上海2021年11月8日 /美通社/ -- 2021年10月29日，第四屆維亞生物創(chuàng)新中心（以下簡稱“VBI”）Demo Day于線上成功舉辦，來自VBI平臺逾80家孵化企業(yè)中的6家初創(chuàng)公司 -- Evecxia Therapeutics、Basking Biosciences、Mebias Discovery、AcuraStem、VersaPeutics、勤浩醫(yī)藥出席本次活動，演講覆蓋抑郁癥、中風、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、癌癥等多個領(lǐng)域。
近兩百名國內(nèi)外一線投資人、投資機構(gòu)代表、藥企研發(fā)負責人等參與本次活動，并通過線上互動的形式與企業(yè)創(chuàng)始人們展開深度交流。除了嘉賓路演環(huán)節(jié)，維亞生物創(chuàng)新中心的投資經(jīng)理們從各個項目的技術(shù)特點、市場前景及競爭優(yōu)勢分析了其投資亮點。
企業(yè)路演環(huán)節(jié)后，銳得麥醫(yī)藥CEO付萌博士、智康弘義Co-CEO黑永疆博士、Amicus Therapeutics臨床研究副總裁楊海忱博士，及維亞生物首席商務官兼維亞生物創(chuàng)新中心負責人戴晗博士，共同就“助推新藥研發(fā)進程，如何提速邁入臨床階段”進行深度探討。
就自建團隊還是選擇CRO公司開展臨床試驗，Amicus Therapeutics臨床研究副總裁楊海忱博士表示：“小企業(yè)在還不具備研發(fā)團隊時，通常會選擇與CRO公司進行合作，選擇一家具有豐富藥物臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際CRO公司尤為必要。其強大的技術(shù)平臺和人才隊伍可以幫助我們快速實現(xiàn)現(xiàn)有階段目標。但是隨著公司的發(fā)展邁入下一個階段，我們還是需要擁有自己的團隊，搭建獨有的技術(shù)平臺?！?/p>
就開展臨床試驗的地點（澳洲、中國、美國、全球）選擇問題，銳得麥醫(yī)藥CEO付萌博士表示：“在澳洲針對健康受試者的臨床1期試驗進展相當快速，但如果是針對腫瘤病人的臨床試驗，入組速度則相對慢很多。所以我們要根據(jù)臨床受試者（健康人群or腫瘤患者）來選擇試驗地點。另外，我們還要考慮到到美國申報IND，有哪些不一樣的要求，做好不同國家間臨床試驗開展的平穩(wěn)過度。隨著新藥開發(fā)趨于全球化，國際多中心臨床試驗（MRCT）已經(jīng)被廣泛應用于不同國家的新藥申請。目前，在美國和澳洲已經(jīng)可以同步開展MRCT了?！?/p>
就生物標志物的選擇對于病人分組的策略，智康弘義Co-CEO黑永疆博士表示：“對于疾病研究，通過生物標志物可以獲知機體當前所處的生物學過程中的進程。檢查一種疾病特異性的生物標志物，對于疾病的鑒定、早期診斷、預防及治療過程中的監(jiān)控可起到幫助作用。比如，臨床1期中，通過生物標志物測定進行臨床預測?！?/p>
維亞生物首席商務官兼維亞生物創(chuàng)新中心負責人戴晗博士總結(jié)道：“對于中小型生物醫(yī)藥公司而言，內(nèi)部管理很重要，需要有合適的專業(yè)人士堅守在關(guān)鍵崗位。另外，我們還需要找到值得信賴的外部合作伙伴，共同推進新藥研發(fā)的臨床進程。此外，我們需要綜合考量公司戰(zhàn)略、管線布局、適應癥等因素，制定相應的病人入組策略，為后續(xù)臨床試驗推進做準備?！?/p>
以下為Demo Day路演企業(yè)的精彩回顧。
Evecxia Therapeutics（融資輪次：B輪，美元）
主講人：John Kaiser, Evecxia Therapeutics CEO
“Evecxia是第一家致力于實現(xiàn)利用 5-羥色氨酸（也稱為 5-HTP）來治療精神疾病的公司。其中，EVX-101是5-HTP和低劑量卡比多巴的口服緩釋片，正開發(fā)用于抑郁癥的輔助治療，可在單獨的一線抗抑郁藥物藥效不足時使用。EVX-301是一種專有的24小時5-HTP靜脈輸液，正開發(fā)作為急性自殺危機的搶救療法。Evecxia專注于將 CNS藥物的低風險開發(fā)方法與新穎性、差異化及多管齊下相結(jié)合。”
Basking Biosciences（融資輪次：A輪，美元）
主講人：Richard Shea, Basking Biosciences CEO
