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中國蘇州、美國加利福尼亞州帕羅奧圖2021年5月12日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：GRCL；簡(jiǎn)稱“亙喜生物”）一家致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今天宣布倪亞瑾(Jenny Ni)博士出任公司首席技術(shù)官(CTO)，全面負(fù)責(zé)CAR-T產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)工藝和控制，以及供應(yīng)鏈管理等工作。倪博士的加入將進(jìn)一步助力亙喜生物在美國順利生產(chǎn)基于FasTCAR和TruUCAR平臺(tái)開發(fā)的CAR-T細(xì)胞療法臨床候選產(chǎn)品，包括保障平穩(wěn)有序地推進(jìn)與戰(zhàn)略合作伙伴龍沙集團(tuán)間的技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜。
倪博士擁有25年以上的行業(yè)經(jīng)歷，曾服務(wù)于多家跨國制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司，在基因與細(xì)胞療法及疫苗的工藝及產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域有著深厚的經(jīng)驗(yàn)積累。在加入亙喜生物前，倪博士曾先后在Pfizer和Allogene Therapeutics擔(dān)任工藝開發(fā)負(fù)責(zé)人，領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)開發(fā)及運(yùn)營部門，主導(dǎo)了同種異體CAR-T產(chǎn)品的開發(fā)工作，成功將多款首次應(yīng)用于人體的同種異體CAR-T候選產(chǎn)品從臨床前階段推進(jìn)至臨床開發(fā)階段，包括推動(dòng)了5項(xiàng)針對(duì)惡性血液腫瘤和實(shí)體瘤適應(yīng)癥的新藥臨床試驗(yàn)獲批。在此之前，她還曾在VIRxSYS公司擔(dān)任技術(shù)運(yùn)營部總監(jiān)，先后負(fù)責(zé)工藝和分析開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及GMP生產(chǎn)和QC檢測(cè)的技術(shù)支持等關(guān)鍵職能，并為全球首款經(jīng)慢病毒載體修飾的自體T細(xì)胞產(chǎn)品（治療HIV感染）推進(jìn)至臨床階段做出了突出貢獻(xiàn)。倪博士擁有日本京都大學(xué)分子病毒學(xué)博士學(xué)位和中國昆明醫(yī)科大學(xué)內(nèi)科醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位。
“非常歡迎倪博士加入亙喜生物出任首席技術(shù)官，”亙喜生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)(William Cao)博士表示，“生產(chǎn)制備，是貫穿于CAR-T細(xì)胞療法臨床開發(fā)至商業(yè)化階段的關(guān)鍵要素。亙喜生物位于蘇州的自主生產(chǎn)基地和上海的工藝開發(fā)中心，為公司不斷拓展產(chǎn)品管線確立了強(qiáng)大的供應(yīng)保障。此外，作為公司產(chǎn)業(yè)化布局的一項(xiàng)戰(zhàn)略利器，全封閉式生產(chǎn)系統(tǒng)全面賦能FasTCAR自體候選產(chǎn)品的生產(chǎn)，顯著降低成本，提高生產(chǎn)率，并形成規(guī)模效益。未來，隨著倪博士的加入，亙喜生物還將進(jìn)一步加速全球產(chǎn)能布局，持續(xù)鞏固我們?cè)诩?xì)胞與基因療法領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。”
“亙喜生物已成功在中國建立起符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的自主生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，并通過與龍沙集團(tuán)開展合作，在美國開始構(gòu)建具有國際領(lǐng)先水準(zhǔn)的cGMP流程。全方位的產(chǎn)能布局戰(zhàn)略，為公司開展各項(xiàng)臨床前、臨床階段的研究奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。”倪博士表示，“很榮幸出任亙喜生物首席技術(shù)官，接下來我們將平穩(wěn)有序地推動(dòng)與龍沙集團(tuán)間的技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜；對(duì)于未來，我非常期待在團(tuán)隊(duì)共同的努力下，持續(xù)升級(jí)公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程技術(shù)及細(xì)胞生產(chǎn)能力，推動(dòng)更多創(chuàng)新型細(xì)胞療法落地，以滿足各類癌癥的臨床治療需求?！?/p>
關(guān)于FasTCAR
FasTCAR是亙喜生物具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，旨在開發(fā)高質(zhì)量的自體CAR-T細(xì)胞療法。臨床前研究顯示，通過FasTCAR技術(shù)平臺(tái)生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞表型更年輕、耗竭程度更低，并且擴(kuò)增能力、持久性、骨髓遷移能力以及腫瘤細(xì)胞清除活性均得到增強(qiáng)。憑借“次日完成生產(chǎn)”的優(yōu)勢(shì)，F(xiàn)asTCAR平臺(tái)技術(shù)能大幅提高細(xì)胞生產(chǎn)效率，從而顯著降低生產(chǎn)成本，使細(xì)胞療法能夠惠及更多的癌癥患者。
關(guān)于TruUCAR
TruUCAR是亙喜生物具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，旨在開發(fā)高質(zhì)量的“通用型”同種異體CAR-T細(xì)胞療法，進(jìn)一步降低成本的同時(shí)，提供更好的便利性。TruUCAR通過基因編輯實(shí)現(xiàn)差異化設(shè)計(jì)，可在無需與免疫抑制性藥物聯(lián)用的情況下，分別控制宿主抗移植物排斥反應(yīng)（HvG）和移植物抗宿主?。℅vHD），且基于該平臺(tái)開發(fā)的候選產(chǎn)品可使用無需人類白細(xì)胞抗原（HLA）匹配的健康供者的T細(xì)胞進(jìn)行制備。
關(guān)于亙喜生物
亙喜生物科技集團(tuán)（簡(jiǎn)稱“亙喜生物”）是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細(xì)胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR和TruUCAR技術(shù)平臺(tái)，亙喜生物正在開發(fā)多項(xiàng)自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線。這些產(chǎn)品有望攻克傳統(tǒng)CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)挑戰(zhàn)，包括生產(chǎn)時(shí)間長(zhǎng)、生產(chǎn)質(zhì)量欠佳、治療成本高和對(duì)實(shí)體瘤缺乏有效治療等。如需進(jìn)一步了解亙喜生物，請(qǐng)?jiān)L問www.gracellbio.com/關(guān)注領(lǐng)英賬號(hào)@GracellBio。
關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明
該新聞稿中針對(duì)未來預(yù)期、計(jì)劃、前景以及其他非歷史事實(shí)的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的“前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限于與本次發(fā)行的預(yù)計(jì)交易及完成時(shí)間相關(guān)的聲明。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對(duì)應(yīng)的否定形式或相似的詞匯：目的為、預(yù)期、相信、 估計(jì)、預(yù)計(jì)、預(yù)測(cè)、打算、可能、前景、計(jì)劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應(yīng)該、將。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會(huì)實(shí)現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報(bào)告20-F表單中的《風(fēng)險(xiǎn)因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國證監(jiān)會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應(yīng)當(dāng)前的預(yù)期，亙喜生物并無責(zé)任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請(qǐng)讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。
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