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信達(dá)生物宣布授予PT Etana Biotechnologies Indonesia獨(dú)家許可,將達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)推向印尼市場(chǎng)

美國舊金山和中國蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日宣布與印度尼西亞生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana)關(guān)于達(dá)攸同®(貝伐珠單抗注射液)簽訂合作協(xié)議,信達(dá)生物授予Etana達(dá)攸同®(貝伐珠單抗注射液)在印度尼西亞的獨(dú)家許可,Etana致力于將達(dá)攸同®(貝伐珠單抗注射液)推向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。信達(dá)生物將獲得開發(fā)和銷售里程碑付款以及雙位數(shù)比例的凈銷售額提成。具體財(cái)務(wù)條款不適于披露。

達(dá)攸同®(貝伐珠單抗注射液)已于2020年6月17日獲得中國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并于2020年1月將其在美國和加拿大的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給Coherus BioSciences。

信達(dá)生物商務(wù)合作副總裁Blake Salisbury先生表示:“我們很高興能與Etana達(dá)成戰(zhàn)略合作。繼達(dá)攸同®(貝伐珠單抗注射液)在2020年成功拓展至北美市場(chǎng)后,此次能進(jìn)入快速發(fā)展的東南亞市場(chǎng),標(biāo)志著信達(dá)生物正穩(wěn)健推進(jìn)其創(chuàng)新產(chǎn)品管線進(jìn)入全球市場(chǎng)的戰(zhàn)略規(guī)劃。我們相信,憑借Etana在當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)化能力和達(dá)攸同®(貝伐珠單抗注射液)顯著的臨床療效,信達(dá)生物將進(jìn)一步加快公司使命落地,造福更多全球患者?!?/p>

Etana聯(lián)合創(chuàng)始人及CEO Nathan Tirtana表示: “我們很高興與信達(dá)生物這樣一家優(yōu)秀的生物制藥公司達(dá)成合作。信達(dá)生物擁有貫穿生物創(chuàng)新藥開發(fā)全周期的高質(zhì)量技術(shù)平臺(tái),其在創(chuàng)新和全球化戰(zhàn)略取得的成功令人印象非常深刻。通過此次戰(zhàn)略合作,我們希望達(dá)攸同®(貝伐珠單抗注射液)能惠及印度尼西亞的廣大患者。”

該交易受慣例成交條件的約束。

關(guān)于達(dá)攸同®(貝伐珠單抗注射液)

達(dá)攸同®為貝伐珠單抗注射液生物類似藥,又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子,在多數(shù)人類腫瘤內(nèi)皮細(xì)胞中過度病理表達(dá)??筕EGF抗體,可以高親和力地選擇性結(jié)合VEGF,通過阻斷VEGF與其血管內(nèi)皮細(xì)胞表面上的受體結(jié)合,阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號(hào)通路的傳導(dǎo),從而抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的生長、增殖、遷移以及血管新生,降低血管滲透性,阻斷腫瘤組織的血液供應(yīng),抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,從而達(dá)到抗腫瘤的治療效果。原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來,全球已獲批其用于治療包括非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個(gè)實(shí)體瘤,其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可。

2020年 6月17日達(dá)攸同®(貝伐珠單抗注射液)首次獲得NMPA上市批準(zhǔn) ,用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸,并于2020年12月又獲得NMPA批準(zhǔn)用于治療成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。

關(guān)于信達(dá)生物

“始于信,達(dá)于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運(yùn)營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域,其中6個(gè)品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng), 4個(gè)產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達(dá)伯舒®,英文商標(biāo):TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達(dá)攸同®,英文商標(biāo):BYVASDA ®;阿達(dá)木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標(biāo):SULINNO ®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達(dá)伯華®,英文商標(biāo):HALPRYZA®)獲得NMPA批準(zhǔn)上市, 4個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有15個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,成為全國首個(gè),也是當(dāng)年唯一一個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。

信達(dá)生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括眾多海歸專家,并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com。

消息來源:信達(dá)生物制藥
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