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衛(wèi)材與全球適應(yīng)性研究聯(lián)盟及安進(jìn)宣布國際COVID-19試驗(yàn)入組首例患者

安進(jìn)和衛(wèi)材計(jì)劃參與REMAP-COVID(一項(xiàng)檢驗(yàn)COVID-19住院患者的多種治療干預(yù)措施的適應(yīng)性試驗(yàn))的免疫調(diào)節(jié)療法研究
預(yù)計(jì)在REMAP網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的多個(gè)國際試驗(yàn)中心對安進(jìn)的阿普斯特和衛(wèi)材的依立托倫進(jìn)行評價(jià)
2020-11-06 18:06 4366
全球適應(yīng)性研究聯(lián)盟(GCAR)攜手安進(jìn)和衛(wèi)材,近日正式宣布REMAP-COVID免疫調(diào)節(jié)療法研究入組首例患者。

東京2020年11月6日 /美通社/ -- 全球適應(yīng)性研究聯(lián)盟(GCAR)攜手安進(jìn)和衛(wèi)材,近日正式宣布REMAP-COVID免疫調(diào)節(jié)療法研究入組首例患者,這是REMAP-CAP(一項(xiàng)針對社區(qū)獲得性肺炎的隨機(jī)、嵌入式、多因素、自適應(yīng)平臺試驗(yàn))的一項(xiàng)子研究,旨在檢驗(yàn)COVID-19住院患者的多種治療干預(yù)措施,目前正在評價(jià)安進(jìn)的阿普斯特和衛(wèi)材的試驗(yàn)性藥物依立托倫是否可以作為治療藥物。

REMAP-CAP的設(shè)計(jì)目標(biāo)是在非大流行病及大流行病環(huán)境下尋找針對重癥肺炎的最佳治療方案。2020年2月,在COVID-19暴發(fā)初期時(shí),REMAP-CAP迅速轉(zhuǎn)向大流行模式(REMAP-COVID子研究),按照其初衷,納入更多專門針對COVID-19的潛在治療方案,并將招募對象擴(kuò)展至COVID-19患者。本試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)平臺研究,對不同通路或作用機(jī)制的治療方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

該試驗(yàn)正在UPMC(匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心)衛(wèi)生系統(tǒng)的多家醫(yī)院以及美國的20多家醫(yī)院進(jìn)行。隨后將在整個(gè)試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)中增加其他全球研究中心。匹茲堡大學(xué)是美國區(qū)域協(xié)調(diào)中心。

“與生物制藥行業(yè)合作有利于高效檢驗(yàn)已有的靶向藥物,對于了解COVID-19患者的治療模式至關(guān)重要?!盌erek Angus,MD.,MPH,F(xiàn)RCP,美國REMAP主要研究者和UPMC衛(wèi)生系統(tǒng)首席醫(yī)療保健創(chuàng)新官談到,“今天的公告標(biāo)志著生物制藥行業(yè)、科學(xué)界和學(xué)術(shù)界攜手合作的一個(gè)重要里程碑,旨在聚眾家之力共同評估針對COVID-19住院患者的有前景的治療方法?!?/p>

安進(jìn)的阿普斯特是一種口服藥物,可抑制PDE4(磷酸二酯酶4,一種在人體炎癥細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)的酶)的活性。阿普斯特可通過抑制PDE4,調(diào)節(jié)炎性細(xì)胞因子和其他介質(zhì)的產(chǎn)生,因此可能有助于抑制COVID-19患者中觀察到的與炎癥反應(yīng)相關(guān)的癥狀、體征及肺部征象。阿普斯特口服制劑目前已在超過45個(gè)國家獲批用于治療炎性疾病,包括中重度斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和與白塞病引起的口腔潰瘍。

“安進(jìn)認(rèn)為,基于其作用機(jī)制,阿普斯特可能有助于預(yù)防中重度COVID-19成人患者的呼吸窘迫。”安進(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese談到,“我們很榮幸加入REMAP-COVID,這是一個(gè)利用平臺方法的重要?jiǎng)?chuàng)新舉措,有可能快速確定阿普斯特是否可以改善中重度COVID-19住院患者的健康結(jié)局。”

依立托倫是衛(wèi)材通過天然產(chǎn)物有機(jī)合成技術(shù)自主研發(fā)的一種試驗(yàn)性TLR4(Toll樣受體4)拮抗劑。它是類脂A的結(jié)構(gòu)類似物,類脂A是細(xì)菌內(nèi)毒素的活性藥效成分。在14項(xiàng)臨床研究(包括一項(xiàng)在重度敗血癥患者中進(jìn)行的大型III期隨機(jī)試驗(yàn))中,已經(jīng)觀察到該拮抗劑具有良好的安全性特征。預(yù)期可通過抑制TLR4的活化來控制COVID-19引起的炎癥和惡化;TLR4是引起細(xì)胞因子風(fēng)暴的各種細(xì)胞因子基因表達(dá)信號傳遞的最上游。

“衛(wèi)材很榮幸能夠參與這項(xiàng)開創(chuàng)性的REMAP-COVID,我們希望這項(xiàng)研究能夠深入評估依立托倫是否可以改善中重度COVID-19患者的健康結(jié)局并且得出有意義的結(jié)論?!毙l(wèi)材神經(jīng)病學(xué)業(yè)務(wù)組首席醫(yī)療官Lynn Kramer, M.D., FAAN表示,“作為我們關(guān)心人類健康使命的一部分,公司一直致力于在全球范圍內(nèi)為患者及其家人和醫(yī)療專業(yè)人員帶來改變?!?/p>

GCAR是REMAP-COVID的美國申辦方,正在努力促使全球多個(gè)制藥合作伙伴加入REMAP-COVID。

“GCAR很高興能夠利用我們在實(shí)施和監(jiān)督創(chuàng)新試驗(yàn)方面的專業(yè)知識,一起推進(jìn)這項(xiàng)重要工作?!盙CAR首席執(zhí)行官M(fèi)eredith Buxton博士表示,“我們致力于與制藥公司和REMAP網(wǎng)絡(luò)密切合作,通過擔(dān)任這項(xiàng)重要?jiǎng)?chuàng)新平臺試驗(yàn)的美國申辦方,為COVID-19患者尋找新的有效治療方法。”

消息來源:衛(wèi)材株式會(huì)社
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