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強(qiáng)生公司將向非洲聯(lián)盟成員國(guó)提供最高4億劑單針型候選疫苗
疫苗供應(yīng)取決于是否取得國(guó)家監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)
數(shù)據(jù)顯示，包括變異問(wèn)題廣受關(guān)注的地區(qū)在內(nèi)可，候選疫苗可在廣泛的地理區(qū)域內(nèi)預(yù)防新冠肺炎相關(guān)的住院和死亡
新澤西州新不倫瑞克市2021年3月30日 /美通社/ -- 強(qiáng)生旗下楊森制藥子公司Janssen Pharmaceutica N.V.（NYSE：JNJ）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）與非洲疫苗采購(gòu)信托機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“AVAT”）簽訂了一項(xiàng)協(xié)議，從2021年第三季度起向非洲聯(lián)盟55個(gè)成員國(guó)提供最多2.2億劑單針型新冠肺炎候選疫苗。此外，AVAT還有可能再訂購(gòu)1.8億劑，由此到2022年合計(jì)訂購(gòu)量可達(dá)4億劑。候選疫苗供應(yīng)取決于是否成功取得非盟成員國(guó)國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局批準(zhǔn)或授權(quán)。
強(qiáng)生公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Alex Gorsky表示：“從本次疫情開(kāi)始，強(qiáng)生公司就認(rèn)識(shí)到，在所有人都安全之前，沒(méi)有人能置身事外，我們一直致力于在全球范圍內(nèi)公平使用新型新冠疫苗。我們對(duì)新冠疫苗保障機(jī)制（COVAX Facility）的支持，加上我們與各國(guó)和各地區(qū)的補(bǔ)充協(xié)議，都有助在全球范圍內(nèi)加快結(jié)束新冠疫情?！?
強(qiáng)生公司致力于確保全球在非營(yíng)利性基礎(chǔ)上為緊急疫情使用目的公平地獲得單針型新冠肺炎候選疫苗。2020年12月，公司與全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）達(dá)成了一項(xiàng)原則性協(xié)議，以便對(duì)正在支持190個(gè)參與經(jīng)濟(jì)體（包括非洲許多國(guó)家）疫苗初種需求的新冠疫苗保障機(jī)制給予支持。公司和全球疫苗免疫聯(lián)盟預(yù)計(jì)將簽訂一項(xiàng)預(yù)先購(gòu)買(mǎi)協(xié)議（APA），計(jì)劃截止到2022年，向COVAX提供最多5億劑疫苗。
此外，強(qiáng)生公司還認(rèn)識(shí)到新冠疫情給非洲帶來(lái)的影響日益嚴(yán)重，以及南非共和國(guó)出現(xiàn)并持續(xù)傳播SARS-CoV-2變種，證明新冠病毒傳染性增加。
3期ENSEMBLE研究數(shù)據(jù)表明，強(qiáng)生新冠疫苗耐受性良好，受試者接種疫苗后有癥狀的新冠肺炎發(fā)生率比安慰劑組受試者減少67%。從第14天開(kāi)始觀察到保護(hù)作用，并維持至接種后28天。
相關(guān)數(shù)據(jù)還表明，疫苗在所有研究地區(qū)預(yù)防重癥的有效性為85%，同時(shí)顯示從疫苗接種后28天開(kāi)始對(duì)攜帶不同新冠病毒變體國(guó)家的新冠肺炎相關(guān)住院和死亡情況起預(yù)防作用。ENSEMBLE研究中正在進(jìn)行的分析內(nèi)觀察到的變體包括在南非95%新冠病例中發(fā)現(xiàn)的B.1.351變體。
生產(chǎn)和供應(yīng)鏈信息
強(qiáng)生公司已與四大洲九家合作伙伴（包括南非Aspen Pharmacare）共同建立了新冠疫苗全球生產(chǎn)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。Aspen將支持向非盟成員國(guó)運(yùn)送疫苗，并促進(jìn)疫苗在全球范圍內(nèi)的供應(yīng)。
強(qiáng)生公司新冠肺炎單針疫苗與標(biāo)準(zhǔn)疫苗儲(chǔ)存和分發(fā)渠道兼容，能夠向偏遠(yuǎn)地區(qū)提供疫苗。據(jù)估計(jì)，這種疫苗在-25℃至-15℃下可維持穩(wěn)定2年，而在2℃-8℃常規(guī)冷藏條件下穩(wěn)定儲(chǔ)存可長(zhǎng)達(dá)3個(gè)月。這使疫苗能夠使用與運(yùn)輸其他常規(guī)藥物和疫苗同樣的冷鏈技術(shù)運(yùn)輸。
強(qiáng)生公司新冠疫苗
強(qiáng)生公司新冠疫苗使用AdVac®疫苗平臺(tái)，該疫苗平臺(tái)是一種專(zhuān)有技術(shù)，用于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)的楊森埃博拉疫苗方案，并構(gòu)建試驗(yàn)性寨卡、RSV和HIV疫苗。
監(jiān)管審批
強(qiáng)生公司單針型新冠疫苗于3月12日獲世界衛(wèi)生組織（WHO）納入緊急使用清單，于3月11日獲歐盟委員會(huì)授予有條件上市授權(quán)，并于2021年2月27日獲美國(guó)食品和藥物管理局批予緊急使用授權(quán) 。同時(shí)，單針型新冠疫苗也已在加拿大獲得臨時(shí)訂單授權(quán)，并在全球多個(gè)國(guó)家啟動(dòng)額外隨報(bào)隨審制度。
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