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金斯瑞生物科技發(fā)布2021年度中期業(yè)績

戰(zhàn)略布局清晰 基因和細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)爆發(fā)式增長

南京2021年8月24日 /美通社/ -- 今日,全球卓越的生命科學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)提供商金斯瑞生物(股票代碼HK01548)舉行2021年度中期業(yè)績發(fā)布會(huì),其管理層對(duì)外公布稱,業(yè)績期內(nèi),集團(tuán)收入同比增長38%至2.3億美元,集團(tuán)毛利同比增長28.1%至1.39億美元。集團(tuán)的各業(yè)務(wù)板塊繼續(xù)保持高速增長,尤其是基因和細(xì)胞治療CDMO這一新興業(yè)務(wù)取得了歷史性突破,收入同比實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式增長。

金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士在業(yè)績發(fā)布上表示,回顧過去半年,新冠疫情持續(xù)肆虐全球。金斯瑞全體員工克服疫情帶來的不便,抓住行業(yè)機(jī)遇,實(shí)現(xiàn)了高速發(fā)展。接下來幾年,金斯瑞將緊跟行業(yè)趨勢,加速對(duì)基因和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略投入,以滿足我們的客戶對(duì)這一革命性行業(yè)的強(qiáng)勁需求。

穩(wěn)健發(fā)展,四大業(yè)務(wù)板塊表現(xiàn)優(yōu)異

在業(yè)績發(fā)布會(huì)上,金斯瑞管理團(tuán)隊(duì)就業(yè)績期內(nèi)公司的表現(xiàn)做了如下重點(diǎn)闡述,2021年上半年,金斯瑞非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)板塊繼續(xù)快速發(fā)展,板塊收入增幅36.6%,達(dá)到1.96億美元;毛利為1.05億美元,比去年同期增長23.0%;收入增長主要得益于三個(gè)板塊新產(chǎn)品的投放、市場開拓能力的進(jìn)一步加強(qiáng)及產(chǎn)能的釋放。

其中,生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品業(yè)務(wù)在2021年上半年增長顯著加速。收入為1.52億美元,比去年同期增長32.2%,毛利約為9170萬美元,同比增長17.6%,經(jīng)營利潤達(dá)到5220萬美元,增長25.5%,保持了非常優(yōu)秀的盈利能力。生命科學(xué)業(yè)務(wù)線已進(jìn)入多元化發(fā)展的階段,除基因合成以外,蛋白、多肽、抗體、引物業(yè)務(wù)線均加速增長, 逐漸成為公司的第二增長曲線。  

同時(shí),隨著基因及細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,與此相關(guān)的寡核苷酸和基因編輯業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長,引物業(yè)務(wù)線、基因編輯相關(guān)業(yè)務(wù)線均較去年同期實(shí)現(xiàn)大幅增長;在生產(chǎn)能力升級(jí)上,基因合成成本進(jìn)一步降低,未來,隨著產(chǎn)線的復(fù)制及流程的優(yōu)化,預(yù)計(jì)還會(huì)有持續(xù)降低成本的空間;蛋白業(yè)務(wù)線,金斯瑞先后在上海和新加坡建成投產(chǎn)兩處生產(chǎn)設(shè)施,以進(jìn)一步滿足客戶需求。同時(shí),為了滿足海外市場對(duì)分子生物學(xué)的強(qiáng)勁需求,金斯瑞在美國建立了5000平方英尺的分子生物學(xué)全自動(dòng)化生產(chǎn)線,可將當(dāng)?shù)禺a(chǎn)能擴(kuò)大十倍,同時(shí),節(jié)省跨境運(yùn)輸成本,縮短海外客戶的交付周期。 

生物藥CDMO業(yè)務(wù)金斯瑞蓬勃生物2021年上半年總體收入較去年同期增長了65.8%,達(dá)到3150萬美元。收入增長得益于正在進(jìn)行的抗體藥CDMO項(xiàng)目的成功交付以及基因和細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)的高速發(fā)展。毛利同比增長112.8%至1000萬美元,毛利率從去年的24.7%上升到今年的31.7%。

2021年上半年,金斯瑞蓬勃生物基因和細(xì)胞療法CDMO服務(wù)繼續(xù)領(lǐng)跑行業(yè),收入同比實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式增長,并幾乎包攬了國內(nèi)所有頭部mRNA疫苗研發(fā)公司的質(zhì)粒臨床及臨床前的供應(yīng)。同時(shí),憑借對(duì)高難度分子的接單能力的提升,抗體及蛋白藥CDMO業(yè)務(wù)也實(shí)現(xiàn)高速增長。

