米蘭2022年4月19日 /美通社/ -- 總部位于意大利的研發(fā)驅(qū)動型制藥公司NTC Srl宣布通過歐洲分散審批程序（DCP）提交上市授權(quán)申請，用于其開發(fā)產(chǎn)品NTC015（Kleerkol®），該產(chǎn)品用于為結(jié)腸鏡檢查作腸道準備。
意大利米蘭Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico醫(yī)院IRCCS基金會胃腸科和內(nèi)窺鏡檢查室的Maurizio Vecchi表示 ："結(jié)腸鏡檢查仍然是仍然是診斷和監(jiān)測結(jié)腸直腸癌以及診斷和監(jiān)測炎性腸道疾病的標準做法。在檢查程序之前，必須將結(jié)腸中的糞便全部排凈。 目前，所有患者都必須按要求作腸道準備，有時需要持續(xù)一天以上，包括限制飲食，攝入大量液體和溶液來進行結(jié)腸清潔。一種有利于快速清潔腸道、可口且易于患者服用的有效藥物，代表的是一種新的、極具吸引力的治療選擇。"
"結(jié)腸鏡檢查前的腸道準備手術(shù)通常是一種難以承受的經(jīng)歷，但是如果準備不充分，會導致效果打折，出現(xiàn)更多需要重復檢查程序的情況。事實上，有些患者因為讓人難受腸道準備而決定不接受這項檢查，"德國路德維希港House of Health胃腸病科和內(nèi)科專家Peter Uebel表示。 "為此，為患者提供有效、易于使用、快速起效、更加簡單且可口的腸道準備藥物非常重要。"
NTC015的開發(fā)旨在滿足對快速起效、易于服用和口感良好的藥物的需求。為獲得批準，進行了一項具有自適應(yīng)研究設(shè)計的對照試驗。"我們最近完成了"滿意度試驗"，這是一項關(guān)于Kleerkol®的大型多中心國際研究。根據(jù)研究結(jié)果，我們在歐盟提交了上市授權(quán)申請。我們的目標是盡快將Kleerkol®在歐洲上市。我們還希望與我們的合作伙伴攜手，在歐洲之外的全球范圍內(nèi)完成注冊。目前，我們有幾個國家仍然可以進行合作，以便向患者和醫(yī)生提供這一創(chuàng)新解決方案，" NTC首席執(zhí)行官Riccardo Carbucicchio總結(jié)道。
