深圳2021年4月21日 /美通社/ -- 先健科技公司(01302.HK)宣布,其自主研發(fā)的LAnavi?分段控彎導引系統(tǒng)已于2021年3月通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,并于2021年4月17日在第七屆中國心電生理和起搏青年論壇召開期間成功進行產(chǎn)品的上市發(fā)布。
該產(chǎn)品是全球首個商業(yè)化的左心耳封堵分段雙可調(diào)彎導引系統(tǒng),將為先健科技自主研發(fā)的LAmbre?左心耳封堵器提供個性化輸送方案,全面引領左心耳封堵術進入新時代。通過實現(xiàn)術中精準導航,同軸封堵,從而便利臨床醫(yī)生的手術操作,有助于進一步優(yōu)化學習曲線,讓LAmbre?左心耳封堵更簡單、更安全可控。
LAnaviTM,總有一個角度更“貼心”
在行左心耳封堵術時,需對房間隔進行穿刺,導引系統(tǒng)中的鞘管與左心耳開口的“同軸性”(即“軸向”)是保證手術成功率以及降低并發(fā)癥的關鍵。目前已商業(yè)化的左心耳封堵導引系統(tǒng)均無法實現(xiàn)在術中調(diào)整彎度,而患者的心臟解剖結構千差萬別,固定的鞘管彎度無法滿足所有手術的“軸向”需求,臨床中不乏因軸向不佳而無法到達理想的封堵器釋放位置,從而導致封堵失敗的案例。
基于對醫(yī)生臨床需求的深入洞察,先健科技LAnavi?分段控彎導引系統(tǒng)應運而生。該產(chǎn)品獨特的分段雙可調(diào)彎設計突破了心臟解剖結構的限制,降低了對房間隔穿刺的要求,可實現(xiàn)在左心房內(nèi)多角度、多平面自由調(diào)節(jié),滿足了左心耳封堵手術中的軸向需求,在保證手術封堵效果與安全性的同時,為臨床醫(yī)生節(jié)省手術時間。同時,該產(chǎn)品能夠適應各種左心耳解剖結構和心耳開口位置,尤其為復雜心耳形態(tài)的封堵提供了極大便利。
創(chuàng)新搭檔,開啟左心耳封堵新紀元
2021年4月17日,于第七屆中國心電生理和起搏青年論壇召開期間,先健科技LAnavi?分段控彎導引系統(tǒng)上市發(fā)布會在武漢盛大開幕。中國左心耳封堵領域頂級專家匯聚一堂,共同見證先健科技又一重大創(chuàng)新成果的重磅發(fā)布。
河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院謝瑞芹教授、中南大學湘雅二醫(yī)院劉啟明教授、武漢大學人民醫(yī)院黃鶴教授、復旦大學附屬中山醫(yī)院周達新教授、武漢大學人民醫(yī)院黃從新教授、山東大學齊魯醫(yī)院鐘敬泉教授、先健科技研發(fā)副總裁李安寧先生及先健科技營銷副總裁方宇先生(上圖從左至右)共同啟動先健科技LAnavi?分段控彎導引系統(tǒng)上市發(fā)布儀式。
中國房顫中心聯(lián)盟主席、武漢大學人民醫(yī)院黃從新教授表示:“我們欣喜地見證先健科技LAnavi?分段控彎導引系統(tǒng)的問世。它是繼LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)之后,先健科技為我們左心耳封堵領域帶來的又一款創(chuàng)新良器。同時,它也是我國國產(chǎn)醫(yī)療器械振興之路上的又一個里程碑,將惠及更多房顫卒中患者,助力健康中國?!?/p>
先健科技作為全球首個,也是全球唯一同時擁有CE和NMPA上市許可的中國品牌的左心耳封堵器的研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè),一直致力于左心耳封堵術的推廣和普及,并積極應用多種先進技術和創(chuàng)新智慧讓左心耳封堵更簡單、更安全可控。
先健科技LAnavi?分段控彎導引系統(tǒng)的問世,將幫助臨床醫(yī)生解決手術軸向難題,從而讓手術的成功率和患者的安全性得到更充分的保障。LAnavi?與LAmbre?的創(chuàng)新結合,將進一步推動LAmbre?左心耳封堵器的臨床使用,促進中國左心耳封堵事業(yè)的發(fā)展,并讓廣大房顫卒中患者從中受益。