多方共議中國HIV創(chuàng)新治療，助力患者回歸普通生活

上海2021年11月12日 /美通社/ -- 近日，在上海召開的第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上 - GSK 中國舉辦了為“艾”前行，有“G”相隨論壇。上海市公共衛(wèi)生臨床中心主任醫(yī)師張仁芳教授，GSK副總裁、中國企業(yè)傳播和政府事務(wù)負(fù)責(zé)人章英偉先生，GSK 副總裁、處方藥中國醫(yī)學(xué)總監(jiān) Pauline Ng博士，GSK 中國 HIV 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人林玉萍女士等出席論壇并就中國 HIV 防控現(xiàn)狀及HIV領(lǐng)域創(chuàng)新治療方式等話題進(jìn)行了討論、分享與展望。

自 1981 年首例艾滋病病例報(bào)告以來，人類和艾滋病的抗?fàn)幰殉掷m(xù) 40 年。時(shí)至今日，艾滋病仍是一項(xiàng)重要的全球公共衛(wèi)生問題。聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署相關(guān)報(bào)告顯示，2020 年全球約有 150 萬新發(fā) HIV 感染者，68 萬人死于其相關(guān)疾病^[1]。

近年來，新冠肺炎疫情的持續(xù)蔓延更是為全球的抗艾工作帶來了前所未有的影響和挑戰(zhàn)。在我國，盡管艾滋病整體持續(xù)處于低流行水平，但其仍是報(bào)告死亡數(shù)位居第一的傳染病病種。僅在 2020 年 1-10 月間，中國新發(fā) HIV 感染者數(shù)量高達(dá) 11.2 萬例，存活 HIV 感染者達(dá) 104.5 萬，防治工作任重而道遠(yuǎn)^[2]。

健康狀態(tài)和生活質(zhì)量成為更大考驗(yàn)

“無藥可治，但想活的久一些”、“害怕面對(duì)，但我更想，像一個(gè)正常人一樣活著”，這是大多HIV感染者的心聲以及內(nèi)心深處所期盼的，但那根喚作“艾滋病”的刺一直深深地刺痛著他們。

直至 1996 年，隨著蛋白酶抑制劑的問世，HAART 開始被用于HIV 感染人群，該療法不僅可以抑制患者體內(nèi)的病毒復(fù)制，還能重建大部分患者的免疫功能，這才顯著改變了HIV感染者的臨床預(yù)后和生存結(jié)局，HIV的治療也隨之進(jìn)入了“雞尾酒療法”的時(shí)代^[3]。但是有藥不代表能吃得起藥，“雞尾酒療法”的價(jià)格仍然讓不少人望“藥”卻步。

得益于我國“四免一關(guān)懷”政策的實(shí)施及抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（Antiretroviral therapy，ART）的廣泛普及，患者都能夠用得上藥，治得起病，有效延長了整體人群的壽命。

用藥問題解決了，但“雞尾酒療法”的副作用問題依然存在。三種或三種以上的抗病毒藥物聯(lián)合使用，使得藥物副作用疊加，服藥次數(shù)增多。同時(shí)由于患者需要終身服藥，而長期服藥所帶來的副作用及藥物相互作用、服藥的壓力、以及與年齡相關(guān)的慢性疾病種類日益增加的現(xiàn)狀，使得 HIV 感染者、艾滋病患者的健康狀態(tài)和生活質(zhì)量受到更大的考驗(yàn)，也越來越成為影響患者臨床結(jié)局的重要因素^[3] 。但這些，在歧視與偏見面前，都變得微不足道。

由于復(fù)雜的三聯(lián)、多聯(lián)藥物所帶來的不便用藥方式和副作用影響，無形中讓大眾、患者自身都對(duì)此種疾病產(chǎn)生了負(fù)面認(rèn)知和恐懼。污名化現(xiàn)象的蔓延，導(dǎo)致了更多患者的產(chǎn)生自我否定、抑郁、恥辱、甚至自殺的念頭。同時(shí)，冷漠和歧視的“有色眼鏡”更是扼殺了他們告知他人病情的勇氣，讓隱瞞病情成為常態(tài)，為病毒的肆虐提供溫床，最終侵噬了更多的無辜者。

治療方案能不能簡單一點(diǎn)？再簡單一點(diǎn)？

在現(xiàn)有的抗病毒治療方案中，“簡化療法”是當(dāng)下 HIV 治療中的一個(gè)新選擇，其中雙藥療法正逐步展現(xiàn)出在 HIV 治療方面的優(yōu)勢。一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、非劣效性的 3 期臨床試驗(yàn)的結(jié)論指出，與傳統(tǒng)三聯(lián)治療方案相比，多替拉韋加拉米夫定在減少 HIV 感染者服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物種類的同時(shí)，能夠達(dá)到與三藥方案相當(dāng)?shù)牟《緦W(xué)抑制療效，同時(shí)具備高耐藥屏障和相對(duì)安全性，減少藥物相關(guān)的副作用和藥物相互作用^{[4] [5]}。

