四環(huán)醫(yī)藥（0460.HK）：創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，構(gòu)造國際化新格局

香港2020年9月15日 /美通社/ -- 近日，四環(huán)醫(yī)藥（0460.HK）股價持續(xù)上漲，股價最高觸及1.09港元每股，較5月25日最低點上漲53.52%。從股價趨勢來看，四環(huán)醫(yī)藥的股價似乎已經(jīng)進(jìn)入觸底反彈的階段。近日小幅回調(diào)后，截止2020年9月10日收盤，公司的PB為0.88倍，仍處于低于1的局面。

四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司，連同其附屬公司，創(chuàng)立于2001年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的集團(tuán)化醫(yī)藥企業(yè)，是中國最大的心腦血管處方藥物供應(yīng)商之一。四環(huán)醫(yī)藥擁有優(yōu)秀而專業(yè)的營銷模式和覆蓋全國的分銷網(wǎng)絡(luò)以及具市場潛力的多元化產(chǎn)品組合，以及強(qiáng)大的研發(fā)實力。

一、創(chuàng)新研發(fā)：核心增長驅(qū)動力

從近年開始，集中采購，一致性評價等一系列政策出來后，我們可以看到，政策導(dǎo)向更傾向于鼓勵創(chuàng)新研發(fā)，仿制藥的利潤正在被壓縮，創(chuàng)新驅(qū)動、仿創(chuàng)并舉才是未來的主題。圍繞四環(huán)醫(yī)藥的戰(zhàn)略目標(biāo)，集團(tuán)打造的多個優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品研發(fā)平臺經(jīng)過多年沈淀也進(jìn)入收獲期。

1. 在研產(chǎn)品80項，覆蓋多個重大治療領(lǐng)域

• 從公司的在研產(chǎn)品管在線來看，目前公司研發(fā)產(chǎn)品管線共計80項，涵蓋小分子靶點創(chuàng)新藥（14項）、市場潛力巨大的生物藥（13項），以及具有高技術(shù)壁壘的仿制藥（53項）。
• 目前研發(fā)管線中，于重大治療領(lǐng)域均有布局，其中包括腫瘤、代謝類、慢性病、精神神經(jīng)類、消化疾病類、抗感染類以及心腦血管類等，其中超過10項已經(jīng)進(jìn)入臨床III期或進(jìn)入獲批生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

圖表1：公司產(chǎn)品管線圖 -- 創(chuàng)新藥研發(fā)管線（數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理）

圖表1：公司產(chǎn)品管線圖 -- 生物藥研發(fā)管線（數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理）

2. 創(chuàng)新藥研發(fā)平臺：引國投招商加碼布局，多個核心產(chǎn)品進(jìn)入臨床III期

四環(huán)醫(yī)藥建立了以軒竹醫(yī)藥為核心的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，作為集團(tuán)創(chuàng)新藥在研產(chǎn)品管線的支撐。近日，四環(huán)醫(yī)藥更是引入國投招商8億元人民幣的投資，加碼布局創(chuàng)新研發(fā)。

• 其中，公司的重磅產(chǎn)品加格列凈，作為一種用于治療糖尿病的SGLT-2抑制劑，能夠在降糖的同時起到心腎保護(hù)的功能，已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期，進(jìn)入數(shù)據(jù)鎖庫階段；
• 自主研發(fā)的消化系統(tǒng)創(chuàng)新專利藥安納拉唑鈉已進(jìn)入III期臨床，吡羅西尼，作為一種針對晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑，已經(jīng)順利開展多個臨床試驗。
• 目前，公司具有近200人的高素質(zhì)臨床前研發(fā)團(tuán)隊，其中包含多位資深海歸科學(xué)家，在國際知名藥企有超過二十年的行業(yè)經(jīng)驗。另有200人組成的臨床開發(fā)團(tuán)隊，其中有70多名博士、碩士及海歸人士。
• 未來公司的研發(fā)方向更加明確，將集中于腫瘤、代謝病、非酒精性肝炎等具有重大臨床需求的治療領(lǐng)域。

