-- ASC10是歌禮完全自主研發(fā)、擁有完整全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益的口服小分子候選藥物
-- 美國新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)將加速ASC10國際多中心臨床研究，并進(jìn)一步提升歌禮新冠口服藥物管線布局
中國杭州和紹興2022年7月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布，在完成新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前溝通會(huì)議（Pre-IND consultation）后，歌禮已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交COVID-19（"新冠"）口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。
ASC10是一款針對(duì)新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對(duì)新型冠狀病毒RdRp有強(qiáng)效抑制作用。在臨床前研究中，ASC10-A表現(xiàn)出了對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒變異株優(yōu)異的體外抗病毒活性。
歌禮致力于在全球開發(fā)及生產(chǎn)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的新冠口服藥物。作為中國領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，歌禮已向美國FDA遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。與此同時(shí)，ASC10中國新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)工作正在按計(jì)劃進(jìn)行。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發(fā)至生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮的管理團(tuán)隊(duì)具備深厚的專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀的過往成就，在團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫(yī)療領(lǐng)域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤，并以全球化的視野進(jìn)行布局。憑借卓越的執(zhí)行力，歌禮快速推進(jìn)藥物管線開發(fā)，爭(zhēng)取在國際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)領(lǐng)先地位。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，即利托那韋片、戈諾衛(wèi)®和新力萊®，以及20款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）、ASC42（原發(fā)性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。
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