工業(yè)合成生物學(xué)產(chǎn)品業(yè)務(wù)百斯杰收入同比增長60.7%,達(dá)到1800萬美元,毛利較去年同期增加了18.6%,達(dá)到510萬美元。收入增長得益于一系列新產(chǎn)品的投入,以及專注大客戶戰(zhàn)略的推進(jìn)。

未來,百斯杰計(jì)劃在食品、家居護(hù)理和化學(xué)品替代等領(lǐng)域布局,以合成生物學(xué)技術(shù)手段開發(fā)新的功能性蛋白和高價(jià)值小分子,為客戶創(chuàng)造新價(jià)值。

細(xì)胞療法業(yè)務(wù)子公司傳奇生物,在2021年上半年取得持續(xù)進(jìn)展,收入較去年同期增長了46.8%,達(dá)3390萬美元,主要來自傳奇生物與強(qiáng)生的合作中首付款及里程碑的攤銷。傳奇生物的研發(fā)費(fèi)用在2021年增加至1.55億美元,主要用于在美國和中國進(jìn)行的cilta-cel臨床試驗(yàn)的費(fèi)用。

在臨床進(jìn)展方面,傳奇生物正在快速推進(jìn)。已相繼披露了cilta-cel產(chǎn)品的LEGEND-2、CARTITUDE-1以及CARTITUDE-2的臨床數(shù)據(jù),臨床數(shù)據(jù)十分積極,有望成為同類最佳。其他臨床項(xiàng)目也在加速推進(jìn)中。傳奇生物將在2021下半年在中國和日本遞交cilta-cel的BLA申請(qǐng),并在年底前有望獲得美國FDA針對(duì)cilta-cel末線治療的商業(yè)化批件。而歐洲及中國的商業(yè)化審批,將爭取于2022年取得。

在其他管線上,傳奇生物用于治療復(fù)發(fā)及難治型T細(xì)胞淋巴瘤的LB1901項(xiàng)目也在快速推進(jìn)之中。   

提前布局,前瞻性錨定GCT業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈

作為全球市場占有率第一的基因合成供應(yīng)商,金斯瑞在基因合成領(lǐng)域深耕十余年,技術(shù)優(yōu)勢明顯,業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長,這是公司既往收入來源的主要構(gòu)成,也是金斯瑞布局細(xì)胞與基因治療(GCT)業(yè)務(wù)的技術(shù)基石。目前,金斯瑞生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品業(yè)務(wù)、生物藥CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞治療業(yè)務(wù)均在GCT上強(qiáng)勢發(fā)力,金斯瑞深耕GCT行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈已搭建完成。

除基因合成業(yè)務(wù),生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品業(yè)務(wù)板塊也在GCT領(lǐng)域加速布局,針對(duì)性開發(fā)高價(jià)值的關(guān)鍵試劑及儀器產(chǎn)品,推動(dòng)業(yè)務(wù)迅速發(fā)展,并助力整個(gè)行業(yè)解決制備成本較高的問題。這也是金斯瑞布局GCT業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)。

借助自身在生命科學(xué)領(lǐng)域的深厚積累而獲得的敏銳嗅覺,金斯瑞在國內(nèi)率先布局基因和細(xì)胞治療的CDMO業(yè)務(wù),又一次抓住了行業(yè)機(jī)遇,現(xiàn)已成為國內(nèi)首屈一指的質(zhì)粒供應(yīng)商,可為客戶提供包括現(xiàn)貨質(zhì)粒、非注冊臨床研究級(jí)別的質(zhì)粒、質(zhì)粒臨床申報(bào)和質(zhì)粒臨床級(jí)GMP生產(chǎn)等產(chǎn)品及服務(wù)。

金斯瑞蓬勃生物擁有國內(nèi)唯一的可以為mRNA疫苗提供體外轉(zhuǎn)錄的線性化質(zhì)粒GMP生產(chǎn)平臺(tái);并開發(fā)了中國第一個(gè)自主研發(fā)的慢病毒懸浮生產(chǎn)細(xì)胞系,病毒產(chǎn)量與目前市場上使用最廣泛的細(xì)胞系相當(dāng)甚至更優(yōu);同時(shí)建立了AAV懸浮生產(chǎn)工藝平臺(tái),即將推出自主研發(fā)的AAV懸浮生產(chǎn)細(xì)胞系。