3. 生物藥：布局糖尿病領(lǐng)域，門冬胰島素系列產(chǎn)品2021年申報NDA

公司積極在生物藥領(lǐng)域進(jìn)行布局，治療領(lǐng)域主要在糖尿病及并發(fā)癥，在研產(chǎn)品13項，涵蓋胰島素及其類似物、GLP-1類似物、以及口服固體制劑等產(chǎn)品，多項產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床后期，商業(yè)化指日可待。

• 公司旗下子公司吉林惠升研發(fā)的門冬胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素50已經(jīng)于臨床III期完成病人入組，預(yù)計2020年底有望數(shù)據(jù)鎖庫，2021年申報NDA。
• 德谷胰島素已經(jīng)進(jìn)入臨床III期，進(jìn)入大規(guī)模病人入組階段，預(yù)計2021年年中可以入組完成。另有甘精胰島素處于IND階段，GLP-1類似物處于臨床前階段。
• 公司也在通過聯(lián)合用藥的方式打造為糖尿病治療領(lǐng)域的全方位產(chǎn)品平臺，聯(lián)合用藥品種包括二甲雙胍、列汀類、GLP-1類似物等。

4. 醫(yī)美領(lǐng)域：前瞻性布局，重磅產(chǎn)品有望近期落地

據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，2021年我國將成為全球最大的醫(yī)美服務(wù)市場之一，市場空間預(yù)計超過9000億元，市場空間廣闊。四環(huán)醫(yī)藥早于2014年開始在醫(yī)美領(lǐng)域進(jìn)行布局，其中重磅產(chǎn)品肉毒素產(chǎn)品有望近期獲批上市。

• 產(chǎn)品方面，有四環(huán)醫(yī)美拳頭產(chǎn)品公主系列面部填充產(chǎn)品，另有其他醫(yī)用護(hù)膚品包括：透明質(zhì)酸鈉修復(fù)靚膚原液、透明質(zhì)酸鈉修復(fù)補(bǔ)水精華液、透明質(zhì)酸鈉次拋原液、透明質(zhì)酸鈉補(bǔ)水晶瑩面膜、透明質(zhì)酸鈉修護(hù)滋養(yǎng)面膜等。
• 公司與Hugel合作共同開發(fā)肉毒素及玻尿酸產(chǎn)品，有望為公司在醫(yī)美方面貢獻(xiàn)新業(yè)務(wù)增長點。 Hugel是韓國領(lǐng)先的肉毒素生產(chǎn)商，其生產(chǎn)的肉毒素在韓國的銷量為連續(xù)四年第一位。
• 國內(nèi)代理的肉毒素產(chǎn)品預(yù)計將于今年年底前獲得批文上市，成為國內(nèi)的韓國肉毒素產(chǎn)品取得有關(guān)準(zhǔn)許的同類型產(chǎn)品。

二、銷售團(tuán)隊強(qiáng)大：為商業(yè)化進(jìn)程保駕護(hù)航

目前，四環(huán)醫(yī)藥已經(jīng)擁有1000人以上的專業(yè)營銷團(tuán)隊、超過3000個分銷商以及20000多名銷售經(jīng)理，其中近40%只銷售四環(huán)的產(chǎn)品。公司銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋醫(yī)院數(shù)達(dá)到14460家，其中三級醫(yī)院就有2000家，覆蓋省份比例高達(dá)100%。四環(huán)醫(yī)藥的銷售人員具備極其專業(yè)的素質(zhì)，相關(guān)從業(yè)人員多數(shù)為醫(yī)藥專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。強(qiáng)大的銷售體系對公司未來新產(chǎn)品擴(kuò)張以及實現(xiàn)國際化均大有裨益。

1. 未來新領(lǐng)域：多款擁有前景的產(chǎn)品即將上市

除了公司在已上市的現(xiàn)有成熟產(chǎn)品以及近期上市的新產(chǎn)品上的銷售團(tuán)隊上有所發(fā)力外，針對研發(fā)后期即將進(jìn)入商業(yè)化的產(chǎn)品，也在積極布局推廣。

