深圳2021年9月3日 /美通社/ -- 百時美施貴寶今日宣布，依托粵港澳大灣區(qū)實施的“港澳藥械通”政策，其免疫腫瘤創(chuàng)新藥物逸沃®（伊匹木單抗注射液）在香港大學深圳醫(yī)院正式投入臨床使用，第一批患者開始獲益。百時美施貴寶表示將攜手大灣區(qū)的臨床專家，為更多患者提供創(chuàng)新的治療選擇。
去年11月，國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家發(fā)展改革委等8部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，提出允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械，經(jīng)廣東省人民政府批準后，在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的醫(yī)療機構(gòu)使用。按照“分步實施，試點先行”的原則，香港大學深圳醫(yī)院是唯一指定的首家試點醫(yī)院。
在香港特別行政區(qū)，逸沃®已獲批的適應癥為不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。同時，歐狄沃®（納武利尤單抗注射液）聯(lián)合逸沃®雙免疫聯(lián)合治療方案在香港特別行政區(qū)已獲批的適應癥包括：不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌、晚期腎細胞癌、以及微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)的轉(zhuǎn)移性大腸癌。
今年6月，廣東省藥品監(jiān)督管理局批復同意香港大學深圳醫(yī)院關于進口逸沃®的申請。此舉使得百時美施貴寶的免疫腫瘤治療方案能夠充分發(fā)揮其創(chuàng)新優(yōu)勢，通過加速落地滿足粵港澳大灣區(qū)的臨床治療需求。第一批逸沃®于8月17日運抵香港大學深圳醫(yī)院。
香港大學深圳醫(yī)院胸部腫瘤中心主任孔鳳鳴教授表示：“今天的進展意義重大。大灣區(qū)的政策讓我們能夠更早地利用創(chuàng)新的藥物，及時且有效改善患者的生存期與生命質(zhì)量，進一步滿足未盡的臨床急需。我們也同樣期待在臨床實踐過程中不斷積累真實世界數(shù)據(jù)，未來讓更多創(chuàng)新藥早日落地服務廣大患者。”
百時美施貴寶中國大陸及香港地區(qū)總裁陳思淵表示：“得益于大灣區(qū)的創(chuàng)新政策，我們期待將更多創(chuàng)新產(chǎn)品加速引入，讓中國大陸的醫(yī)生和患者及時獲得專業(yè)的支持和創(chuàng)新的治療選擇。作為中國的長期合作伙伴，百時美施貴寶致力于與中國政府共同努力，促進藥物創(chuàng)新環(huán)境，讓中國患者可以更早地獲益于我們的創(chuàng)新藥物。我們也深知中國已然成為全球蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)之一，我們對中國做出了長期承諾，致力于成為根植中國、源于中國的創(chuàng)新領導者?！?/p>
根據(jù)相關規(guī)定，粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9個城市的指定醫(yī)療機構(gòu)可使用港澳上市藥品及醫(yī)療器械。百時美施貴寶表示將不斷跟進政策，依靠更廣泛的合作，確保更多創(chuàng)新藥物通過相關政策及時進入獲批的醫(yī)療機構(gòu)，服務大灣區(qū)的患者。
