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南京2021年6月23日 /美通社/ -- 近日，全球3D打印藥物領跑者 -- 南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“三迭紀”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經緯中國、CPE源峰聯(lián)合領投，上?？苿?chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資本繼續(xù)加持。華興資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪資金將加速公司的3D打印藥物產品開發(fā)和商業(yè)拓展，推進三迭紀開啟全球智能制藥新時代的愿景。
三迭紀成立于2015年，是中國唯一一家3D打印藥物公司，致力于建設全新的3D打印藥物技術平臺，形成了從藥物劑型設計、數字化開發(fā)，到智能化生產全鏈條的專有技術。目前，作為首家入選美國FDA新興技術項目的中國藥企，三迭紀正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業(yè)標準。
三迭紀的核心技術為全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED®）3D打印技術，這種為藥物生產量身定制的3D打印技術具有極強的普適性，徹底顛覆了傳統(tǒng)的藥物產品開發(fā)和制藥方式?；谶@一世界領先的3D打印藥物技術，三迭紀開創(chuàng)了“劑型源于設計（Formulation by Design, 3DFbD®）”的數字化制劑開發(fā)方法，將傳統(tǒng)長周期的試錯型制劑開發(fā)模式轉變?yōu)榭稍O計、可調控的數字化開發(fā)方式，從而大大提高了新藥研發(fā)的效率和成功率。值得一提的是，三迭紀的產線已實現全流程數字化生產和實時質量監(jiān)控，所生產的每一顆3D打印藥片都是可溯源的，這為藥物生產管理和法規(guī)監(jiān)管提供了更為先進的手段。
三迭紀建立了豐富的3D打印藥物傳遞技術平臺，通過對藥物釋放的程序化精準控制，精確調控藥物代謝動力學曲線，開發(fā)更具臨床價值的505(b)(2)產品。首個產品T19已于2021年1月獲得美國FDA的IND批準，用于治療類風濕性關節(jié)炎，T19有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產品。這款產品已于今年6月通過2類改良型新藥途徑向中國NMPA進行申報。公司第二個產品T20于今年3月收到美國FDA PIND積極回復，將于今年底遞交IND。在接下來的一年時間，公司有3個產品計劃遞交FDA的PIND會議申請。
三迭紀除了開發(fā)自研產品以外，還在積極探索新技術的各種應用場景。公司與多個跨國藥企合作，用MED 3D打印技術解決新化合物藥因為難溶而成藥性差的問題，以及開發(fā)可以延長新化合物藥生命周期的新一代藥物產品。在中國，公司與上藥集團上?；萦?、曙方醫(yī)藥等合作，為合作方提供具有市場競爭力的差異化新藥產品。
三迭紀聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO成森平博士表示：“感謝經緯中國、CPE源峰、上?？苿?chuàng)基金及公司老股東對三迭紀的支持，感謝華興資本的助力。讓藥品更優(yōu)質、讓產業(yè)更先進、讓人類更健康是三迭紀不懈追求的目標，我們將充分發(fā)揮3D打印藥物這一數字化制造技術的優(yōu)勢，并借助人工智能等新興技術，推進藥物開發(fā)和生產的數字化、智能化，為全球制藥工業(yè)的現代化積累經驗、創(chuàng)造樣板?！?/p>
經緯中國合伙人喻志云博士表示：“三迭紀的突破性的3D打印藥物技術平臺可幾乎覆蓋所有類型的目標藥物釋放曲線。作為首家入選FDA新興技術項目的中國公司，三迭紀的技術平臺壁壘高，在藥物制劑的各個環(huán)節(jié)積累了大量的認知，實現了從藥物目標曲線設計、設計制劑結構和成分、建立藥物制劑模型、打印原型驗證和大規(guī)模生產的閉環(huán)，對于新藥研發(fā)具有突破性意義。我們很看好三迭紀未來通過其技術平臺為病人帶來持續(xù)不斷的針對臨床未滿足需求的創(chuàng)新藥。”
CPE源峰執(zhí)行董事吳晶女士表示：“三迭紀集聚了藥學、設備及材料等多學科交叉型的專業(yè)團隊，經過持續(xù)多年的研發(fā)創(chuàng)新開發(fā)了全球首創(chuàng)的MED技術，建立了從藥物傳遞、產品開發(fā)到智能制造全鏈條的數字化制劑技術平臺和完善的專利布局。CPE源峰一直關注藥物開發(fā)領域的新興技術，堅定看好三迭紀將成為具有全球影響力的3D打印藥物技術平臺并引領整個行業(yè)的發(fā)展，為制藥這一傳統(tǒng)行業(yè)加快實現數字化和智能化做出自己的貢獻?！?/p>
上海科創(chuàng)基金執(zhí)行副總裁袁智德博士表示：“首先祝賀三迭紀完成B輪融資。三迭紀團隊具有豐富的藥學、制造等經驗和強大的跨學科執(zhí)行能力，公司經過多年的不懈努力，研發(fā)出全球首創(chuàng)的3D打印程序化精準控制藥物釋放技術。公司的技術結合獨特的三維結構設計，能夠開發(fā)更具安全性和有效性的藥品；公司技術還可以提升創(chuàng)新藥的開發(fā)效率，可以更快的為患者提供更優(yōu)效的藥品。我們充分看好公司的技術和團隊能力，期待公司技術更加廣泛的應用到藥品的研發(fā)生產中。”
華興資本董事總經理、醫(yī)療與生命科技組主管謝屹璟表示：“我們很榮幸能協(xié)助三迭紀完成本輪融資交易，3D打印藥物技術在制藥行業(yè)具有變革性的意義，代表著制藥工業(yè)的未來方向。我們期待三迭紀作為這一領域的領軍者，能夠為全球制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展開啟新的篇章?！?/p>
