上海2021年2月1日 /美通社/ -- 近日,以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動的全球領(lǐng)先制藥企業(yè)勃林格殷格翰宣布其“中國關(guān)鍵(China Key)”項目取得重要里程碑成果:勃林格殷格翰已與國內(nèi)11家頂級醫(yī)院達成臨床研究戰(zhàn)略合作。不同于過往跨國藥企與國內(nèi)醫(yī)院的合作聚焦于臨床后期階段,此次合作使得這些醫(yī)院能從勃林格殷格翰全球創(chuàng)新化合物的早期臨床研究階段就參與其中,不僅能將更多前沿的臨床研發(fā)技術(shù)和方法帶入中國,助力中國研發(fā)能力的提升,也能加速公司研發(fā)管線中創(chuàng)新產(chǎn)品在中國上市的步伐,讓更多中國患者能盡早從這些創(chuàng)新的治療方案中獲益。
攜手頂級醫(yī)院,聚焦早期臨床開發(fā)
中國是勃林格殷格翰全球的重要市場和增長引擎,勃林格殷格翰一直致力于為中國患者帶來更多創(chuàng)新藥物,并將中國患者的需求納入全球研發(fā)策略。2019年底,勃林格殷格翰宣布啟動中國關(guān)鍵(China Key)”項目,將中國全面納入其全球早期臨床開發(fā)項目,一舉打破了“歐美為先”的新藥開發(fā)模式,成為首家且目前唯一一家讓中國全面參與全球早期臨床開發(fā)項目的跨國藥企。勃林格殷格翰中國默認參與其全球所有的早期臨床試驗,同時勃林格殷格翰中國也可根據(jù)中國市場的實際情況自主選擇參與哪些全球的臨床研究。
截止到2020年底,“中國關(guān)鍵”項目啟動實施一年時間內(nèi),勃林格殷格翰已與上海市東方醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院和中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院GCP中心等11家國內(nèi)頂級醫(yī)院達成臨床研究戰(zhàn)略合作,開展的臨床研究涵蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、內(nèi)分泌、免疫、呼吸系統(tǒng)等多個公司核心治療領(lǐng)域,且多個臨床研究處于早期階段。
依托勃林格殷格翰的全球研發(fā)經(jīng)驗和頂尖醫(yī)院的科研優(yōu)勢,多個臨床項目取得了階段性進展:2020年2月,勃林格殷格翰同類首個在研免疫新藥Spesolimab的GPP(泛發(fā)性膿皰型銀屑?。┻m應癥全球關(guān)鍵性II期臨床試驗中國首家研究中心在華山醫(yī)院啟動;2020年11月,勃林格殷格翰和上海東方醫(yī)院攜手攻堅一個“不可成藥”的靶點,SOS1::KRAS抑制劑全球首個針對結(jié)直腸癌的 I 期臨床研究啟動,目前該臨床試驗已成功入組首批患者。值得注意的是,這是勃林格殷格翰中國首次參與全球創(chuàng)新化合物的I期臨床試驗,能從I期臨床就參與其中,這在行業(yè)內(nèi)也是走在前列。
持續(xù)加碼創(chuàng)新,造福更多患者
放眼未來,勃林格殷格翰將持續(xù)推進“中國關(guān)鍵”項目在中國的落地開展,致力于盡早完成下個階段目標:在2021年內(nèi)繼續(xù)與5至10家國內(nèi)頂尖醫(yī)院達成臨床研究戰(zhàn)略合作,擴展合作網(wǎng)絡(luò),將更多早期臨床研究項目帶到中國。
對于與勃林格殷格翰的合作,上海市東方醫(yī)院醫(yī)學部主任李進教授給予了充分的肯定:“新藥研發(fā)是應對公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的基礎(chǔ),關(guān)乎全人類的福祉。我們很高興能與勃林格殷格翰建立臨床研究戰(zhàn)略合作,中國臨床研究者在參與全球創(chuàng)新藥物早期研發(fā)階段的過程中,能深入接觸最前沿的研究方式和技術(shù),在實踐中不斷提升臨床研究水平,從而使中國新藥研發(fā)邁上一個新的臺階。此次合作涉及的化合物極具創(chuàng)新性,有望應對那些高度未滿足的臨床需求,我們期待在中國開展的各項合作不僅能造福中國患者,也能最終使全球患者獲益。”
勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學和臨床研發(fā)負責人張維博士表示:“目前勃林格殷格翰全球在研項目近100個,75%的在研項目具有同類首創(chuàng)潛力,50%具有突破性治療潛力。我們與中國頂尖醫(yī)院的合作從這些在研項目的早期階段起步,為后續(xù)開展長期研發(fā)合作奠定了基礎(chǔ)。我們期待,隨著‘中國關(guān)鍵’項目的不斷推進,能進一步加速創(chuàng)新治療方法在國內(nèi)上市的步伐,讓中國患者與全球患者同步、甚至領(lǐng)先一步享受創(chuàng)新藥帶來的益處?!?/p>