西雅圖2021年10月21日 /美通社/ -- 比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會今日承諾將投入最高1.2億美元資金，用于幫助低收入國家加速獲取在研抗病毒藥物莫努匹韋，這也是基金會抗擊新冠疫情工作的一部分。莫努匹韋是默沙東與Ridgeback生物制藥公司正在合作開發(fā)的一款藥物?；饡⑴c合作伙伴協(xié)商如何使用這筆資金支持開發(fā)和生產(chǎn)莫努匹韋仿制藥的相關(guān)工作。
自新冠疫情暴發(fā)以來，蓋茨基金會已經(jīng)為提升疫苗、治療和檢測可及性提供了19億美元資金，用于支持研發(fā)、監(jiān)管、風(fēng)險生產(chǎn)和產(chǎn)品交付等工作。
“為了結(jié)束這次疫情大流行病，我們需要確保每個人，無論他們生活在世界何處，都能獲得拯救生命的藥品。然而，不公正的現(xiàn)實(shí)是，從個人防護(hù)設(shè)備到疫苗，低收入國家都不得不陷入等待。這是不可接受的，”比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會聯(lián)席主席梅琳達(dá)·弗蘭奇·蓋茨（Melinda French Gates）表示，“我們今天做出的承諾將確保更多國家的更多人能夠獲得莫努匹韋這款具有前景的藥物，但這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠 -- 我們需要更多捐助方，包括其他基金會和政府都行動起來。”
默沙東披露的初步數(shù)據(jù)表明，莫努匹韋是一種廣譜抗病毒藥物，可以將新冠肺炎病毒導(dǎo)致的重癥和死亡風(fēng)險減半。莫努匹韋有望成為首個獲準(zhǔn)用于治療輕度和中度新冠肺炎患者的門診口服藥物 -- 這一重大突破能減少住院，同時，結(jié)合疫苗接種率的提高以及重度和危重度患者現(xiàn)有的治療方法，挽救更多生命。世界衛(wèi)生組織（WHO）和各國政府的監(jiān)管機(jī)構(gòu)將最終決定是否批準(zhǔn)使用莫努匹韋。
“非洲疾病控制中心和非洲聯(lián)盟一直在關(guān)注抗病毒藥物莫努匹韋令人興奮的進(jìn)展，”非洲疾病控制和預(yù)防中心主任John Nkengasong說?！盀榱舜_保非洲不被落下，我們一直在與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會合作研究如何通過各種機(jī)制來實(shí)現(xiàn)一旦所有的監(jiān)管審查完成，該藥物在全世界都可以被使用。”
這筆承諾資金來自蓋茨基金會的戰(zhàn)略投資基金，它通過貸款和采購量擔(dān)保等金融工具，解決市場失靈問題，并激勵私營企業(yè)開發(fā)可負(fù)擔(dān)、可及的健康產(chǎn)品。此前，基金會為降低藥物成本、提升救命藥物可及性開展的工作包括確?？拱滩《舅幬锒若斕仨f（dolutegravir）的可及性。2017年，基金會與兩個仿制藥供應(yīng)商達(dá)成了采購量擔(dān)保協(xié)議，并與總統(tǒng)防治艾滋病緊急救援計(jì)劃（PEPFAR）和全球基金（Global Fund）合作，向超過1800萬低收入國家人民提供了包括度魯特韋在內(nèi)的治療藥物。
非洲聯(lián)盟抗擊新冠疫情特使Strive Masiyiwa表示，“我們非常感謝蓋茨基金會做出這樣的承諾，同時也期待繼續(xù)推進(jìn)我們的合作，以確保那些有可能拯救生命的治療方案在得到監(jiān)管批準(zhǔn)后，能夠最大限度地惠及非洲人民。這將是疫情期間為改善創(chuàng)新獲取不公平所取得的重大進(jìn)步?！?/p>
此前，基金會已提供專長和資金以幫助支持仿制藥制造商，包括向全民藥品研究所（Medicines for All Institute）和曼徹斯特大學(xué)提供130萬美元，用于開發(fā)能大幅降低原材料成本和提高產(chǎn)量的低成本生產(chǎn)工藝。一些仿制藥制造商已經(jīng)在研究這些改進(jìn)措施，并計(jì)劃在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。此外，基金會還提供了240萬美元的贈款，幫助仿制藥制造商加快做好提交世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的準(zhǔn)備和認(rèn)證后的生產(chǎn)工作。
“默沙東為使莫努匹韋可用于治療新冠肺炎做出了巨大努力，包括與仿制藥制造商協(xié)商許可事宜以擴(kuò)大藥物供應(yīng)。我們很高興能與默沙東合作，攜手確保低收國家能夠以可負(fù)擔(dān)的價格獲得這一藥物。”基金會聯(lián)席主席比爾·蓋茨表示，“向每個需要的人提供這些拯救生命的藥物，對于終止疫情的緊急階段和開啟復(fù)蘇之路非常必要?！?/p>
從健康產(chǎn)品全球供應(yīng)的時間跨度來看，高收入國家和低收入國家獲得同一產(chǎn)品的時間差通?？蛇_(dá)12個月或更久。蓋茨基金會的目標(biāo)就是要大幅縮短新藥在高收入國家上市后進(jìn)入低收入國家所需的時間。
“基金會擁有獨(dú)特的資源和專長，用于確保每個地方的每個人都能獲得挽救生命的健康干預(yù)措施，”蓋茨基金會首席執(zhí)行官馬克·蘇斯曼表示，“這是基金會最擅長的領(lǐng)域。我們將與企業(yè)、采購機(jī)構(gòu)和捐贈方協(xié)作，向低收入國家供應(yīng)莫努匹韋。我們的資金是為確保藥品供應(yīng)公平所需的一部分，同時，我們也呼吁其他捐贈方和合作伙伴調(diào)動更多所需資源?！?/p>
自疫情暴發(fā)以來，蓋茨基金會與各方伙伴在研發(fā)和提供抗擊新冠肺炎工具方面進(jìn)行了密切合作。這些伙伴包括參與“新冠肺炎治療加速器”（COVID-19 Therapeutics Accelerator）的慈善和政府捐贈方，以及參與“獲取抗擊新冠肺炎工具加速計(jì)劃（ACT-A）”合作機(jī)制下治療支柱的全球性機(jī)構(gòu)，其中包括國際藥品采購機(jī)制（Unitaid）、聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）、世界衛(wèi)生組織、全球基金、惠康基金會（Wellcome）和非洲醫(yī)療用品平臺（Africa Medical Supplies Platform），等等?；饡⒗^續(xù)與多邊組織、非政府組織、政府、和其他伙伴合作，以確保一旦莫努匹韋及其仿制藥開發(fā)成功后，臨床、監(jiān)管和交付途徑都已準(zhǔn)備就緒。
