中國上海、美國圣地亞哥和日本長野2021年8月5日 /美通社/ -- 創(chuàng)響生物 (Inmagene Biopharmaceuticals, “創(chuàng)響”)與Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (“Kissei”) 宣布,雙方達成獨家授權(quán)合作,創(chuàng)響將獲得在中國大陸、香港和澳門特別行政區(qū)獨家開發(fā)和商業(yè)化fostamatinib的權(quán)利,Kissei將獲得預(yù)付款和根據(jù)開發(fā)和商業(yè)化進度的里程碑付款。
創(chuàng)響董事長兼首席執(zhí)行官王健先生表示:“我們很高興與歷史悠久的Kissei公司建立合作伙伴關(guān)系。Fostamatnib將極大地改善中國成人原發(fā)免疫性血小板減少癥 (ITP) 患者的治療現(xiàn)狀,同時也進一步充實創(chuàng)響的產(chǎn)品管線。創(chuàng)響計劃通過加速開發(fā)和注冊路徑,盡早為中國患者提供這一產(chǎn)品。”
關(guān)于fostamatinib
Fostamatinib是首個且唯一獲批的口服脾酪氨酸激酶 (SYK) 抑制劑,用于治療既往治療療效不佳的慢性成人ITP患者。SYK在抗體介導(dǎo)的血小板破壞過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。不同于其他治療ITP的藥物,fostamatinib通過阻斷血小板破壞,提供了一個靶向ITP發(fā)病機制的新治療手段。
Fostamatinib由Rigel公司開發(fā),目前已在美國、歐洲和加拿大獲批上市。2018年10月,Rigel授予Kissei在日本、大中華區(qū)和韓國開發(fā)和商業(yè)化fostamatinib的權(quán)利。
關(guān)于原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)
ITP主要是由于機體內(nèi)免疫功能異常導(dǎo)致的血小板破壞增多和血小板生成減少所致,是一種常見的獲得性自身免疫出血性疾病,約占出血性疾病總數(shù)的1/3。據(jù)統(tǒng)計,我國成年人群中,ITP發(fā)病率為5-10/10萬。
ITP的主要癥狀包括無癥狀血小板減少、皮膚黏膜出血、嚴(yán)重內(nèi)臟出血、致命性顱內(nèi)出血等,嚴(yán)重的會導(dǎo)致死亡。目前ITP的治療包括糖皮質(zhì)激素、促血小板生成藥物 (TPOs) 、脾切除術(shù)等。然而,仍有相當(dāng)數(shù)量的患者對現(xiàn)有治療應(yīng)答不佳或不耐受。這部分患者仍存在重要的未滿足需求,亟需新的有效治療手段。