“中風是具有高度未滿足醫(yī)療需求的領(lǐng)域，是全球致死率第二高的疾病，也是長期嚴重殘疾的主要原因之一。85%的中風是缺血性中風，目前唯一被證明具有長期效果的干預措施是快速恢復大腦供血。但現(xiàn)有治療方法均存在局限性，因此只有約15%的患者選擇接受干預治療。為了解決現(xiàn)有的問題，Basking正在開發(fā)一種可逆藥物來恢復缺血性中風患者的腦供血。Basking的團隊包括美國FDA前負責人在內(nèi)的世界領(lǐng)先顧問團，公司已經(jīng)獲得美國杜克大學獨家授權(quán)專利?！?/p>
Mebias Discovery（融資輪次：B輪，美元）
主講人：Shariff Bayoumy, Mebias Discovery Co-Founder
“mebias是通路選擇性G蛋白偶聯(lián)受體 (GPCR) 藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的新興領(lǐng)導者，能夠準確設計具有完善機制的GPCR靶向藥物，可以避免治療指數(shù)內(nèi)的特定副作用（稱為途徑選擇性藥物發(fā)現(xiàn)）。這提供了一個獨特的機會，其風險低于利用傳統(tǒng)技術(shù)探索新的、未經(jīng)驗證的藥物機制。公司計劃將一種新的臨床前Mu阿片類候選藥物于2022年推進到臨床1期。值得一提的是，這是一種口服非成癮性鎮(zhèn)痛劑，同時也是美國國立衛(wèi)生院支持的研究項目?！?/p>
AcuraStem（融資輪次：A輪，美元）
主講人：Sam Alworth, AcuraStem CEO
“AcuraStem是一家開發(fā)治療神經(jīng)退行性疾病的生物公司，建立了以源自散發(fā)性ALS患者的神經(jīng)元為基礎的獨特的技術(shù)平臺。這一平臺可以很好地再現(xiàn)由未知的遺傳原因驅(qū)動的疾病癥狀，幫助公司完成機理的發(fā)現(xiàn)和MOA的驗證，從而找到可能改善疾病的新療法?；谶@個平臺，Acurastem開發(fā)的治療方案與其他臨床前開發(fā)中的候選藥物相比存在巨大優(yōu)勢。公司有望將在體外多個患者樣本中驗證過的治療方案在臨床上應用于散發(fā)性 ALS 患者?！?/p>
VersaPeutics（融資輪次：B輪，美元）
主講人：Chad Beyer, Ph.D., MBA, VersaPeutics SVP
“VersaPeutics是一家專注于調(diào)節(jié)Wnt/PCP信號通路，治療阿爾茲海默癥的生物技術(shù)初創(chuàng)公司，同時也開發(fā)脊髓損傷、神經(jīng)性疼痛和腫瘤的治療方法。其針對Ryk VMab-101的單克隆抗體顯示出對淀粉樣蛋白貝塔誘導的突觸降解的強大保護，并已被證明可以在臨床前模型中恢復記憶力和認知能力?！?/p>
勤浩醫(yī)藥（融資輪次：A+輪，人民幣）
主講人：Kuifeng Wang, Ph.D., GenHouse Bio Founder and CEO
“勤浩醫(yī)藥是一家專注于全球領(lǐng)先的小分子藥物抗腫瘤新藥開發(fā)的生物科技公司。公司管理層擁有多年企業(yè)管理、新藥研發(fā)、臨床醫(yī)學研究經(jīng)驗。勤浩醫(yī)藥基于其集成式的藥物開發(fā)平臺，打造了高度創(chuàng)新的抗癌管線，并將其主要候選藥物KRAS G12C抑制劑GH35推進至臨床1期。此外，另一個候選藥物SHP2抑制劑GH21目前已在美國獲批臨床試驗，其國際化價值極高，腫瘤中超過30%的通路都與此相關(guān)，未來市場潛力巨大?！?/p>
維亞生物創(chuàng)新中心秉持著“打造全球生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司開放式平臺”的使命，不斷推動和參與醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈的建立，希冀通過廣泛合作建立良好的生態(tài)系統(tǒng)，實現(xiàn)多方共贏。VBI Demo Day在這樣的使命下孕育而生，維亞生物創(chuàng)新中心希望有更多的平臺公司創(chuàng)始人與投資人通過Demo Day的機會實現(xiàn)高效、深度的雙向交流，彼此互相成就。
未來，維亞生物創(chuàng)新中心也將繼續(xù)舉辦Demo Day活動，為孵化公司創(chuàng)始人們更好地提供融資、交流展示的舞臺，進一步完善以維亞生物為核心的創(chuàng)新生物醫(yī)藥投資生態(tài)圈，不斷為平臺公司創(chuàng)造更多價值，努力實現(xiàn)多方共贏。
