南京2020年8月10日 /美通社/ -- 2020年8月9日，先聲藥業(yè)與百時(shí)美施貴寶在中國(guó)大陸合作開(kāi)發(fā)的自身免疫系統(tǒng)創(chuàng)新藥恩瑞舒®（阿巴西普注射液）成功舉辦上市會(huì)，這也標(biāo)志著恩瑞舒®在中國(guó)大陸地區(qū)正式進(jìn)入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。作為全球類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域第一個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)的T細(xì)胞選擇性共刺激免疫調(diào)節(jié)劑，恩瑞舒®在中國(guó)大陸的全面上市，將惠及國(guó)內(nèi)600萬(wàn)且逐年遞增的類(lèi)風(fēng)關(guān)患者。
此次“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室免疫峰會(huì)暨恩瑞舒®上市會(huì)”以北京會(huì)場(chǎng)線上直播的形式拉開(kāi)帷幕，全國(guó)分設(shè)上海、江蘇、廣東等19個(gè)線下分會(huì)場(chǎng)。除國(guó)內(nèi)風(fēng)濕病治療領(lǐng)域頂級(jí)專(zhuān)家出席外，線上直播覆蓋國(guó)內(nèi)風(fēng)濕免疫科醫(yī)生超過(guò)1.2萬(wàn)人。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者病情異質(zhì)性高，個(gè)體差異大。使用生物標(biāo)志物指導(dǎo)疾病的預(yù)測(cè)、診斷、治療和監(jiān)測(cè)，將有利于疾病的整體預(yù)防和控制。特別在治療方面，生物標(biāo)志物指導(dǎo)下的方案決策將有利于確定個(gè)性化治療方案以縮短達(dá)標(biāo)前治療時(shí)間、延長(zhǎng)病情控制時(shí)間、減少并發(fā)癥的發(fā)生，將大大提高患者臨床獲益。
全球多項(xiàng)研究顯示：阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗體（ACPA）陽(yáng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中有更好的治療應(yīng)答率。其獨(dú)特的皮下注射預(yù)充針劑型，更易于患者使用。因此，恩瑞舒®的上市，或?qū)?biāo)志著中國(guó)的類(lèi)風(fēng)關(guān)治療進(jìn)入“精準(zhǔn)新時(shí)代”。
國(guó)家皮膚病與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任，亞太風(fēng)濕病學(xué)會(huì)聯(lián)盟（APLAR）副主席曾小峰教授表示：過(guò)去幾年風(fēng)濕科醫(yī)生人數(shù)翻倍，獨(dú)立的風(fēng)濕免疫科數(shù)量急劇增加，2019年年底衛(wèi)健委發(fā)文要求每個(gè)三甲醫(yī)院必須配備風(fēng)濕免疫科，未來(lái)更多的風(fēng)濕患者將得到更好的治療。根據(jù)國(guó)家CRDC數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的達(dá)標(biāo)率只有8.6%，治療手段雖多，但是作用靶點(diǎn)類(lèi)似。此前，針對(duì)細(xì)胞共刺激信號(hào)這一靶點(diǎn)的藥物還未上市。阿巴西普針對(duì)ACPA陽(yáng)性患者療效更強(qiáng)，安全性更好，它的上市必將填補(bǔ)這一空白，讓風(fēng)濕科的醫(yī)生多一種選擇。
中國(guó)科學(xué)院院士，清華大學(xué)免疫研究所所長(zhǎng)董晨在上市會(huì)上說(shuō)道：“最近幾年，我們一直在研究新的共抑制性的分子，發(fā)現(xiàn)這些分子也參與腫瘤免疫，甚至在一些腫瘤微環(huán)境中起主要作用。有一些分子能對(duì)T細(xì)胞起到抑制作用，這些研究已經(jīng)在臨床上得到了驗(yàn)證。針對(duì)CTLA-4這個(gè)靶點(diǎn)，今天也非常高興能夠迎接CTLA-4融合蛋白（阿巴西普）在中國(guó)上市，為我們國(guó)家的自身免疫患者帶來(lái)了新的福音。希望將來(lái)這類(lèi)藥物越來(lái)越多，使得風(fēng)濕科的醫(yī)生對(duì)各類(lèi)自身免疫性疾病的治療更為精準(zhǔn)、更為有效。”
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不僅會(huì)造成患者身體機(jī)能、生活質(zhì)量和社會(huì)參與度下降，同時(shí)也給患者家庭和社會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的《2018年類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療指南》顯示，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有患者的生物制劑使用比例僅為8.3%。2017 EULAR報(bào)告顯示，一些發(fā)達(dá)國(guó)家，如比利時(shí)、法國(guó)，有約70%的類(lèi)風(fēng)關(guān)患者在使用生物制劑治療；這個(gè)比例在英國(guó)、韓國(guó)也有近50%。顯著的數(shù)字差異背后，是巨大的未被滿足的需求。
先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO任晉生在上市會(huì)致辭中表示：“恩瑞舒®是繼艾得辛®之后，我們?cè)陬?lèi)風(fēng)關(guān)治療領(lǐng)域上市的第二個(gè)產(chǎn)品，也是類(lèi)風(fēng)關(guān)治療領(lǐng)域的重要進(jìn)展。中國(guó)類(lèi)風(fēng)關(guān)患者人數(shù)眾多，未來(lái)選用生物制劑治療的患者比例將快速提高，這個(gè)治療領(lǐng)域存在著巨大的未被滿足的需求，先聲藥業(yè)將持續(xù)在自身免疫疾病的治療領(lǐng)域進(jìn)行科研探索和治療開(kāi)發(fā)，以履行‘讓患者早日用上更有效藥物’的企業(yè)使命?！?/p>
阿巴西普自2005年在美國(guó)獲批以來(lái)，已積累了近15年的臨床經(jīng)驗(yàn)，2019年全球銷(xiāo)售額接近30億美元。此次恩瑞舒®在中國(guó)大陸正式商業(yè)化上市，先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)中國(guó)大陸地區(qū)的臨床研究與商業(yè)化推廣，相信將為中國(guó)眾多類(lèi)風(fēng)關(guān)患者，特別是ACPA陽(yáng)性患者，帶來(lái)新希望。