此外,金斯瑞于2014年布局的專注細(xì)胞療法的子公司傳奇生物,作為金斯瑞GCT全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品端,通過多年積累,現(xiàn)已成為國內(nèi)GCT應(yīng)用領(lǐng)域的先行者。除現(xiàn)有核心產(chǎn)品cilta-cel外,還有多款在研CAR-T療法,已在血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及傳染性疾病上有超過10個(gè)不同的管線,并布局了自體CAR-T、異體CAR-T、TCR等多個(gè)研發(fā)平臺(tái)。

此外,傳奇生物在美國的新澤西、歐洲的比利時(shí)、中國的南京都已逐步建立生產(chǎn)設(shè)施,為即將到來的全球商業(yè)化做好產(chǎn)能供應(yīng)的布局。

持續(xù)投入,為未來發(fā)展積蓄力量

2021上半年,金斯瑞繼續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)上持續(xù)投入,為未來增長奠定基礎(chǔ)。

2021上半年研發(fā)費(fèi)用為1.75億美元,同比增長51.6%。其中,在非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)單元的研發(fā)費(fèi)用約為收入的10%左右;細(xì)胞治療業(yè)務(wù)的研發(fā)費(fèi)用為1.55億美元,同比增長52.1%,大部分用于cilta-cel項(xiàng)目。資本支出為7140萬美元,主要用于GMP的設(shè)施和其他基礎(chǔ)設(shè)施擴(kuò)建等。

這些戰(zhàn)略性投資背后的深層邏輯源自市場及行業(yè)的變化 -- GCT已經(jīng)成為下一次產(chǎn)業(yè)革命的重點(diǎn)領(lǐng)域,潛力巨大,而與此相關(guān)的CRO/CDMO平臺(tái)則擁有廣闊的市場空間。因此,金斯瑞在未來2-3年的投入將主要集中在生命科學(xué)業(yè)務(wù)和生物藥CDMO業(yè)務(wù)兩個(gè)板塊。

生命科學(xué)業(yè)務(wù)將主要布局兩個(gè)大方向,一是GCT所需的服務(wù),包括ssDNA、sgRNA等;二是汲取傳奇生物發(fā)展所積累的經(jīng)驗(yàn),推出一系列針對(duì)細(xì)胞治療行業(yè)痛點(diǎn)的試劑及儀器,并通過自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)線升級(jí),提供工業(yè)化的服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等手段,提升市場占有率及盈利能力。

在生物藥CDMO的戰(zhàn)略投入方面,金斯瑞將把產(chǎn)能和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)作為投入的重點(diǎn)方面。金斯瑞蓬勃生物已經(jīng)擁有了獨(dú)立的融資平臺(tái),這對(duì)于一個(gè)重資產(chǎn)的業(yè)務(wù)來說,具有舉足輕重的戰(zhàn)略意義。

未來,金斯瑞產(chǎn)能建設(shè)上的投入將首先專注在GCT業(yè)務(wù)的CDMO領(lǐng)域,預(yù)計(jì)今年年內(nèi)在鎮(zhèn)江建成第二個(gè)GMP級(jí)別的質(zhì)粒工廠并正式投產(chǎn),屆時(shí),產(chǎn)能將較目前增加一倍以上。在抗體藥CDMO領(lǐng)域,將對(duì)抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)以及CMC的產(chǎn)能進(jìn)行擴(kuò)建,進(jìn)一步提升在上游業(yè)務(wù)的通量;正在建設(shè)中的生物制劑罐裝生產(chǎn)線,預(yù)計(jì)在2022年下半年也會(huì)正式投產(chǎn),以更全面的滿足客戶項(xiàng)目需求。同時(shí),在商業(yè)化生產(chǎn)方面,在鎮(zhèn)江規(guī)劃的總計(jì)12000L產(chǎn)能的生產(chǎn)中心也在建設(shè)之中。

金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士表示,“金斯瑞2021上半年繼續(xù)保持高速增長,集團(tuán)戰(zhàn)略布局的GCT相關(guān)業(yè)務(wù),也體現(xiàn)出了快速發(fā)展的勢頭。這種前瞻性布局取得的成就,離不開金斯瑞人長期對(duì)生命科學(xué)的技術(shù)積淀及行業(yè)洞察。未來,金斯瑞將不斷夯實(shí)內(nèi)功,推動(dòng)行業(yè)發(fā)展,以踐行我們‘用生物技術(shù)使人和自然更健康’的企業(yè)使命?!?/p>

消息來源:金斯瑞生物科技股份有限公司
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