓形成作用和抗凝作用的了解,正在迅速向前推進。我們很高興能夠借此機會,讓我們的全球研究人員網(wǎng)絡(luò),能夠首次在社區(qū)背景下,對COVID-19的抗凝作用進行評估。我們對將會參加這一研究的同仁和病人深表感謝?!?/i>
血栓研究所是創(chuàng)新型血栓探測和治療解決方案上面的領(lǐng)導(dǎo)者。賽諾菲則是專注于幫助改善人類健康狀況的全球生物制藥公司。