• 血管性癡呆治療領(lǐng)域，公司已經(jīng)獲得生產(chǎn)批件的重酒石酸卡巴拉汀膠囊，用于治療輕中度的阿爾茨海默型癡呆。隨著社會老齡化的加劇，這類癡呆患者數(shù)量日漸增多，同時缺乏有效治療藥物，存在潛力巨大的市場。
• 癲癇等神經(jīng)疾病治療管線，公司已上市的奧卡西平片將和已獲得生產(chǎn)批件即將上市的左乙拉西坦片、拿到注冊批件的咪達(dá)唑侖口腔粘膜溶液、正在申報的艾司利卡西平片一起發(fā)揮協(xié)同作用，為癲癇患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。咪達(dá)唑侖口腔粘膜溶液還可用于高熱驚厥的治療，與其他劑型相比，給藥方便、起效快，甚至可用于院外家庭急救，將大大彌補(bǔ)現(xiàn)有市場家庭用藥的空缺，為嬰幼兒、兒童及青少年患者提供安全有效且可用于家庭急救的治療新選擇。
• 抗感染領(lǐng)域方面，四環(huán)醫(yī)藥積極布局，以聯(lián)合研發(fā)、收購及合資等多種形式豐富抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品線。目前，聯(lián)營公司北京銳業(yè)醫(yī)藥有限公司研發(fā)的 “非PVC粉液雙室袋即配型輸液”產(chǎn)品（包括頭孢他定、頭孢呋辛、頭孢地嗪），已獲得多個品種的多個規(guī)格批件，也是取得此即配型輸液產(chǎn)品注冊批件的企業(yè)。按我國當(dāng)前非PVC軟袋輸液產(chǎn)品的使用率只占到20%的市場現(xiàn)狀來看，未來若從環(huán)保方面推動非PVC產(chǎn)品使用或從藥品穩(wěn)定角度發(fā)起帶量采購，北京銳業(yè)都具備很大的政策優(yōu)勢，而且可預(yù)見政策優(yōu)勢將會穩(wěn)定較長的一段時間。
• 疫情下，公司在抗感染領(lǐng)域也加大布局。近期，公司引入廣東冠潤和南靖惠及兩位投資者共2億元人民幣的投資，可見雙室袋業(yè)務(wù)受到業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注和認(rèn)可。另外，公司與印度熙德隆制藥有限公司（Hetero）在制藥領(lǐng)域達(dá)成合作框架協(xié)議，涉及抗病毒領(lǐng)域藥品。

2. 非心腦血管領(lǐng)域：增長型新產(chǎn)品眾多，學(xué)術(shù)推廣助力快速放量

在非心腦血管領(lǐng)域，公司憑借學(xué)術(shù)推廣能力增長，帶動多款新產(chǎn)品快速放量。今年上半年公司在非心腦血管領(lǐng)域總收益同比增長114.6%至人民幣4.45億元，其中4款產(chǎn)品更是收入同比增長超過100%。

現(xiàn)有產(chǎn)品包含了回能（甘草酸單銨半胱氨酸氯化鈉注射液）（YOY：+137.3%）、杰澳（注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯）（YOY：+11.3%） 、舒成（注射用煙酸）（YOY：+116.2%）、注射用二羥丙茶堿（YOY：+162.6%）、仁澳（奧卡西平）（YOY：104.5%）、阿奇霉素膠囊（維澳奇）和欣諾澳（注射用鹽酸克林霉素）等。

其中，回能（甘草酸單銨半胱氨酸氯化鈉注射液）是公司近期上市的新產(chǎn)品，并納入2019年國家醫(yī)保目錄，正處于成長期并快速放量。消化系統(tǒng)用藥杰澳（注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯）正在開展與中國醫(yī)院和研究院的臨床前實驗研究和臨床研究，以明確產(chǎn)品藥效學(xué)、作用機(jī)制和臨床有效性及安全性。

3. 心腦血管領(lǐng)域：借力學(xué)術(shù)，既往優(yōu)勢產(chǎn)品重?zé)ㄉ?/b>