北京2021年9月5日 /美通社/ -- 9月4日下午，2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)（以下簡稱服貿(mào)會(huì)）示范案例頒獎(jiǎng)典禮在北京國家會(huì)議中心舉行。經(jīng)過專家認(rèn)真評(píng)審，諾誠健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼被授予2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)“科技創(chuàng)新服務(wù)示范案例”獎(jiǎng)。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說：“非常榮幸能夠在服貿(mào)會(huì)這個(gè)國家級(jí)展會(huì)平臺(tái)上獲獎(jiǎng)。創(chuàng)新是諾誠健華的核心競爭力，我們始終堅(jiān)持‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新’，持續(xù)研發(fā)惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，以滿足廣大患者未被滿足的治療需求，助力‘健康中國2030’宏偉藍(lán)圖的早日實(shí)現(xiàn)。”
奧布替尼作為諾誠健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日，奧布替尼獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病（R/R CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/R SLL)和復(fù)發(fā)難治套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）兩項(xiàng)適應(yīng)癥。此外，奧布替尼正在中國及美國進(jìn)行多中心、多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，研究其作為單藥及聯(lián)合用藥的療效和安全性。
奧布替尼在臨床上顯示了良好的療效和安全性：擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性，對BTK靶點(diǎn)的占有率近100%；個(gè)體間差異小，對其他激酶無明顯抑制作用，在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外，奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時(shí)穩(wěn)定持久的高BTK占有率，為患者持續(xù)治療帶來了方便。
今年6月，諾誠健華在2021年第16屆國際惡性淋巴瘤會(huì)議（ICML）上更新了最新臨床數(shù)據(jù)。在奧布替尼治療R/R CLL/SLL有效性和安全性的更新研究中，研究者評(píng)估的總緩解率（ORR）為93.8%、完全緩解率（CR/CRi）為21.3%。
奧布替尼的創(chuàng)新性也得到頂尖跨國藥企的認(rèn)可。今年7月，考慮到奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）潛在的有效性和安全性，及其血腦屏障滲透性的優(yōu)秀水平，諾誠健華和渤健就有望治療MS的奧布替尼達(dá)成許可及合作協(xié)議。諾誠健華將獲得 1.25 億美元首付款，并有資格獲得潛在的開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。
示范案例遴選活動(dòng)自2016年開始舉辦，本屆服貿(mào)會(huì)共設(shè)中國服務(wù)實(shí)踐案例、全球服務(wù)實(shí)踐案例、科技創(chuàng)新服務(wù)示范案例、業(yè)態(tài)創(chuàng)新服務(wù)示范案例、綠色發(fā)展服務(wù)示范案例及發(fā)展?jié)摿Ψ?wù)示范案例6大獎(jiǎng)項(xiàng)，旨在通過評(píng)選優(yōu)秀服務(wù)案例，彰顯行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，展示科技創(chuàng)新成果，突出新模式、新服務(wù)、新業(yè)態(tài)的示范引領(lǐng)作用，促進(jìn)服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展和國際服務(wù)貿(mào)易交流合作。
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關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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