瑞士沙夫豪森2021年2月25日 /美通社/ -- 私營(yíng)公司Occlutech今天宣布，其評(píng)估新型心房流量調(diào)節(jié)器（AFR）用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的試點(diǎn)研究（PRELIEVE試驗(yàn)）已完成患者招募。
PRELIEVE是一項(xiàng)前瞻性、多中心、非盲、非隨機(jī)的試點(diǎn)研究，評(píng)估AFR植入對(duì)于射血分?jǐn)?shù)保留型（HFpEF）或射血分?jǐn)?shù)降低型心衰（HFrEF）患者的效果。
心衰影響著全球數(shù)百萬(wàn)人，在死亡率和醫(yī)療支出方面帶來(lái)重大影響。即使采用最好的藥物治療，許多患者仍會(huì)因左房壓升高而出現(xiàn)持續(xù)癥狀，生活質(zhì)量低下。
AFR是一種微創(chuàng)心臟植入物，用于維持永久的心房間交通，并控制血液從負(fù)荷過(guò)度的左心房流向房壓較低的右心房。
“患者招募的完成對(duì)于Occlutech是又一個(gè)重大里程碑，我們很高興能夠通過(guò)臨床試驗(yàn)工作為心力衰竭患者獲得這種治療選擇提供支持”，Occlutech集團(tuán)首席執(zhí)行官Sabine Bois表示。
Occlutech是該領(lǐng)域的領(lǐng)先公司之一，其主要產(chǎn)品包括采用一流技術(shù)的PFO封堵器和ASD封堵器等。Occlutech在全球80多個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售先天性和結(jié)構(gòu)性心臟病相關(guān)產(chǎn)品，并在德國(guó)耶拿和土耳其伊斯坦布爾設(shè)有生產(chǎn)和研發(fā)設(shè)施。Occlutech已開(kāi)發(fā)了許多新穎的產(chǎn)品和技術(shù)，改善上述及相關(guān)領(lǐng)域患者的治療。
如需關(guān)于該公司產(chǎn)品、Occlutech AFR的更多信息，或咨詢(xún)參與我們患者注冊(cè)的相關(guān)事宜，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)Occlutech網(wǎng)站www.occlutech.com，或通過(guò)AFR@occlutech.com直接與我們聯(lián)系。
AFR尚未在美國(guó)得到批準(zhǔn)。 產(chǎn)品的供應(yīng)取決于當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管許可。AFR在肺動(dòng)脈高壓患者中的應(yīng)用正處于臨床研究階段，對(duì)患者的使用受到適用的國(guó)家法律限制。
