德國殷格翰2021年8月3日 /美通社/ -- 2021年上半年,勃林格殷格翰帶來了更多創(chuàng)新藥物,在世界各地惠及人類與動物的健康。公司的成功離不開其豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線,以及對存在巨大未滿足醫(yī)學(xué)需求的疾病領(lǐng)域的專注研究。目前,人用藥品研發(fā)管線包含60余種新化合物以及約100項臨床和臨床前項目。其中多達(dá)15種藥物有望在2025年前獲批。
7月,勃林格殷格翰宣布旗下恩格列凈(歐唐靜®)治療心力衰竭取得突破性進展。目前全球心衰患者多達(dá)6,000萬人,其中約半數(shù)為射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭(HFpEF)。左心室射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭表現(xiàn)為心臟的左心室無法正常充盈,導(dǎo)致泵入身體的血液減少。最近一項臨床研究結(jié)果表明,恩格列凈可顯著降低HFpEF成人患者因心力衰竭住院或因心血管疾病死亡的風(fēng)險。一旦獲批,恩格列凈將成為首個也是唯一一個可改善所有類型心力衰竭患者預(yù)后(無論射血分?jǐn)?shù)水平如何)的臨床療法。6月,歐唐靜®用于治療成人慢性心力衰竭伴射血分?jǐn)?shù)降低(HFrEF)的適應(yīng)癥獲歐盟委員會批準(zhǔn)上市。
勃林格殷格翰執(zhí)行董事會主席馮保和(Hubertus von Baumbach)先生表示:“盡管數(shù)十年來醫(yī)學(xué)取得了長足進步,但仍有許多疾病缺乏足夠可及的治療方案。這也是勃林格殷格翰專注于醫(yī)學(xué)創(chuàng)新需求較高領(lǐng)域的原因。2021年上半年,我們強大的研發(fā)管線收獲了決定性的進展。這些醫(yī)學(xué)成果有望改善全球億萬患者的生活。”
精神疾病研發(fā)管線進展喜人
勃林格殷格翰在神經(jīng)精神疾病領(lǐng)域也取得了進展,包括兩項進行中的II期臨床研究。5月底,勃林格殷格翰宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予BI 425809突破性療法認(rèn)定(BTD),用于治療精神分裂癥相關(guān)的認(rèn)知障礙(CIAS)。新型甘氨酸轉(zhuǎn)運體-1(Gly-T1)抑制劑BI 425809是公司精神疾病研究項目的重要組成部分。公司同時宣布啟動創(chuàng)新的CONNEX III期臨床研究,評估BI 425809在改善精神分裂癥成人患者認(rèn)知功能的安全性和有效性。
公司還在包括量子計算與數(shù)據(jù)科學(xué)等領(lǐng)域達(dá)成了多項備受關(guān)注的合作關(guān)系,補充自身的研發(fā)能力和產(chǎn)品管線。6月,勃林格殷格翰成為量子技術(shù)與應(yīng)用聯(lián)盟(Quantum Technology and Application Consortium, QUTAC)的創(chuàng)始成員,該聯(lián)盟匯集了10家領(lǐng)先德國企業(yè),致力于探索量子計算的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。量子計算在藥物研究和開發(fā)方面有著巨大的潛力,特別在勃林格殷格翰擅長的早期研究階段。
勃林格殷格翰還將繼續(xù)致力于探索新冠肺炎病毒的潛在治療手段。7月,公司宣布將著重開發(fā)阿替普酶,作為治療合并嚴(yán)重呼吸困難,即急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的新冠肺炎患者的潛在方案。該決定基于II/III期TRISTARDS研究中期分析的良好安全性和有效性數(shù)據(jù),以及包含62名患者在內(nèi)的IIb期研究的順利完成。與此同時,公司決定中止BI 767551 新冠肺炎病毒中和抗體開發(fā)計劃。在持續(xù)疫情挑戰(zhàn)下,該抗體的臨床開發(fā)進展很難在合理的時間范圍內(nèi)推進和惠及患者。
新冠疫情影響下仍收獲穩(wěn)健業(yè)績
2021年上半年,勃林格殷格翰延續(xù)了去年以來的積極發(fā)展勢頭。前六個月公司凈銷售額達(dá)98億歐元,同比增長5.8%(經(jīng)匯率調(diào)整后)。三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域(人用藥品、動物保健和生物制藥合同制造)均為增長做出積極貢獻。
