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雙免疫一線治療惡性胸膜間皮瘤,近1/4患者生存超3年

CheckMate-743仍是目前唯一證明一線免疫治療能夠改善不可切除的惡性胸膜間皮瘤患者生存獲益的III期臨床研究,患者的生存獲益已超過(guò)3年
研究數(shù)據(jù)將在 2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)在線年會(huì)口頭報(bào)告專場(chǎng)中發(fā)布
間皮瘤是歐狄沃聯(lián)合逸沃在3年或更長(zhǎng)隨訪期中顯示出持久且顯著生存獲益的第四種癌癥類型
百時(shí)美施貴寶
2021-09-14 23:50 4043

上海2021年9月14日 /美通社/ -- 9月13日,百時(shí)美施貴寶公布了III期臨床研究CheckMate-743 三年隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,與含鉑標(biāo)準(zhǔn)化療相比,無(wú)論組織學(xué)類型如何,歐狄沃(納武利尤單抗)聯(lián)合逸沃(伊匹木單抗)用于不可切除的惡性胸膜間皮瘤(MPM)一線治療顯示出持久的生存獲益。 

在隨訪時(shí)間至少三年(35.5個(gè)月)時(shí):

  • 歐狄沃聯(lián)合逸沃組患者三年生存率為23%,化療組為15%。
  • 雙免疫聯(lián)合治療進(jìn)一步將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%(HR 0.73; 95% CI: 0.61 to 0.87。此外,作為該臨床研究的主要研究終點(diǎn),總生存期獲得改善,雙免疫治療組患者的中位總生存期(mOS)為18.1個(gè)月,化療組為14.1個(gè)月。

歐狄沃聯(lián)合逸沃的安全性與既往報(bào)道的惡性胸膜間皮瘤一線治療研究結(jié)果一致,未觀察到新的安全性信號(hào)。這些結(jié)果(摘要編號(hào)#LBA65)將于2021年9月17日歐洲中部夏令時(shí)間(CEST)下午1:40/北美東部夏令時(shí)間(EDT)上午7:40在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)在線年會(huì)中發(fā)布。

瑞士洛桑大學(xué)醫(yī)院胸部腫瘤科主任Solange Peters教授表示:“惡性胸膜間皮瘤患者的預(yù)后通常很差,五年生存率約為10%。既往針對(duì)這種侵襲性癌癥的治療選擇有限,而如今我們看到,納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗不僅有望延長(zhǎng)患者生存,且與化療相比,雙免疫治療帶給患者的生存獲益已持續(xù)了三年。這些結(jié)果向我們進(jìn)一步證實(shí)了雙免疫聯(lián)合治療所帶來(lái)的持久療效。”

隨訪三年時(shí)(患者結(jié)束治療約一年),與化療組相比,更多接受歐狄沃聯(lián)合逸沃治療的患者獲得了持續(xù)緩解。無(wú)論組織學(xué)類型如何,雙免疫治療均能為患者帶來(lái)更長(zhǎng)的持續(xù)緩解時(shí)間(DOR):

  • 對(duì)歐狄沃聯(lián)合逸沃產(chǎn)生應(yīng)答的患者中,有28%在三年時(shí)仍存在應(yīng)答,而在化療組中該比例為0%。
  • 雙免疫聯(lián)合治療組中患者的中位持續(xù)緩解時(shí)間(mDOR)為11.6個(gè)月,而化療組為6.7個(gè)月。
  • 雙免疫聯(lián)合治療組患者的客觀緩解率(ORR)與化療組相當(dāng)(39.6% vs. 44%)。

百時(shí)美施貴寶副總裁、胸部腫瘤開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Abderrahim Oukessou 表示:“CheckMate -743 研究的結(jié)果改變了惡性胸膜間皮瘤的治療模式。在歐狄沃聯(lián)合逸沃獲批前,惡性胸膜間皮瘤已有近15年沒(méi)有新的系統(tǒng)性療法獲批。越來(lái)越多的證據(jù)表明,雙免疫聯(lián)合治療在多瘤種中均顯示出持續(xù)的生存獲益,包括非小細(xì)胞肺癌四年隨訪時(shí)展現(xiàn)出的持久總生存獲益。如今,這一聯(lián)合治療方式已被證實(shí)能夠持續(xù)改善另一種胸部腫瘤,間皮瘤患者的總生存期,從而幫助罹患此類嚴(yán)重疾病的患者延長(zhǎng)生存?!?/p>

歐狄沃聯(lián)合逸沃已獲得包括美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)在內(nèi)的全球14個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),用于一線治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤。更多上市申請(qǐng)正在全球范圍內(nèi)接受審評(píng)。

截至目前,以歐狄沃聯(lián)合逸沃為基礎(chǔ)的雙免疫組合療法已在五個(gè)瘤種的6項(xiàng)III期臨床研究中顯示出總生存(OS)獲益,包括惡性胸膜間皮瘤、非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、晚期腎細(xì)胞癌和食管鱗狀細(xì)胞癌。

消息來(lái)源:百時(shí)美施貴寶
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