上海2022年4月2日 /美通社/ -- 4月2日，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥漢斯?fàn)?sup>®治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定 (MSI-H) 實(shí)體瘤的首處方由南京金陵醫(yī)院腫瘤中心秦叔逵教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃部腫瘤科梁寒教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院腫瘤內(nèi)科潘宏銘教授、江蘇省人民醫(yī)院腫瘤科束永前教授、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院結(jié)直腸科陳功教授、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院腫瘤內(nèi)科曾珊教授、江蘇省腫瘤醫(yī)院腫瘤科朱梁軍教授、浙江省腫瘤醫(yī)院肝膽胰胃內(nèi)科應(yīng)杰兒教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科吳世凱教授、301醫(yī)院腫瘤內(nèi)科韓全利教授、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科王志強(qiáng)教授等同步開(kāi)出，標(biāo)志著H藥正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，為MSI-H實(shí)體瘤患者提供免疫治療新選擇。
復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官?gòu)埼慕鼙硎荆骸癏藥獲批一周后即實(shí)現(xiàn)全國(guó)首處方落地，展現(xiàn)了令人驚嘆的‘漢霖速度’。我們以高效的生產(chǎn)和成熟的商業(yè)化能力及面對(duì)疫情迅速應(yīng)對(duì)的強(qiáng)大決斷力，戮力將新藥又好又快地送達(dá)全國(guó)。在此，感謝公司同仁的辛勤付出、各位合作伙伴和專(zhuān)家們的鼎力支持，大家齊心協(xié)力、砥礪前行克服疫情困難，為H藥邁好臨床應(yīng)用第一步做出了積極的貢獻(xiàn)。復(fù)宏漢霖也將繼續(xù)堅(jiān)持‘想患者所想，急患者所需’，致力以?xún)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品助力患者跑贏時(shí)間，傳遞信心和希望?！?/p>
H藥于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于經(jīng)既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）的成人晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥。微衛(wèi)星是人類(lèi)基因組中的短串聯(lián)重復(fù)序列，其因在DNA復(fù)制時(shí)插入或缺失引起微衛(wèi)星序列長(zhǎng)度的改變，被稱(chēng)為微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI），其中，2種或2種以上位點(diǎn)的改變叫做微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H），常見(jiàn)于子宮內(nèi)膜癌、結(jié)直腸癌和胃癌等。隨著免疫治療的快速發(fā)展，以PD-1和PD-L1抑制劑為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑對(duì)于這類(lèi)實(shí)體瘤患者有顯著的療效。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年新發(fā)MSI-H實(shí)體瘤患者逾30萬(wàn)[1]，其中部分患者缺乏規(guī)范化的檢測(cè)和有效治療，而我國(guó)鮮有針對(duì)MSI-H晚期實(shí)體瘤獲批的PD-1抑制劑，臨床需求遠(yuǎn)未被滿足。H藥的橫空出世以“泛癌種”治療的新穎模式為廣大患者帶去希望，讓國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在臨床診療中充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，延長(zhǎng)并助力患者實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量生存。
H藥獲批后，公司全面開(kāi)啟商業(yè)化進(jìn)程，多方協(xié)同、風(fēng)檣陣馬、快速響應(yīng)，于獲得上市批件后一周內(nèi)完成首批發(fā)貨。早在去年下半年，公司即圍繞H藥的首個(gè)適應(yīng)癥獲批針對(duì)其商業(yè)渠道和供應(yīng)鏈等方面展開(kāi)積極規(guī)劃，只為將這款創(chuàng)新好藥快馬急鞭地送達(dá)全國(guó)患者手中。面對(duì)3月的突發(fā)疫情，復(fù)宏漢霖與戰(zhàn)略合作經(jīng)銷(xiāo)商、外部物流供應(yīng)商等價(jià)值鏈上的伙伴凝心聚力，在各地以最快速度入庫(kù)、上架、開(kāi)單、配送，一氣呵成，多方保障、共克時(shí)艱，將藥品保駕護(hù)航送往全國(guó)近30個(gè)省份100多個(gè)城市。
同時(shí)，為了提升H藥的可及性，讓更多患者享受創(chuàng)新成果，復(fù)宏漢霖專(zhuān)為H藥打造的免疫腫瘤事業(yè)部也于年初集結(jié)成立，這支逾200人的生力軍將以扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及高效的響應(yīng)速度為醫(yī)生和患者提供高品質(zhì)服務(wù)，傳遞最新產(chǎn)品信息，促進(jìn)患者獲益最大化。
此外，公司還與北京康盟慈善基金會(huì)合作開(kāi)展“漢斯?fàn)?sup>®患者援助項(xiàng)目”，向康盟慈善基金會(huì)無(wú)償提供救助藥品H藥，減輕因疾病治療產(chǎn)生的患者家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，以企業(yè)擔(dān)當(dāng)傳遞溫暖，讓創(chuàng)新可負(fù)擔(dān)，好藥觸手可及。
復(fù)宏漢霖正穩(wěn)健向biopharma進(jìn)化，H藥是進(jìn)階的成果，更是繼續(xù)前行的動(dòng)力。我們將秉持“以患者需求為核心”的理念，持續(xù)推進(jìn)圍繞H藥的各項(xiàng)進(jìn)程，以全球視野，傳遞中國(guó)力量，照亮生命之光。
參考文獻(xiàn)
[1] Chen, W., et al., Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin, 2016.