勃林格殷格翰執(zhí)行董事會成員、財務(wù)及集團職能部門負(fù)責(zé)人Michael Schmelmer先生表示:“盡管新冠疫情的影響仍在持續(xù),但是公司上下齊心,收獲了穩(wěn)健的業(yè)績表現(xiàn)。我們看到在很多國家,患者急需診斷和治療,卻因為疫情原因無法就醫(yī)。這種現(xiàn)象會導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療問題,我們在抗擊疫情的同時也必須對此給予更多關(guān)注。”
人用藥品業(yè)務(wù):歐唐靜®和維加特®成為驅(qū)動增長“雙引擎”
在人用藥品業(yè)務(wù)領(lǐng)域,勃林格殷格翰上半年凈銷售額達(dá)到71億歐元,與去年高水準(zhǔn)持平。排除匯率影響,凈銷售額同比增長5%。
SGLT-2抑制劑歐唐靜®和呼吸藥物維加特®持續(xù)推動人用藥品業(yè)務(wù)增長。由勃林格殷格翰與禮來共同開發(fā)和推廣的歐唐靜®凈銷售額同比增長17.2%(經(jīng)匯率調(diào)整后),達(dá)到14億歐元。呼吸產(chǎn)品維加特®的凈銷售額同比增長28.9%(經(jīng)匯率調(diào)整后),達(dá)到12億歐元。維加特®在80多個國家獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者,在70多個國家獲批用于治療系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD),并在60多個國家獲批用于治療具有進行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。
動物保健業(yè)務(wù):寵物與畜禽業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼
勃林格殷格翰全面的產(chǎn)品研發(fā)管線持續(xù)發(fā)力,為寵物和畜禽的健康研發(fā)創(chuàng)新解決方案。其中關(guān)于SGLT2抑制劑velagliflozin的臨床研究,有望治療貓的糖尿病。Velaglilozin研發(fā)初衷是通過降低血糖用于治療人類2型糖尿病,目前也有望應(yīng)用于動物保健領(lǐng)域。2021年上半年,勃林格殷格翰也在動保領(lǐng)域達(dá)成了多項頗具前景的全新合作,作為對公司研發(fā)管線的補充,包括與PetMedix共同開發(fā)全新變革性的寵物抗體療法,以及與Lifebit Biotech合作,利用人工智能監(jiān)測和早期報告全球傳染病暴發(fā)。
2021年上半年,勃林格殷格翰動物保健業(yè)務(wù)在激烈的市場競爭中實現(xiàn)約23億歐元凈銷售額的強勁表現(xiàn),同比增長高達(dá)9.6%(經(jīng)匯率調(diào)整后)。
犬用抗寄生蟲藥物尼可信®仍是最暢銷的產(chǎn)品,凈銷售額同比增長16.4%,至4.88億歐元(經(jīng)匯率調(diào)整后)。用于治療和預(yù)防犬貓?zhí)?、蜱蟲和虱子的藥物福來恩®凈銷售額為2.67億歐元,同比增長8.9%(經(jīng)匯率調(diào)整后)。
犬用預(yù)防心絲蟲產(chǎn)品犬心保®凈銷售額同比微降0.2%,至1.73億歐元(經(jīng)匯率調(diào)整后)。隨著非洲豬瘟疫情逐漸得到控制,豬用疫苗圓福萊®(INGELVAC CIRCOFLEX®)在許多國家業(yè)績持續(xù)回升。圓福萊®銷售額同比增長18.1%,至1.45億歐元(經(jīng)匯率調(diào)整后)。
生物制藥合同生產(chǎn):奧地利維也納全新生產(chǎn)基地將于十月落成
生物制藥合同生產(chǎn)需求依然強勁,凈銷售額同比增長1.1%,達(dá)到3.22億歐元(經(jīng)匯率調(diào)整后)。公司正在進一步擴大其生物制藥生產(chǎn)能力,以滿足不斷增長的業(yè)務(wù)需求。勃林格殷格翰將于今年10月啟用位于奧地利維也納的大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)(LSCC)基地,其生產(chǎn)能力高達(dá)15萬升,可滿足勃林格殷格翰自身產(chǎn)品與合同生產(chǎn)的需求。