對(duì)于大多數(shù)  HIV 感染者或艾滋病患者來說，此類治療方案的出現(xiàn)無疑是福音，患者每日只需服藥一次，每次一片，大大地減少了服藥數(shù)量。特別是對(duì)于本身有基礎(chǔ)疾病且需要長期服藥的患者來說，更是進(jìn)一步減少了服藥壓力，讓患者向“普通人”的生活又靠近了一點(diǎn)點(diǎn)。

值得注意的是，拉米夫定多替拉韋片已于 2021 年 3 月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并于 6 月正式在中國上市，用于艾滋病治療。作為中國首個(gè)完整的、每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療方案，為中國 HIV 感染者提供了更多治療選擇。

會(huì)議展望：確保 90% 的患者具有良好的生活質(zhì)量

在上海召開的第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì) - GSK 為艾前行，有“G”相隨論壇上，上海市公共衛(wèi)生臨床中心主任醫(yī)師張仁芳教授分享了“中國 HIV 防控現(xiàn)狀和治療的趨勢”。

張教授指出，我國艾滋病防控的進(jìn)展和挑戰(zhàn)是并存的。盡管目前根據(jù)聯(lián)合國規(guī)劃署要求，在 2020 年達(dá)到三個(gè) 90% 的目標(biāo)，即：

• 經(jīng)診斷發(fā)現(xiàn)并知曉自身感染狀況的感染者和病人比例達(dá) 90% 以上；
• 符合治療條件的感染者和病人接受抗病毒治療比例達(dá) 90% 以上；
• 接受抗病毒治療的感染者和病人治療成功率達(dá) 90% 以上。

但是不論是全球還是中國，2020 年都沒有達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，這也將是防“艾”路上一個(gè)很大的挑戰(zhàn)。

除此之外，“切斷性傳播途徑仍缺乏有效的方法”、“防艾教育缺乏有效的宣傳”、“艾滋病的抗病毒治療”也是我國艾滋病防控面臨的挑戰(zhàn)。

面對(duì)這些挑戰(zhàn)，張教授表示了樂觀和期待：

“從 2003 年我國啟動(dòng)了“四免一關(guān)懷”政策，大大提高了藥物可及性，讓患者有機(jī)會(huì)能夠接受抗病毒治療，重建 CD4。重建后這些患者到目前為止已經(jīng)達(dá)到了十幾年的存活。所以，這批患者可能現(xiàn)在已經(jīng)出現(xiàn)了好多并發(fā)癥和合并癥。而新藥研發(fā)將會(huì)幫助患者減少這些不良反應(yīng)，比如有一些三合一、二合一的藥物的問世，患者就可以每天只吃一片藥。另外，這些新藥的可及性，可能會(huì)在進(jìn)醫(yī)保以后降低售價(jià)。隨著政策的完善，將會(huì)有更多進(jìn)入醫(yī)保的新藥物減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，滿足患者全方位的治療需求。”

另外，GSK 副總裁、處方藥中國醫(yī)學(xué)總監(jiān) Pauline Ng 博士也出席了本次會(huì)議。她表示，在達(dá)到三個(gè) 90% 的目標(biāo)之后，GSK 將繼續(xù)攜手各方，持續(xù)關(guān)注 HIV 感染者的合并癥及自我感覺，確保 90％ 的患者具有良好的生活質(zhì)量。

對(duì)于這一新目標(biāo)的重視，來自于他們對(duì)全球患者洞察：患者更關(guān)注通過怎樣的治療方式和藥物使用可以減少副作用，同時(shí)能夠改善或者減少他們的藥物暴露水平，從而改善生活質(zhì)量：

“我們將在藥物研發(fā)的時(shí)候，考慮在保證病人利益的同時(shí)，改善他們的生活質(zhì)量。這意味著要盡可能地減少他們的用藥負(fù)荷，減少劑量暴露，改善用藥便捷性，提升患者依從性，從而總體讓患者獲益。”

此外，GSK 中國 HIV 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人林玉萍女士也在論壇上表示：“在國際指南以及中國今年剛發(fā)布的 2021 年的艾滋病指南中，兩藥治療方案以及簡化療法是優(yōu)先被推薦的一個(gè)治療選項(xiàng)。從推出第一款突破性抗 HIV 藥物齊多拉米雙夫定開始，我們已在中國上市了 9 款抗 HIV 藥物，包括今年 6 月剛剛上市的中國首個(gè)單片復(fù)方兩藥治療方案多偉托。我們也很高興地看到越來越多的 HIV 感染者開始使用這一創(chuàng)新方案，并從中受益。未來，我們將把更多創(chuàng)新、強(qiáng)效、安全且經(jīng)濟(jì)的 HIV 治療方案帶給感染者及患者，滿足他們更多元的需求?！?/em>