上海2022年8月12日 /美通社/ -- 美敦力Micra系列無導線起搏器作為多屆中國國際進口博覽會（以下簡稱進博會）的明星展品，被媒體譽為“全球體積最小的心臟起搏器”，一直以來備受大眾和患者的關(guān)注。近日，新一代無導線起搏器Micra AV通過“創(chuàng)新綠色通道”獲批后，得以臨床落地應用，從進博展廳走到患者心里，守護患者心動的每一刻。
中國正在快速步入老齡化社會，心動過緩這類心律失常疾病的發(fā)病率不斷上升。心動過緩的患者正常心跳一般低于每分鐘60次，如此的心跳頻率無法保證心臟在日常活動或正常運動時輸送足夠的血液到人體各器官，患者常常會表現(xiàn)出胸悶氣短、頭暈乏力等癥狀，嚴重的心跳過緩甚至可能引起猝死，起搏器植入是心動過緩治療的國際金標準。無導線起搏器與傳統(tǒng)起搏器相比，沒有電極導線和囊袋，大大降低創(chuàng)傷與感染風險，其直接植入在心腔內(nèi)，無傷疤、無切口，患者在植入后幾乎感覺不到起搏器的存在，大大改善了患者的生存質(zhì)量。
在所有的起搏適應證患者中，還有約40%的房室傳導阻滯患者，這類患者對于起搏療法有著更高的要求。面對日趨復雜的疾病發(fā)病形式，亟需通過醫(yī)療創(chuàng)新來滿足大眾日益增長的健康需求。
2020年2月，具有房室同步功能的新一代無導線起搏器Micra AV獲得美國FDA批復，同年9月，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院吳立群教授在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)完成先行先試，幾乎同步于全球?qū)崿F(xiàn)了Micra AV在國內(nèi)首次臨床應用。得益于進博會的溢出效應和創(chuàng)新醫(yī)療器械的加速審批政策，2022年5月Micra獲得國家藥品監(jiān)督管理局，隨后實現(xiàn)了國內(nèi)大范圍的首批植入，8月8日Micra AV在新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院、山西省心血管病醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)院、大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、青島大學附屬心血管病醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、浙江省寧波市第一醫(yī)院、河南省胸科醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、杭州市第一人民醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、蘇州大學附屬第一醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、青海省心腦血管病專科醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、暨南大學附屬第一醫(yī)院、浙江求是心血管病醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院順利完成第一天的首批植入。讓Micra AV為起搏患者提供無導線起搏的“貼心”服務的同時，更帶來了額外的房室同步獲益，實現(xiàn)了在無線起搏治療領(lǐng)域的升級再突破。
隨后三天，云南省阜外心血管病醫(yī)院、青島市市立醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、安康市中心醫(yī)院、臺州市中心醫(yī)院、浙江省臺州醫(yī)院、鞍鋼集團公司總醫(yī)院、長慶油田職工醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學第五附屬醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心、廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、無錫市第二人民醫(yī)院、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院、深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院、柳州市柳鐵中心醫(yī)院、荊州市第一人民醫(yī)院也相繼掀開了無導線起搏技術(shù)的新篇章。
與居高不下的心律失常發(fā)病率相反的是我國患者對于疾病相對較低的認知率和診療率，尤其是許多患者存在排斥起搏手術(shù)治療的心理，讓心律失常疾病的防控阻礙重重。如今無導線起搏器越來越受患者青睞，正是因為它解決的了傳統(tǒng)起搏手術(shù)影響外觀、并發(fā)癥風險大等痛點。本次首批植入的Micra AV雙腔無導線起搏器，不但繼承了第一代無導線起搏器的所有優(yōu)點：比如體積僅有維生素膠囊大小，重量僅約2克，兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等優(yōu)點，沒有傳統(tǒng)電極導線相關(guān)并發(fā)癥，患者幾乎感覺不到有異物。還通過算法革新，可以智能感知心房信號，從而讓更多心動過緩的患者，如房室傳導阻滯的患者也能通過無導線起搏器獲益?；颊叩募膊〔坏玫接行У木戎?治療舒適感也不斷提升，正是這些不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù)，讓人類與疾病抗爭的未來充滿無限可能。
精準醫(yī)療是未來醫(yī)療發(fā)展的重要基石，Micra AV是實現(xiàn)精準醫(yī)療道路上又一次突破性嘗試。Micra AV利用器械內(nèi)置三軸加速度傳感器，通過一系列算法精確感知到心房收縮產(chǎn)生的加速度，從而實現(xiàn)“感知心房-起搏心室”的功能。此外，Micra AV還可以通過“頻率平滑功能”、“房室傳導模式轉(zhuǎn)換”、“運動模式轉(zhuǎn)換”三種功能，減少不必要的心室起搏，也可以在短暫的心房感知不良時實現(xiàn)同步起搏，讓患者恢復健康心跳，生理性傳導方式讓其更加舒適。
Micra AV給患者帶來的臨床獲益是有目共睹的，患者在經(jīng)過僅三十分鐘的手術(shù)后，生理、精準、符合人體需求的起搏就會讓患者如獲新生，回歸自在生活。美敦力也希望借助Micra AV的成功案例，喚起社會對于心律失常疾病的重視、摒棄諱疾忌醫(yī)的想法，讓更多患者享受到醫(yī)學進步成果，及早通過精準治療恢復健康生活。
美敦力中國區(qū)心臟節(jié)律管理、診斷業(yè)務及機械支持業(yè)務部門副總裁林松先生表示：“三年兩代被媒體譽為‘最小心臟起搏器’的展品變商品，讓我們看到了國家堅持開放、推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)進步的決心。美敦力作為全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，必將繼續(xù)緊跟國家發(fā)展步伐，為健康中國目標的實現(xiàn)貢獻經(jīng)驗?！?/p>
