加州圣何塞2020年8月11日 /美通社/ -- 在中美兩地運(yùn)營(yíng)的生物科技公司，安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（“安派科”或“我們”或“該公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：ANPC）今日宣布該公司已開(kāi)始運(yùn)營(yíng)其新的費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室，并已于2020年7月完成了設(shè)施裝修和第一階段設(shè)備的安裝。實(shí)驗(yàn)室的第一階段設(shè)備之一是一臺(tái)羅氏診斷分析儀Cobas e411，該設(shè)備已獲得了美國(guó)FDA的新冠肺炎抗體檢測(cè)緊急使用授權(quán)。
安派科計(jì)劃對(duì)癌癥分化分析技術(shù)進(jìn)行癌癥篩查研究及提供采用羅氏Cobas e411設(shè)備的商業(yè)化新冠肺炎抗體檢測(cè)，一旦根據(jù)美國(guó)FDA規(guī)定分別對(duì)這些檢測(cè)進(jìn)行鑒定和批準(zhǔn)后使用。自2020年第二季度以來(lái)，安派科圣何塞實(shí)驗(yàn)室已在羅氏診斷分析儀 Cobas e411機(jī)器上驗(yàn)證新冠肺炎抗體檢測(cè)。在2020年下半年完成驗(yàn)證后，我們將完成所有其他監(jiān)管方面的批準(zhǔn)，并可以開(kāi)始商業(yè)化使用。
安派科首席執(zhí)行官俞昌博士評(píng)價(jià)道，“我們費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始運(yùn)營(yíng)標(biāo)志著安派科在美國(guó)進(jìn)入了新的發(fā)展階段。我們的重要專利庫(kù)（迄今為止已獲得了19項(xiàng)美國(guó)授權(quán)專利），高度創(chuàng)新的癌癥篩查技術(shù)（癌癥分化分析技術(shù)）及其樣本量（大于180,000個(gè)樣本量），著名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作伙伴以及我們現(xiàn)在位于東西海岸的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都將為我們?cè)诿绹?guó)的成功做出巨大貢獻(xiàn)?！?/p>
關(guān)于安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家致力于早期癌癥篩查和檢測(cè)的生物技術(shù)公司，截止至2020年6月30日，公司共擁有128項(xiàng)專利。安派科在中國(guó)擁有兩家認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室以及在美國(guó)擁有CLIA和CAP認(rèn)可的臨床實(shí)驗(yàn)室。安派科可進(jìn)行一系列癌癥篩查和檢測(cè)測(cè)試，包括CDA（癌癥分化分析），生化，免疫學(xué)和基因組學(xué)測(cè)試。在弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的最新市場(chǎng)研究報(bào)告中，截至2020年5月基于41,700個(gè)臨床樣本，安派科在提供下一代早期癌癥篩查和檢測(cè)技術(shù)的公司中排名全球第三，中國(guó)排名第一。這些臨床樣本表明安派科的CDA技術(shù)和平臺(tái)可以檢測(cè)20多種癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.anpacbio.com。
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本新聞稿包括修訂版美國(guó)《1933年證券法》第 27A 項(xiàng)和修訂版美國(guó)《1934年證券交易法》(Securities Exchange Act of 1934)第 21E 項(xiàng)和1995年《私人證券訴訟改革法》所界定的前瞻性陳述, 涉及公司的未來(lái)財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。前瞻性陳述可以通過(guò)特定詞語(yǔ)和表達(dá)來(lái)識(shí)別諸如“預(yù)期”，“相信”“估計(jì)”，“預(yù)期”，“打算”，“可能”，“計(jì)劃”，“項(xiàng)目”，“尋求”，“應(yīng)該”，“將會(huì)”或其他類似的表達(dá)方式。這些陳述基于當(dāng)前的預(yù)期，假設(shè)和不確定性，其中包括對(duì)未來(lái)經(jīng)濟(jì)，競(jìng)爭(zhēng)和市場(chǎng)狀況以及未來(lái)業(yè)務(wù)決策等的判斷，所有這些都難以或不可能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)，并且其中許多超出了公司的控制范圍。這些陳述還涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)，不確定性和其他因素，這些因素可能導(dǎo)致公司的實(shí)際結(jié)果與任何前瞻性陳述所表達(dá)或暗示的結(jié)果存在重大差異。已知和未知風(fēng)險(xiǎn)，不確定性和其他因素包括但不限于我們業(yè)務(wù)模式和增長(zhǎng)戰(zhàn)略的實(shí)施；癌癥篩查和檢測(cè)市場(chǎng)的趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)；我們對(duì)癌癥篩查和檢測(cè)測(cè)試的需求和市場(chǎng)接受度的期望以及我們擴(kuò)大客戶群的能力；我們有能力獲得和維護(hù)CDA技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以及我們的持續(xù)研發(fā)以跟上技術(shù)發(fā)展的步伐；我們具有從NMPA，F(xiàn)DA和美國(guó)相關(guān)州獲得并維持監(jiān)管部門批準(zhǔn)的能力，并具有包括CLIA在內(nèi)的權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)我們的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)證或認(rèn)可的能力;我們未來(lái)的業(yè)務(wù)發(fā)展，財(cái)務(wù)狀況和運(yùn)營(yíng)結(jié)果以及我們以經(jīng)濟(jì)有效的方式獲得融資的能力；政府法規(guī)的潛在變化；中國(guó)及其他地區(qū)的總體經(jīng)濟(jì)和商業(yè)狀況；我們聘用和維持關(guān)鍵人員的能力；以及我們與主要業(yè)務(wù)合作伙伴和客戶的關(guān)系，冠狀病毒爆發(fā)的持續(xù)時(shí)間及其對(duì)經(jīng)濟(jì)狀況和金融市場(chǎng)以及我們的業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)績(jī)效的潛在不利影響，例如中國(guó)，美國(guó)和其他許多國(guó)家/地區(qū)實(shí)施的隔離和旅行限制導(dǎo)致的商業(yè)活動(dòng)減少遏制病毒傳播的世界。此外，所有前瞻性陳述均受公司不時(shí)在公司最新的20-F表年度報(bào)告以及向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的其他文件中詳細(xì)說(shuō)明的“風(fēng)險(xiǎn)因素”的約束。由于存在這些及其他風(fēng)險(xiǎn)，不確定性和假設(shè)，因此不應(yīng)過(guò)分依賴這些前瞻性陳述。此外，這些聲明僅代表本新聞稿發(fā)布之日，除非法律另有規(guī)定，否則公司不承擔(dān)任何因任何原因公開(kāi)修改或更新任何前瞻性聲明的義務(wù)。
