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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年6月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司已在第58屆美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，以壁報形式公布了在研原創(chuàng)新藥、新型FAK抑制劑和第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數(shù)據(jù)。APG-2449為首個進入臨床階段的本土原研的第三代ALK抑制劑。
今年是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第五年亮相ASCO年會，此次公司共有五個原研品種的七項臨床研究入選。其中，APG-2449的臨床數(shù)據(jù)為首次公布，展現(xiàn)了公司在實體瘤治療領(lǐng)域的管線實力。該臨床數(shù)據(jù)顯示，APG-2449在二代TKI耐藥患者和初治患者中均觀察到初步療效，在14例二代TKI治療耐藥的ALK陽性NSCLC患者中觀察到4例部分緩解（PR）；在10例初治ALK/ROS1陽性患者中客觀緩解率（ORR）達到80%，疾病控制率（DCR）為100%。
APG-2449為亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的全新的、具有口服活性的小分子FAK/ALK/ROS1三聯(lián)TKI，為首個進入臨床階段的本土原研的第三代ALK抑制劑。
該項臨床研究的主要研究者、中山大學(xué)腫瘤防治中心趙洪云教授表示："APG-2449是一種有效的FAK/ALK/ROS1多靶點抑制劑，能克服二代ALK TKI的耐藥。在本次公布的首次人體研究中，APG-2449初步顯示出對晚期非小細(xì)胞肺癌患者良好的安全性和極具潛力的抗腫瘤活性，并且觀察到了on-target藥效學(xué)反應(yīng)。基于這項I期臨床研究的結(jié)果，我們期待進一步評估APG-2449在第二代ALK抑制劑耐藥的晚期NSCLC患者中的療效。"
"APG-2449是公司在細(xì)胞凋亡管線之外的又一布局，此次在ASCO的首次數(shù)據(jù)披露揭示了該品種在晚期NSCLC領(lǐng)域的治療潛力，也是公司在實體瘤領(lǐng)域的進展體現(xiàn)，我們將繼續(xù)推動相關(guān)臨床開發(fā)，"亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示："今年，我們在ASCO年會上展示了多個品種的多項臨床進展。對此我感到非常自豪，因為這是亞盛醫(yī)藥全球創(chuàng)新能力的體現(xiàn)。未來，我們將繼續(xù)秉持初心，堅守‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命，加快臨床開發(fā)，早日惠及全球患者。"
APG-2449在此次ASCO年會上展示的核心要點如下：
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma.
新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數(shù)據(jù)
摘要編號：#9071
附：亞盛醫(yī)藥在本屆ASCO年會展示的包括APG-2449在內(nèi)5個品種的多項最新臨床試驗進展包括：
產(chǎn)品 |
摘要 |
編號 |
形式 |
奧雷巴替尼（HQP1351） |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼（HQP1351）在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（SDH-deficient GIST）患者中顯示良好的抗腫瘤活性 |
#11513 |
壁報討論 |
APG-2575 (Lisaftoclax) |
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL). 新型BCL-2抑制劑（BCL-2i）APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究 |
#7543 |
壁報展示 |
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors. 一項旨在評估BCL-2抑制劑APG-2575單藥或聯(lián)合周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑治療雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌和晚期實體瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期臨床研究 |
#TPS1122 |
壁報展示 |
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APG-115 (Alrizomadlin) |
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors. 新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實體瘤患者的最新II期臨床數(shù)據(jù) |
#9517 |
壁報討論 |
APG-2449 |
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma. 新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數(shù)據(jù) |
#9071 |
壁報展示 |
APG-1252 (Pelcitoclax) |
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的最新臨床數(shù)據(jù) |
#9116 |
壁報展示 |
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC). APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌（R/R SCLC）患者的首次人體試驗 |
e20612 |
在線發(fā)表 |
